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Affidabilità dei questionari howRU e howRwe

20 marzo 2018 aggiornato da: Henk Bilo, MD, Medical Research Foundation, The Netherlands

La qualità della vita e la soddisfazione del paziente sono due concetti importanti nell'assistenza sanitaria, specialmente nelle malattie croniche. Attualmente sono disponibili diversi strumenti per determinarlo, ma molti non sono facilmente applicabili nella pratica quotidiana a causa della loro lunghezza e del conseguente impegno che richiedono sia ai pazienti che ai caregiver.

Nel Regno Unito, Benson et al. ha recentemente sviluppato due brevi questionari generici per i pazienti sulla qualità della vita e sulla soddisfazione del paziente: i questionari howRu e howRwe. Entrambi i questionari contengono quattro item.

Il questionario howRU è già stato convalidato e sembra altamente applicabile per essere utilizzato in grandi gruppi di pazienti. Il questionario howRwe non è stato ancora validato. Anche l'affidabilità di entrambi i questionari non è stata valutata. La procedura suggerita da Kocks et al. ci offre l'opportunità di eseguire una procedura affidabile a livello di paziente.

Lo scopo di questo studio è valutare l'affidabilità dei questionari howRU e howRwe a livello di paziente nella popolazione olandese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Prima dell'inizio di questo studio, i questionari howRU e howRwe sono stati tradotti in olandese dall'istituto MAPI.

A tutti i possibili pazienti idonei che si recheranno presso la medicina generale tra febbraio 2013 e aprile 2013 è richiesto di compilare il questionario howRU prima della consultazione e il questionario howRwe subito dopo la consultazione. I punteggi non vengono mostrati all'operatore sanitario che completerà anche entrambi i questionari dopo la consultazione poiché pensava che il paziente avrebbe dovuto completare i questionari.

Un ricercatore selezionerà quindi i pazienti in base ai punteggi dei questionari howRU e howRwe e delle loro malattie. Mireremo a includere almeno 90 pazienti: un minimo di 30 pazienti con diabete, 30 pazienti con BPCO e 30 persone senza queste malattie. Per ogni categoria di pazienti, saranno inclusi un massimo di 15 pazienti con un punteggio massimo (definito come 10-12). Tutti gli altri pazienti devono avere punteggi più bassi. Poiché questo studio mira a valutare l'affidabilità dei questionari, non è necessario selezionare i partecipanti allo studio a caso.

Ai pazienti selezionati verrà chiesto di partecipare al nostro studio. Ai pazienti partecipanti verrà chiesto di compilare altri questionari (EQ-5D e Europep) e lo sperimentatore terrà interviste semi-strutturate, preferibilmente il giorno della consultazione. Ai pazienti viene chiesto di commentare ogni singolo concetto dei questionari. Viene chiesto loro quali pensieri hanno avuto durante il completamento delle singole domande e viene chiesto di fornire esempi di questi.

Verranno inoltre chieste le opinioni dei partecipanti sui questionari. Tutte le interviste saranno registrate e integralmente trascritte. Tutti i riferimenti ai punteggi sui singoli elementi del questionario (in numeri o parole) saranno coperti da barre nere per nascondere questi risultati. Queste elaborazioni saranno inviate a un gruppo di revisione composto da 45 medici e 45 pazienti. Saranno istruiti a completare i questionari howRU e howRwe di un paziente, nel modo in cui pensavano che il paziente avrebbe dovuto valutare i questionari in base all'intervista, al sesso e all'età. Ogni intervista deve essere rivista e valutata da cinque medici distinti e cinque pazienti sia per howRU che per howRwe.

Ogni set di interviste, che verrà inviato per la revisione, conterrà 10 interviste assegnate in modo casuale, comprese le informazioni sul sesso e l'età dei pazienti. L'ordine in cui le interviste saranno nel pacchetto sarà randomizzato per evitare l'affaticamento dei revisori e gli effetti dell'apprendimento nelle interviste eseguite successivamente in sequenza. Inoltre, tutte le interviste saranno inviate a un gruppo di pazienti. Questi pazienti saranno selezionati da un ricercatore.

Per l'analisi statistica verrà utilizzato SPSS. I dati verranno inseriti manualmente due volte per verificare la presenza di errori. L'accordo tra il punteggio del paziente, il medico curante/infermiere e il panel di revisione sarà presentato nei grafici di Bland & Altman per entrambi i questionari howRU e howRwe. Per valutare la normalità verrà utilizzato il grafico Q-Q.

La concordanza tra i punteggi dei pazienti, i punteggi del medico curante/infermiere e la media dei punteggi dei clinici e dei pazienti esaminati sarà studiata mediante la correlazione di concordanza di Lin (CCC), una correlazione intraclasse estesa (ICC). Inoltre, i punteggi dei cinque medici revisori saranno confrontati con i punteggi del pannello dei pazienti, utilizzando anche l'ICC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Olanda, 8016 LC
        • General Practice Blanker en Thiele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che visitano una pratica generale saranno invitati a partecipare. Selezioneremo i pazienti in base ai loro punteggi nei questionari howRU e howRwe. Mireremo a includere almeno 90 pazienti: un minimo di 30 pazienti con diabete, 30 pazienti con BPCO e 30 persone senza queste malattie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Visite alla medicina generale nel periodo da febbraio/marzo a maggio 2013

Criteri di esclusione:

  • Analfabetismo
  • Comprensione insufficiente della lingua olandese
  • Ritardo mentale
  • Disabilità visive, tali che i questionari non possono essere letti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
HowRU/HowRwe
Tutti i partecipanti compileranno i questionari HowRwe e HowRU. Sebbene questo questionario possa essere considerato un intervento, non è l'obiettivo di questo studio indagare i questionari come intervento, ma indagare se sono questionari affidabili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità HowRU e HowRwe
Lasso di tempo: Media 12 settimane
Questa misura di esito primario riguarda i punteggi sui questionari howRU e howRwe compilati dai pazienti e dal gruppo di revisione.
Media 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi medici HowRU e HowRwe
Lasso di tempo: 1 giorno
L'accordo e la concordanza tra i punteggi dei pazienti e i punteggi del medico curante/infermiere su entrambi i questionari howRU e howRwe.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jojanneke Rutgers, Bsc, Unaffiliated/RUG?
  • Direttore dello studio: Marco Blanker, MD, PhD, University Medical Center of Groningen, department of general practice
  • Direttore dello studio: Hans van Hateren, MD, PhD, Diabetes Center Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HowRU/we/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

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