HowRU および howRwe アンケートの信頼性

この調査の開始前に、howRU および howRwe アンケートは MAPI 研究所によってオランダ語に翻訳されています。

2013 年 2 月から 2013 年 4 月までの間に一般診療所を訪れるすべての適格患者は、相談前に howRU アンケートに回答し、相談直後に howRwe アンケートに回答するよう求められます。 スコアは、患者がアンケートに記入する必要があると考えたため、相談後に両方のアンケートに記入する医療提供者には示されません。

次に、治験責任医師は、howRU および howRwe アンケートのスコアとその疾患に基づいて患者を選択します。 少なくとも 90 人の患者を含めることを目指します。最低 30 人の糖尿病患者、30 人の COPD 患者、およびこれらの疾患のない 30 人の患者です。 各患者カテゴリには、最大スコア (10 ～ 12 と定義) を持つ最大 15 人の患者が含まれます。 他のすべての患者は、より低いスコアを持つ必要があります。 この研究はアンケートの信頼性を評価することを目的としているため、研究参加者を無作為に選択する必要はありません。

選択された患者は、私たちの研究に参加するよう求められます。 参加する患者は、他のアンケート (EQ-5D および Europep) に記入するように求められ、調査員は、できれば相談の日に半構造化面接を行います。 患者は、アンケートのそれぞれの概念についてコメントするよう求められます。 個々の質問を完了する際にどのような考えを持っていたかを尋ねられ、その例を挙げるように求められます。

また、アンケートに対する参加者の意見も聞かれます。 すべてのインタビューは録音され、完全に書き起こされます。 アンケートの個々の項目のスコアへのすべての参照 (数値または単語) は、これらの結果を隠すために黒いバーで覆われます。 これらの詳細は、45 人の臨床医と 45 人の患者で構成される審査委員会に送られます。 彼らは、インタビュー、性別、および年齢に基づいて、患者がアンケートを評価する必要があると考えた方法で、患者の howRU および howRwe アンケートに記入するように指示されます。 各インタビューは、howRU と howRwe の両方について、5 人の別々の臨床医と 5 人の患者によってレビューされ、採点される必要があります。

レビューのために送信されるインタビューの各セットには、患者の性別と年齢に関する情報を含む、ランダムに割り当てられた 10 のインタビューが含まれます。 パッケージに含まれるインタビューの順序は、レビュー担当者の疲労を防ぎ、後で順番に実行されるインタビューでの学習効果を防ぐためにランダム化されます。 さらに、すべてのインタビューは患者のパネルに送信されます。 これらの患者は治験責任医師によって選択されます。

統計分析には SPSS が使用されます。 データは、エラーをチェックするために手動で 2 回入力されます。 howRU と howRwe アンケートの両方について、患者スコア、担当医/看護師、審査パネルの間の合意が Bland & Altman プロットに表示されます。 正規性を評価するために、Q-Q プロットが使用されます。

患者のスコア、治療医/看護師のスコア、および審査中の臨床医と患者のスコアの平均の間の一致は、拡張クラス内相関 (ICC) であるリンの一致相関 (CCC) によって調査されます。 さらに、5 人のレビュー臨床医のスコアは、同じく ICC を使用して患者パネルのスコアと比較されます。