Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæring til kolorektal cancerpatienter og neutrofile funktioner

10. april 2013 opdateret af: Nuh Zafer Cantürk, Kocaeli University

Effekter af standard- og/eller glutamindipeptid og/eller omega-3 fedt-ascid-suppleret parenteral ernæring på neutrofile funktioner, interleukin-8 niveau og varighed af ophold - en dobbeltblind, kontrolleret, randomiseret undersøgelse

Hyperkatabolisme og immunsuppression ses hyppigt hos patienter med malignitet. Præoperativ ernæringstilstand er en vigtig faktor ved bestemmelse af kirurgiske og postoperative komplikationer, fordi den præoperative ernæringstilstand påvirker den postoperative ernæringstilstand, immunitet og inflammatorisk respons. Hos disse patienter er standard parenteral ernæring muligvis ikke tilstrækkelig til at opretholde immuniteten og give positiv eller stabiliseret nitrogenbalance. Præoperativ og perioperativ tilskud med immunforstærkende enteral ernæring er blevet rapporteret at øge antallet af lymfocytter og T-lymfocytter og reducere cirkulerende niveauer af interleukin 6 og tumornekrosefaktor-alfa. Der er en rapport, som viste, at glutamin dipeptid suppleret parenteral ernæring forbedrede de cellulære og humorale immunfunktioner. Efterforskerne havde til formål at evaluere effekten af ​​postoperativ glutamin-dipeptid og/eller omega 3-fedtsyresuppleret parenteral ernæring på neutrofile funktioner og postoperative forløb hos patienter med kolorektal cancer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål Hyperkatabolisme og immunsuppression ses hyppigt hos patienter med malignitet. Præoperativ ernæringstilstand er en vigtig faktor ved bestemmelse af kirurgiske og postoperative komplikationer, fordi den præoperative ernæringsstatus påvirker den postoperative ernæringstilstand, immunitet og inflammatorisk respons. Hos disse patienter kan standard parenteral ernæring evt. ikke være tilstrækkelig til at opretholde immuniteten og give positiv eller stabiliseret nitrogenbalance. Præoperativ og perioperativ tilskud med immunforstærkende enteral ernæring er blevet rapporteret at øge de totale lymfocytter og T-lymfocytter og reducere cirkulerende niveauer af interleukin 6 og tumornekrosefaktor-alfa. Der er en rapport, som viste, at glutamin dipeptid suppleret parenteral ernæring forbedrede den cellulære og humorale immunfunktioner. Efterforskerne havde til formål at evaluere effekten af ​​postoperativ glutamin-dipeptid og/eller omega 3-fedtsyresuppleret parenteral ernæring på neutrofile funktioner og postoperative forløb hos patienter med kolorektal cancer.

Tilstand Interventionsfase Underernæring Kolorektalcancer Kosttilskud: Immunernæringsfase 4

Undersøgelsestype: Interventionel Undersøgelsesdesign: Forebyggelse, Parallel Tildeling, Double Blind (emne, Investigator), Randomiseret, N/A

Officiel titel: Effekter af standard- og/eller glutamindipeptid og/eller omega-3 fedtsyre-suppleret parenteral ernæring på neutrofile funktioner, interleukin-8 niveau og opholdslængde - en dobbeltblind, kontrolleret, randomiseret undersøgelse

Primært resultatmål: Titel: neutrofile funktioner Tidsramme: perioperativ, postoperativ tredje og syvende dag for ændring i de første syv dage af hospitalsophold Beskrivelse: Til sammenligning af fire forskellige ernæring på neutrofile funktioner i de første syv dage af hospitalsophold.

Sekundære resultatmål: Titel: Opholdslængde Tidsramme: Opholdslængde (deltagerne vil blive fulgt under hospitalsopholdet) for patienter med kolorektal cancer, som er berettiget til studiestudie fra januar 2007 til januar 2008 i en periode på et år.

Beskrivelse: Til sammenligning af fire forskellige ernæringsværdier på opholdets længde (deltagere vil blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet)

Faktisk tilmelding: 36 Studiestartdato: januar 2007 Faktisk studieafslutningsdato: januar 2008 Faktisk primær afslutningsdato: januar 2008

Arms Assigned Interventions Active Comparator: Styr en isokalorisk og iso-nitrogenholdig standard parenteral ernæring

Kosttilskud: Immunernæring Parenteral ernæring gav 25-30 kcal/kg/dag energi og 0,15-0,20 g/kg/dag nitrogen. Dosis af omega 3-fedtsyretilskud var 0,1-0,2 g/kg/dag og det var 0,3-0,4 g/kg/dag for glutamin-dipeptidtilskud. Alle næringssubstrater blev blandet i 3 liters poser og infunderet i 24 timer gennem en dedikeret central venøs linje

Eksperimentel: Standard parenteral-glutamin (S-D) alanin-glutamin (aln-gln) (Dipeptiven) suppleret parenteral ernæring (S-D gruppe, n=8),

Kosttilskud: Immunernæring Parenteral ernæring gav 25-30 kcal/kg/dag energi og 0,15-0,20 g/kg/dag nitrogen. Dosis af omega 3-fedtsyretilskud var 0,1-0,2 g/kg/dag og det var 0,3-0,4 g/kg/dag for glutamin-dipeptidtilskud. Alle næringssubstrater blev blandet i 3 liters poser og infunderet i 24 timer gennem en dedikeret central venøs linje

Eksperimentel: Standard-Omega-3 fedtsyre (S-O) Omega-3 fedtsyre (Omegaven) suppleret parenteral ernæring (S-O gruppe, n=8)

Kosttilskud: Immunernæring Parenteral ernæring gav 25-30 kcal/kg/dag energi og 0,15-0,20 g/kg/dag nitrogen. Dosis af omega 3-fedtsyretilskud var 0,1-0,2 g/kg/dag og det var 0,3-0,4 g/kg/dag for glutamin-dipeptidtilskud. Alle næringssubstrater blev blandet i 3 liters poser og infunderet i 24 timer gennem en dedikeret central venøs linje

Eksperimentel: Standard-glutamin-omega 3 (S-D-O) ala-gln og omega 3 fedtsyre suppleret parenteral ernæring (S-D-O gruppe, n=10).

Kosttilskud: Immunernæring Parenteral ernæring gav 25-30 kcal/kg/dag energi og 0,15-0,20 g/kg/dag nitrogen. Dosis af omega 3-fedtsyretilskud var 0,1-0,2 g/kg/dag og det var 0,3-0,4 g/kg/dag for glutamin-dipeptidtilskud. Alle næringssubstrater blev blandet i 3 liters poser og infunderet i 24 timer gennem en dedikeret central venøs linje

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kocaeli, Kalkun, 41300
        • Kocaeli University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kolorektal cancer, som var inkluderet i undersøgelsen, var mellem 50 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • led præoperativt af alvorlig komorbid kronisk sygdom og modtog kemoterapi og strålebehandling
  • immunsuppressive og/eller immunmodulerende lægemidler i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol (standard) (Kabiven)
en isokalorisk og iso-nitrogenholdig standard parenteral ernæring (Kabiven)
Parenteral ernæring gav 25-30 kcal/kg/dag energi og 0,15-0,20 g/kg/dag nitrogen. Alle næringssubstrater blev blandet i 3 liters poser og infunderet i 24 timer gennem en dedikeret central venøs linje
Eksperimentel: Standard parenteral-glutamin (S-D)
alanin-glutamin (aln-gln) (Dipeptiven) suppleret parenteral ernæring (S-D gruppe, n=8),
Parenteral ernæring (Kabiven) gav 25-30 kcal/kg/dag energi og 0,15-0,20 g/kg/dag nitrogen. det var 0,3-0,4 g/kg/dag for tilskud af glutamin dipeptid (Dipeptiven). Alle næringssubstrater blev blandet i 3 liters poser og infunderet i 24 timer gennem en dedikeret central venøs linje
Andre navne:
  • Standard (Kabiven)-Glutamin (Dipeptiven)
Eksperimentel: Standard-Omega-3 fedtsyre (S-O)
Omega-3 fedtsyre (Omegaven) suppleret parenteral ernæring (S-O gruppe, n=8)
Parenteral ernæring (Kabiven) gav 25-30 kcal/kg/dag energi og 0,15-0,20 g/kg/dag nitrogen. Dosis af omega 3 fedtsyre (omegaven) tilskud var 0,1-0,2 g/kg/dag. Alle næringssubstrater blev blandet i 3 liters poser og infunderet i 24 timer gennem en dedikeret central venøs linje
Andre navne:
  • Standard (Kabiven)-Omega 3 fedtsyre (Omegaven)
Eksperimentel: Standard-glutamin-omega 3 (S-D-O)
ala-gln og omega 3 fedtsyre suppleret parenteral ernæring (S-D-O gruppe, n=10).
Parenteral ernæring (kabiven) gav 25-30 kcal/kg/dag energi og 0,15-0,20 g/kg/dag nitrogen. Dosis af omega 3-fedtsyretilskud (omegaven) var 0,1-0,2 g/kg/dag og det var 0,3-0,4 g/kg/dag for glutamin dipeptid (dipeptiven) tilskud. Alle næringssubstrater blev blandet i 3 liters poser og infunderet i 24 timer gennem en dedikeret central venøs linje
Andre navne:
  • Standard (Kabiven)-glutamin (Dipeptiven)-omega 3 (Omegaven)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neutrofile funktioner
Tidsramme: perioperative, postoperative tredje og syvende dag til ændring i de første syv dage af hospitalsophold
Til sammenligning af fire forskellige ernæring på neutrofile funktioner i de første syv dage af hospitalsophold.
perioperative, postoperative tredje og syvende dag til ændring i de første syv dage af hospitalsophold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Opholdslængde (deltagere vil blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsophold) for patienter med kolorektal cancer, som er berettiget til undersøgelse fra januar 2007 til januar 2008 i en periode på et år.
Til sammenligning af fire forskellige ernæringsværdier på liggetid (deltagere vil blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet)
Opholdslængde (deltagere vil blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsophold) for patienter med kolorektal cancer, som er berettiget til undersøgelse fra januar 2007 til januar 2008 i en periode på et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mustafa Dulger, Professor, Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2013

Først opslået (Skøn)

15. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Standard (Kabiven)

3
Abonner