Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost dotazníků howRU a howRwe

20. března 2018 aktualizováno: Henk Bilo, MD, Medical Research Foundation, The Netherlands

Kvalita života a spokojenost pacientů jsou dva důležité pojmy ve zdravotnictví, zejména u chronických onemocnění. V současné době je k dispozici několik nástrojů, jak to určit, ale mnohé z nich nejsou snadno použitelné v každodenní praxi kvůli jejich délce a následnému úsilí, které vyžadují jak od pacientů, tak od pečovatelů.

Ve Spojeném království Benson a kol. nedávno vyvinuli dva krátké generické pacientské dotazníky o kvalitě života a spokojenosti pacientů: dotazníky howRu a howRwe. Oba dotazníky obsahují čtyři položky.

Dotazník howRU již byl ověřen a zdá se vysoce použitelný pro použití u velkých skupin pacientů. Dotazník howRwe dosud nebyl validován. Nebyla posuzována ani spolehlivost obou dotazníků. Postup navržený Kocksem a kol. nám poskytuje možnost provést proceduru spolehlivosti na úrovni pacienta.

Účelem této studie je posoudit spolehlivost dotazníků howRU a howRwe na úrovni pacientů v nizozemské populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Před zahájením této studie byly dotazníky howRU a howRwe přeloženy do nizozemštiny institutem MAPI.

Všichni případní způsobilí pacienti, kteří navštěvují ordinaci mezi únorem 2013 a dubnem 2013, jsou požádáni, aby před konzultací vyplnili dotazník howRU a přímo po konzultaci dotazník howRwe. Skóre se nezobrazuje poskytovateli zdravotní péče, který po konzultaci také vyplní oba dotazníky, protože se domníval, že dotazníky měl vyplnit pacient.

Vyšetřovatel pak vybere pacienty na základě skóre v dotaznících howRU a howRwe a jejich onemocnění. Budeme se snažit zahrnout minimálně 90 pacientů: minimálně 30 pacientů s diabetem, 30 pacientů s CHOPN a 30 osob bez těchto onemocnění. Pro každou kategorii pacientů bude zahrnuto maximálně 15 pacientů s maximálním skóre (definovaným jako 10-12). Všichni ostatní pacienti musí mít nižší skóre. Vzhledem k tomu, že cílem této studie je posoudit spolehlivost dotazníků, není nutné vybírat účastníky studie náhodně.

Vybraní pacienti budou požádáni, aby se zúčastnili naší studie. Zúčastnění pacienti budou požádáni o vyplnění dalších dotazníků (EQ-5D a Europep) a zkoušející provede polostrukturované rozhovory, nejlépe v den konzultace. Pacienti jsou požádáni, aby se vyjádřili ke každému samostatnému konceptu dotazníků. Jsou dotázáni, jaké myšlenky měli při vyplňování jednotlivých otázek, a jsou požádáni, aby uvedli příklady.

Bude také dotázán na názory účastníků na dotazníky. Všechny rozhovory budou zaznamenány a plně přepsány. Všechny odkazy na skóre u jednotlivých položek dotazníku (v číslech nebo slovech) budou zakryty černými pruhy, aby se tyto výsledky zaslepily. Tyto výsledky budou zaslány reviznímu panelu složenému ze 45 lékařů a 45 pacientů. Budou instruováni, aby vyplnili dotazníky howRU a howRwe pacienta tak, jak si mysleli, že by pacient měl dotazníky hodnotit na základě rozhovoru, pohlaví a věku. Každý rozhovor musí být přezkoumán a ohodnocen pěti samostatnými klinickými lékaři a pěti pacienty pro howRU i howRwe.

Každá sada rozhovorů, která bude odeslána ke kontrole, bude obsahovat 10 náhodně přidělených rozhovorů, včetně informací o pohlaví a věku pacientů. Pořadí, ve kterém budou rozhovory v balíčku, bude náhodně vybráno, aby se předešlo únavě recenzentů a efektu učení v rozhovorech provedených později v pořadí. Kromě toho budou všechny rozhovory zaslány panelu pacientů. Tito pacienti budou vybráni zkoušejícím.

Pro statistickou analýzu bude použit SPSS. Data budou ručně zadána dvakrát pro kontrolu chyb. Shoda mezi skóre pacienta, ošetřujícím lékařem/ošetřujícím lékařem a hodnotícím panelem bude prezentována v grafech Bland & Altman pro dotazníky howRU a howRwe. K posouzení normality bude použit graf Q-Q.

Shoda mezi skóre pacientů, skóre ošetřujícího lékaře/praktické sestry a průměrem skóre hodnotících lékařů a pacientů bude studována Linovou korelací shody (CCC), rozšířenou korelací uvnitř třídy (ICC). Kromě toho bude skóre pěti revizních lékařů porovnáno se skóre panelu pacientů, a to také pomocí ICC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandsko, 8016 LC
        • General Practice Blanker en Thiele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující ordinaci budou požádáni o účast. Pacienty vybereme na základě jejich skóre v dotaznících howRU a howRwe. Budeme se snažit zahrnout minimálně 90 pacientů: minimálně 30 pacientů s diabetem, 30 pacientů s CHOPN a 30 osob bez těchto onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Návštěva praktické ordinace v období únor/březen až květen 2013

Kritéria vyloučení:

  • Negramotnost
  • Nedostatečné porozumění nizozemštině
  • Mentální retardace
  • Zrakové postižení, takže dotazníky nelze číst

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HowRU/HowRwe
Všichni účastníci vyplní dotazníky HowRwe a HowRU. Ačkoli lze tento dotazník považovat za intervenci, není cílem této studie zkoumat dotazníky jako intervenci, ale zkoumat, zda se jedná o spolehlivé dotazníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost HowRU a HowRwe
Časové okno: Průměrně 12 týdnů
Toto primární měřítko výsledku se týká skóre v dotaznících howRU a howRwe, které vyplnili pacienti a hodnotící panel.
Průměrně 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky lékařů HowRU a HowRwe
Časové okno: 1 den
Shoda a shoda mezi skóre pacientů a skóre ošetřujícího lékaře/ošetřujícího lékaře v dotazníku howRU a howRwe.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jojanneke Rutgers, Bsc, Unaffiliated/RUG?
  • Ředitel studie: Marco Blanker, MD, PhD, University Medical Center of Groningen, department of general practice
  • Ředitel studie: Hans van Hateren, MD, PhD, Diabetes Center Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HowRU/we/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Předplatit