Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A howRU és howRwe kérdőívek megbízhatósága

2018. március 20. frissítette: Henk Bilo, MD, Medical Research Foundation, The Netherlands

Az életminőség és a betegek elégedettsége két fontos fogalom az egészségügyben, különösen a krónikus betegségekben. Jelenleg számos eszköz áll rendelkezésre ennek meghatározására, de sok nem könnyen alkalmazható a mindennapi gyakorlatban hosszúságuk és az ebből eredő erőfeszítések miatt mind a betegektől, mind a gondozóktól.

Az Egyesült Királyságban Benson et al. a közelmúltban kifejlesztett két rövid általános betegkérdőívet az életminőségről és a betegek elégedettségéről: a howRu és a howRwe kérdőíveket. Mindkét kérdőív négy elemet tartalmaz.

A howRU kérdőívet már validálták, és nagyon jól alkalmazhatónak tűnik nagy betegcsoportokban. A howRwe kérdőívet még nem validálták. Mindkét kérdőív megbízhatóságát nem értékelték. A Kocks és munkatársai által javasolt eljárás. lehetőséget biztosít számunkra, hogy páciensszintű megbízhatósági eljárást hajtsunk végre.

E tanulmány célja a howRU és a howRwe kérdőívek megbízhatóságának felmérése a betegek szintjén a holland populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány megkezdése előtt a howRU és howRwe kérdőíveket a MAPI Intézet lefordította hollandra.

Minden lehetséges jogosult pácienst, aki 2013 februárja és 2013 áprilisa között keresi fel a háziorvosi rendelőt, kérjük, töltse ki a howRU kérdőívet a konzultáció előtt és a howRwe kérdőívet közvetlenül a konzultáció után. A pontszámok nem jelennek meg az egészségügyi szolgáltató számára, aki konzultációt követően mindkét kérdőívet kitölti, mivel szerinte a betegnek ki kellett volna töltenie a kérdőíveket.

A vizsgáló ezután kiválasztja a betegeket a howRU és howRwe kérdőívek pontszámai és betegségeik alapján. Célunk legalább 90 beteg bevonása: minimum 30 cukorbeteg, 30 COPD-s és 30 ilyen betegséggel nem rendelkező személy. Minden betegkategóriában legfeljebb 15 maximális pontszámmal (10-12 pont) rendelkező páciens szerepel. Minden más betegnél alacsonyabb pontszámot kell elérni. Mivel jelen vizsgálat célja a kérdőívek megbízhatóságának felmérése, nem szükséges véletlenszerűen kiválasztani a vizsgálatban résztvevőket.

A kiválasztott betegeket felkérjük, hogy vegyenek részt vizsgálatunkban. A résztvevő betegeket felkérik, hogy töltsenek ki más kérdőíveket (EQ-5D és Europep), és a vizsgáló félig strukturált interjúkat készít, lehetőleg a konzultáció napján. A betegeket megkérjük, hogy nyilatkozzanak a kérdőívek minden egyes koncepciójáról. Megkérdezik, milyen gondolataik voltak az egyes kérdések kitöltése során, és ezekre kérik, hogy hozzanak példákat.

A résztvevők véleményét is megkérdezik a kérdőívekről. Valamennyi interjút rögzítenek és teljesen átírnak. A kérdőív egyes elemeinek pontszámaira (számmal vagy szavakkal) való minden hivatkozást fekete sávok takarnak el, hogy elvakítsák ezeket az eredményeket. Ezeket a kidolgozásokat egy 45 klinikusból és 45 betegből álló vizsgálóbizottságnak küldik el. Utasítást kapnak a beteg howRU és howRwe kérdőíveinek kitöltésére, úgy, ahogyan a páciensnek véleményük szerint értékelnie kellett volna a kérdőíveket az interjú, nem és életkor alapján. Minden interjút öt külön klinikusnak és öt betegnek kell felülvizsgálnia és pontoznia a howRU és a howRwe esetében.

A felülvizsgálatra kiküldött interjúsorozatok mindegyike 10 véletlenszerűen kiválasztott interjút tartalmaz, beleértve a betegek nemére és életkorára vonatkozó információkat is. Az interjúk sorrendje a csomagban véletlenszerűen lesz kiválasztva, hogy elkerüljük a lektorok fáradtságát és a tanulási hatásokat a későbbi sorrendben végzett interjúkban. Ezenkívül az összes interjút elküldik egy pácienscsoportnak. Ezeket a betegeket egy vizsgáló választja ki.

A statisztikai elemzéshez az SPSS-t kell használni. Az adatok kétszer manuálisan kerülnek bevitelre a hibák ellenőrzésére. A páciens pontszáma, a kezelőorvos/ápolónő és az értékelő panel közötti egyetértés Bland & Altman diagramokban kerül bemutatásra mind a howRU, mind a howRwe kérdőívek esetében. A normalitás értékeléséhez Q-Q diagramot használunk.

A betegek pontszámai, a kezelőorvos/gondozó nővér pontszámai, valamint az áttekintő klinikusok és betegek pontszámainak átlaga közötti összhangot a Lin-féle konkordanciakorreláció (CCC), kiterjesztett intraclass korreláció (ICC) vizsgálja. Ezenkívül az öt áttekintő klinikus pontszámát a betegpanel pontszámaival hasonlítják össze, szintén az ICC segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

101

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Hollandia, 8016 LC
        • General Practice Blanker en Thiele

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A háziorvosi rendelőbe látogató betegeket felkérjük a részvételre. A betegeket a howRU és howRwe kérdőíveken elért pontszámuk alapján választjuk ki. Célunk legalább 90 beteg bevonása: minimum 30 cukorbeteg, 30 COPD-s és 30 ilyen betegséggel nem rendelkező személy.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Háziorvosi rendelő látogatása 2013. február/március-május időszakban

Kizárási kritériumok:

  • Írástudatlanság
  • A holland nyelv elégtelen megértése
  • Mentális retardáció
  • Látássérültek, amelyek miatt a kérdőívek nem olvashatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HowRU/HowRwe
Minden résztvevő kitölti a HowRwe és a HowRU kérdőíveket. Bár ez a kérdőív intervenciónak tekinthető, jelen tanulmánynak nem az a célja, hogy a kérdőíveket beavatkozásként vizsgálja, hanem annak vizsgálata, hogy megbízható kérdőívek-e.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megbízhatóság HowRU és HowRwe
Időkeret: Átlagosan 12 hét
Ez az elsődleges eredménymérő a howRU és howRwe kérdőívek pontszámaira vonatkozik, amelyeket a betegek és a vizsgálóbizottság töltött ki.
Átlagosan 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HowRU és HowRwe orvosi pontszámok
Időkeret: 1 nap
A betegek pontszámai és a kezelőorvos/ápolónő pontszámai közötti egyezés és összhang mind a howRU, mind a howRwe kérdőíveken.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jojanneke Rutgers, Bsc, Unaffiliated/RUG?
  • Tanulmányi igazgató: Marco Blanker, MD, PhD, University Medical Center of Groningen, department of general practice
  • Tanulmányi igazgató: Hans van Hateren, MD, PhD, Diabetes Center Isala Clinics, Zwolle, the Netherlands

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HowRU/we/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

3
Iratkozz fel