Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemus paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille ja neutrofiilien toiminnalle

keskiviikko 10. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Nuh Zafer Cantürk, Kocaeli University

Normaalin ja/tai glutamiinidipeptidin ja/tai omega-3-rasvahappoilla täydennetyn parenteraalisen ravinnon vaikutukset neutrofiilitoimintoihin, interleukiini-8-tasoon ja oleskelun pituuteen - kaksoissokko, kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus

Hyperkataboliaa ja immuunivasteen heikkenemistä havaitaan usein potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain. Preoperatiivinen ravitsemustila on tärkeä tekijä kirurgisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden määrittämisessä, koska preoperatiivinen ravitsemustila vaikuttaa postoperatiiviseen ravitsemustilaan, immuniteettiin ja tulehdusvasteeseen. Näillä potilailla tavallinen parenteraalinen ravinto ei välttämättä riitä ylläpitämään immuniteettia ja tarjoamaan positiivista tai stabiloitua typpitasapainoa. Preoperatiivisen ja perioperatiivisen lisäravinteen immuunijärjestelmää vahvistavalla enteraalisella ravinnolla on raportoitu lisäävän lymfosyyttien ja T-lymfosyyttien kokonaismäärää ja alentavan verenkierrossa olevia interleukiini 6:n ja tuumorinekroositekijä alfan tasoja. On olemassa raportti, joka osoitti, että glutamiinidipeptidillä täydennetty parenteraalinen ravitsemus paransi solu- ja humoraalisia immuunitoimintoja. Tutkijoiden tavoitteena oli arvioida leikkauksen jälkeisen glutamiini-dipeptidi- ja/tai omega 3 -rasvahappoilla täydennetyn parenteraalisen ravinnon vaikutusta kolorektaalisyöpäpotilaiden neutrofiilitoimintoihin ja leikkauksen jälkeiseen kulumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus Hyperkataboliaa ja immuunivasteen heikkenemistä nähdään usein potilailla, joilla on pahanlaatuinen kasvain. Preoperatiivinen ravitsemustila on tärkeä tekijä kirurgisten ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrittämisessä, koska preoperatiivinen ravitsemustila vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen ravitsemustilaan, immuniteettiin ja tulehdusvasteeseen. Näillä potilailla tavallinen parenteraalinen ravitsemus voi olla ei riitä ylläpitämään immuniteettia ja tarjoamaan positiivista tai stabiloitua typpitasapainoa. Preoperatiivisen ja perioperatiivisen lisäravinteen immuunijärjestelmää vahvistavalla enteraalisella ravinnolla on raportoitu lisäävän lymfosyyttien ja T-lymfosyyttien kokonaismäärää ja alentavan verenkierrossa olevia interleukiini 6:n ja tuumorinekroositekijä alfan tasoja. On raportti, joka osoitti, että glutamiinidipeptidillä täydennetty parenteraalinen ravitsemus paransi solujen ja T-lymfosyyttien määrää. humoraaliset immuunitoiminnot. Tutkijoiden tavoitteena oli arvioida leikkauksen jälkeisen glutamiini-dipeptidi- ja/tai omega 3 -rasvahappoilla täydennetyn parenteraalisen ravinnon vaikutusta kolorektaalisyöpäpotilaiden neutrofiilitoimintoihin ja leikkauksen jälkeiseen kulumiseen.

Tila Interventiovaihe Aliravitsemus Kolorektaalisyöpä Ravintolisä: Immunoravitsemusvaihe 4

Tutkimustyyppi: Interventiotutkimuksen suunnittelu: Ennaltaehkäisy, Rinnakkaistehtävä, Kaksoissokko (kohde, Tutkija), Satunnaistettu, Ei käytössä

Virallinen otsikko: Normaalin ja/tai glutamiinidipeptidin ja/tai omega-3-rasvahappoilla täydennetyn parenteraalisen ravinnon vaikutukset neutrofiilitoimintoihin, interleukiini-8-tasoon ja oleskelun pituuteen - kaksoissokko, kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus

Ensisijainen tulosmittaus: Otsikko: neutrofiilien toiminnot Ajanjakso: perioperatiivinen, leikkauksen jälkeinen kolmas ja seitsemäs päivä muutosta varten seitsemän ensimmäisen sairaalapäivän aikana Kuvaus: Vertailu neljän erilaisen ravinnon vertailuun neutrofiilien toiminnoista seitsemän ensimmäisen sairaalapäivän aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet: Nimike: Oleskelun kesto Aikakehys: Oleskelun kesto (osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan) kolorektaalisyöpäpotilaille, jotka ovat kelpoisia tutkimustutkimukseen tammikuusta 2007 tammikuuhun 2008 yhden vuoden aikana.

Kuvaus: Vertailemaan neljää eri ravintoa oleskelun keston perusteella (osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan)

Varsinainen ilmoittautumispäivä: 36 Opintojen alkamispäivä: tammikuu 2007 Todellinen opintojen päättymispäivä: tammikuu 2008 Todellinen ensisijainen päättymispäivä: tammikuu 2008

Aseisiin kohdistettujen interventioiden aktiivinen vertailulaite: kontrolloi isokalorista ja isotyppipitoista normaalia parenteraalista ravintoa

Ravintolisä: Immunonutrition Parenteraalinen ravinto 25-30 kcal/kg/vrk energiaa ja 0,15-0,20 g/kg/vrk typpeä. Omega 3 -rasvahappolisän annos oli 0,1-0,2 g/kg/vrk ja se oli 0,3-0,4 g/kg/vrk glutamiinidipeptidin lisäravinnoksi. Kaikki ravinnesubstraatit sekoitettiin 3 litran pusseihin ja infusoitiin 24 tunnissa erillisen keskuslaskimolinjan kautta

Kokeellinen: Tavallinen parenteraalinen glutamiini (S-D) alaniini-glutamiini (aln-gln) (Dipeptiven) täydennetty parenteraalinen ravitsemus (S-D ryhmä, n = 8),

Ravintolisä: Immunonutrition Parenteraalinen ravinto 25-30 kcal/kg/vrk energiaa ja 0,15-0,20 g/kg/vrk typpeä. Omega 3 -rasvahappolisän annos oli 0,1-0,2 g/kg/vrk ja se oli 0,3-0,4 g/kg/vrk glutamiinidipeptidin lisäravinnoksi. Kaikki ravinnesubstraatit sekoitettiin 3 litran pusseihin ja infusoitiin 24 tunnissa erillisen keskuslaskimolinjan kautta

Kokeellinen: Standard-Omega-3-rasvahappo (S-O) Omega-3-rasvahappo (Omegaven) täydennetty parenteraalinen ravitsemus (S-O-ryhmä, n=8)

Ravintolisä: Immunonutrition Parenteraalinen ravinto 25-30 kcal/kg/vrk energiaa ja 0,15-0,20 g/kg/vrk typpeä. Omega 3 -rasvahappolisän annos oli 0,1-0,2 g/kg/vrk ja se oli 0,3-0,4 g/kg/vrk glutamiinidipeptidin lisäravinnoksi. Kaikki ravinnesubstraatit sekoitettiin 3 litran pusseihin ja infusoitiin 24 tunnissa erillisen keskuslaskimolinjan kautta

Kokeellinen: Normaali glutamiini-omega 3 (S-D-O) ala-gln ja omega 3 rasvahappo täydennetty parenteraalinen ravitsemus (S-D-O ryhmä, n = 10).

Ravintolisä: Immunonutrition Parenteraalinen ravinto 25-30 kcal/kg/vrk energiaa ja 0,15-0,20 g/kg/vrk typpeä. Omega 3 -rasvahappolisän annos oli 0,1-0,2 g/kg/vrk ja se oli 0,3-0,4 g/kg/vrk glutamiinidipeptidin lisäravinnoksi. Kaikki ravinnesubstraatit sekoitettiin 3 litran pusseihin ja infusoitiin 24 tunnissa erillisen keskuslaskimolinjan kautta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kocaeli, Turkki, 41300
        • Kocaeli University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuneet paksusuolensyöpäpotilaat olivat 50–70-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • kärsi ennen leikkausta vakavasta kroonisesta kroonisesta sairaudesta ja sai kemoterapiaa ja sädehoitoa
  • immunosuppressiiviset ja/tai immunomodulaattorilääkkeet viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus (vakio) (Kabiven)
isokalorinen ja isotyppipitoinen standardi parenteraalinen ravitsemus (Kabiven)
Parenteraalinen ravinto tuotti 25-30 kcal/kg/vrk energiaa ja 0,15-0,20 g/kg/vrk typpeä. Kaikki ravinnesubstraatit sekoitettiin 3 litran pusseihin ja infusoitiin 24 tunnissa erillisen keskuslaskimolinjan kautta
Kokeellinen: Tavallinen parenteraalinen glutamiini (S-D)
alaniini-glutamiini (aln-gln) (Dipeptiven) täydennetty parenteraalinen ravitsemus (S-D-ryhmä, n = 8),
Parenteraalinen ravinto (Kabiven) antoi 25-30 kcal/kg/vrk energiaa ja 0,15-0,20 g/kg/vrk typpeä. se oli 0,3-0,4 g/kg/vrk glutamiinidipeptidin (Dipeptiven) lisäravinnoksi. Kaikki ravinnesubstraatit sekoitettiin 3 litran pusseihin ja infusoitiin 24 tunnissa erillisen keskuslaskimolinjan kautta
Muut nimet:
  • Normaali (Kabiven) - Glutamiini (Dipeptiven)
Kokeellinen: Normaali omega-3-rasvahappo (S-O)
Omega-3-rasvahapoilla (Omegaven) täydennetty parenteraalinen ravitsemus (S-O-ryhmä, n=8)
Parenteraalinen ravinto (Kabiven) antoi 25-30 kcal/kg/vrk energiaa ja 0,15-0,20 g/kg/vrk typpeä. Omega 3 -rasvahappolisän (omegaven) annos oli 0,1-0,2 g/kg/päivä. Kaikki ravinnesubstraatit sekoitettiin 3 litran pusseihin ja infusoitiin 24 tunnissa erillisen keskuslaskimolinjan kautta
Muut nimet:
  • Normaali (Kabiven) - Omega 3 -rasvahappo (Omegaven)
Kokeellinen: Normaali glutamiini-omega 3 (S-D-O)
ala-gln- ja omega-3-rasvahappoilla täydennetty parenteraalinen ravitsemus (S-D-O-ryhmä, n=10).
Parenteraalinen ravitsemus (kabiven) antoi 25-30 kcal/kg/vrk energiaa ja 0,15-0,20 g/kg/vrk typpeä. Omega 3 -rasvahappolisän (omegaven) annos oli 0,1-0,2 g/kg/vrk ja se oli 0,3-0,4 g/kg/vrk glutamiinidipeptidin (dipeptiivisen) lisäyksen osalta. Kaikki ravinnesubstraatit sekoitettiin 3 litran pusseihin ja infusoitiin 24 tunnissa erillisen keskuslaskimolinjan kautta
Muut nimet:
  • Normaali (Kabiven)-glutamiini (Dipeptiven)-omega 3 (Omegaven)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neutrofiilien toiminnot
Aikaikkuna: perioperatiivinen, leikkauksen jälkeinen kolmas ja seitsemäs päivä muutos seitsemän ensimmäisen sairaalapäivän aikana
Neljän erilaisen ravinnon vertailu neutrofiilien toimintoihin seitsemän ensimmäisen sairaalapäivän aikana.
perioperatiivinen, leikkauksen jälkeinen kolmas ja seitsemäs päivä muutos seitsemän ensimmäisen sairaalapäivän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tutkimustutkimukseen oikeutettujen paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden oleskelun pituus (osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan) tammikuusta 2007 tammikuuhun 2008 yhden vuoden aikana.
Vertaile neljää eri ravintoa oleskelun keston perusteella (osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan)
Tutkimustutkimukseen oikeutettujen paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden oleskelun pituus (osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan) tammikuusta 2007 tammikuuhun 2008 yhden vuoden aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mustafa Dulger, Professor, Kocaeli University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa