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HowRU 和 howRwe 问卷的可靠性

2018年3月20日 更新者:Henk Bilo, MD、Medical Research Foundation, The Netherlands

生活质量和患者满意度是医疗保健中的两个重要概念,尤其是在慢性病领域。 目前,有几种仪器可用于确定这一点,但由于它们的长度以及需要患者和护理人员的相应努力,许多仪器不易应用于日常实践。

在英国,本森等人。最近开发了两个关于生活质量和患者满意度的简短通用患者问卷:howRu 和 howRwe 问卷。 两份问卷均包含四个项目。

howRU 问卷已经过验证,似乎非常适用于大型患者群体。 howRwe 问卷尚未经过验证。 两份问卷的可靠性也未进行评估。 Kocks 等人建议的程序。为我们提供了在患者层面执行可靠性程序的机会。

本研究的目的是评估 howRU 和 howRwe 问卷对荷兰人群患者水平的可靠性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在本研究开始之前,howRU 和 howRwe 问卷已由 MAPI 研究所翻译成荷兰语。

在 2013 年 2 月至 2013 年 4 月期间访问全科诊所的所有可能符合条件的患者都被要求在咨询前完成 howRU 问卷,并在咨询后直接完成 howRwe 问卷。 分数不会显示给医疗保健提供者,因为他/她认为患者应该完成问卷,因此他们也会在咨询后完成两份问卷。

然后,研究人员将根据 howRU 和 howRwe 问卷的分数及其疾病选择患者。 我们的目标是至少包括 90 名患者:至少 30 名糖尿病患者、30 名慢性阻塞性肺病患者和 30 名没有这些疾病的人。 对于每个患者类别,将包括最多 15 名得分最高(定义为 10-12)的患者。 所有其他患者需要具有较低的分数。 由于本研究旨在评估问卷的可靠性,因此没有必要随机选择研究参与者。

选定的患者将被要求参加我们的研究。 参与患者将被要求填写其他问卷(EQ-5D 和 Europep),研究者将进行半结构化访谈,最好在咨询当天进行。 要求患者对问卷的每个单独概念发表评论。 他们被问到在完成个别问题的过程中有什么想法,并被要求举例说明。

还将询问参与者对问卷的意见。 所有访谈都将被录音并完整转录。 所有对问卷个别项目分数(数字或单词)的引用都将用黑条覆盖以隐藏这些结果。 这些详细说明将发送给由 45 名临床医生和 45 名患者组成的审查小组。 他们将被指示完成患者的 howRU 和 howRwe 问卷,他们认为患者应该根据访谈、性别和年龄对问卷进行评分的方式。 对于 howRU 和 howRwe,每次访谈都必须由五名独立的临床医生和五名患者进行审查和评分。

将被送出审查的每组访谈将包含 10 次随机分配的访谈,包括有关患者性别和年龄的信息。 采访将在包中的顺序将是随机的,以防止审稿人的疲劳和学习影响在顺序稍后进行的采访中。 此外,所有访谈都将发送给一组患者。 这些患者将由研究者选择。

将使用 SPSS 进行统计分析。 数据将被手动输入两次以检查错误。 对于 howRU 和 howRwe 问卷,患者评分、治疗医师/执业护士和审查小组之间的一致性将在 Bland & Altman 图中呈现。 为了评估正态性,将使用 Q-Q 图。

患者分数、主治医师/执业护士分数以及审查临床医生和患者分数的平均值之间的一致性将通过 Lin 的一致性相关性 (CCC) 进行研究,这是一种扩展的类内相关性 (ICC)。 此外,还将使用 ICC 将五位审查临床医生的分数与患者小组的分数进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

101

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Overijssel
      • Zwolle、Overijssel、荷兰、8016 LC
        • General Practice Blanker en Thiele

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

访问全科诊所的患者将被要求参加。 我们将根据患者在 howRU 和 howRwe 问卷中的得分来选择患者。 我们的目标是至少包括 90 名患者:至少 30 名糖尿病患者、30 名慢性阻塞性肺病患者和 30 名没有这些疾病的人。

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 2013年2月/3月至5月访问全科

排除标准:

  • 文盲
  • 对荷兰语的理解不足
  • 智力低下
  • 视力障碍,无法阅读问卷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
HowRU/HowRwe
所有参与者都将填写 HowRwe 和 HowRU 问卷。 虽然这份问卷可以被认为是一种干预,但本研究的目的不是将问卷作为一种干预进行调查,而是调查它们是否是可靠的问卷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可靠性 HowRU 和 HowRwe
大体时间:平均 12 周
这一主要结果指标涉及患者和审查小组填写的 howRU 和 howRwe 问卷的分数。
平均 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HowRU 和 HowRwe 医师评分
大体时间:1天
在 howRU 和 howRwe 问卷上患者得分与治疗医师/护士执业者得分之间的一致性和一致性。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jojanneke Rutgers, Bsc、Unaffiliated/RUG?
  • 研究主任:Marco Blanker, MD, PhD、University Medical Center of Groningen, department of general practice
  • 研究主任:Hans van Hateren, MD, PhD、Diabetes Center Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月9日

首次发布 (估计)

2013年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月20日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HowRU/we/1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生活质量的临床试验

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