Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nutrition för kolorektal cancerpatienter och neutrofila funktioner

10 april 2013 uppdaterad av: Nuh Zafer Cantürk, Kocaeli University

Effekter av standard- och/eller glutamindipeptid och/eller omega-3 fettascid-supplementerad parenteral nutrition på neutrofila funktioner, interleukin-8 nivå och vistelselängd - en dubbelblind, kontrollerad, randomiserad studie

Hyperkatabolism och immunsuppression ses ofta hos patienter med malignitet. Preoperativt näringstillstånd är en viktig faktor för att bestämma kirurgiska och postoperativa komplikationer eftersom det preoperativa näringstillståndet påverkar det postoperativa näringstillståndet, immunitet och inflammatorisk respons. Hos dessa patienter kanske standard parenteral nutrition inte är tillräcklig för att upprätthålla immuniteten och ge positiv eller stabiliserad kvävebalans. Preoperativ och perioperativ tillskott med immunförstärkande enteral nutrition har rapporterats öka det totala antalet lymfocyter och T-lymfocyter och minska cirkulerande nivåer av interleukin 6 och tumörnekrosfaktor-alfa. Det finns en rapport som visade att glutamindipeptid kompletterad parenteral näring förbättrade de cellulära och humorala immunfunktionerna. Utredarna syftade till att utvärdera effekten av postoperativ glutamin-dipeptid och/eller omega 3-fettsyra kompletterad parenteral näring på neutrofilfunktioner och postoperativt förlopp hos patienter med kolorektal cancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte Hyperkatabolism och immunsuppression ses ofta hos patienter med malignitet. Preoperativt näringstillstånd är en viktig faktor för att bestämma kirurgiska och postoperativa komplikationer eftersom det preoperativa näringstillståndet påverkar det postoperativa näringstillståndet, immuniteten och inflammatorisk respons. Hos dessa patienter kan standard parenteral nutrition inte vara tillräckligt för att upprätthålla immuniteten och ge positiv eller stabiliserad kvävebalans. Preoperativ och perioperativ tillskott med immunförstärkande enteral nutrition har rapporterats öka det totala antalet lymfocyter och T-lymfocyter och minska cirkulerande nivåer av interleukin 6 och tumörnekrosfaktor-alfa. Det finns en rapport som visade att glutamindipeptidtillsatt parenteral nutrition förbättrade cellulär och humorala immunfunktioner. Utredarna syftade till att utvärdera effekten av postoperativ glutamin-dipeptid och/eller omega 3-fettsyra kompletterad parenteral näring på neutrofilfunktioner och postoperativt förlopp hos patienter med kolorektal cancer.

Tillstånd Intervention Fas Undernäring Kolorektal cancer Kosttillskott: Immunnutrition Fas 4

Studietyp: Interventionell studiedesign: Förebyggande, parallelluppdrag, dubbelblind (ämne, utredare), randomiserad, ej tillgänglig

Officiell titel: Effekter av standard- och/eller glutamindipeptid och/eller omega-3 fatty ascid-supplementerad parenteral nutrition på neutrofila funktioner, interleukin-8 nivå och vistelselängd - en dubbelblind, kontrollerad, randomiserad studie

Primärt resultatmått: Titel: neutrofila funktioner Tidsram: perioperativ, postoperativ tredje och sjunde dag för förändring under de första sju dagarna av sjukhusvistelse Beskrivning: För jämförelse av fyra olika nutritioner på neutrofila funktioner under de första sju dagarna av sjukhusvistelser.

Sekundära utfallsmått: Titel: Vistelsens längd Tidsram: Vistelsens längd (deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen) för patienter med kolorektal cancer som är berättigade till studiestudie från januari 2007 till januari 2008 under en årsperiod.

Beskrivning: För jämförelse av fyra olika nutritioner på vistelsens längd (deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen)

Faktisk registrering: 36 Studiestartdatum: januari 2007 Faktiskt slutdatum för studien: januari 2008 Faktiskt primärt slutdatum: januari 2008

Arms Assigned Interventions Active Comparator: Kontrollera en isokalorisk och isokvävehaltig standard parenteral nutrition

Kosttillskott: Immunnutrition Parenteral näring gav 25-30 kcal/kg/dag energi och 0,15-0,20 g/kg/dag kväve. Dosen av omega 3-fettsyratillskott var 0,1-0,2 g/kg/dag och det var 0,3-0,4 g/kg/dag för glutamindipeptidtillskott. Alla näringssubstrat blandades i 3 liters påsar och infunderades på 24 timmar genom en dedikerad central venlinje

Experimentell: Standard parenteral-glutamin (S-D) alanin-glutamin (aln-gln) (Dipeptiven) kompletterad parenteral näring (S-D-grupp, n=8),

Kosttillskott: Immunnutrition Parenteral näring gav 25-30 kcal/kg/dag energi och 0,15-0,20 g/kg/dag kväve. Dosen av omega 3-fettsyratillskott var 0,1-0,2 g/kg/dag och det var 0,3-0,4 g/kg/dag för glutamindipeptidtillskott. Alla näringssubstrat blandades i 3 liters påsar och infunderades på 24 timmar genom en dedikerad central venlinje

Experimentell: Standard-Omega-3-fettsyra (S-O) Omega-3-fettsyra (Omegaven) kompletterad parenteral näring (S-O-grupp, n=8)

Kosttillskott: Immunnutrition Parenteral näring gav 25-30 kcal/kg/dag energi och 0,15-0,20 g/kg/dag kväve. Dosen av omega 3-fettsyratillskott var 0,1-0,2 g/kg/dag och det var 0,3-0,4 g/kg/dag för glutamindipeptidtillskott. Alla näringssubstrat blandades i 3 liters påsar och infunderades på 24 timmar genom en dedikerad central venlinje

Experimentell: Standard-glutamin-omega 3 (S-D-O) ala-gln och omega 3 fettsyra kompletterad parenteral näring (S-D-O grupp, n=10).

Kosttillskott: Immunnutrition Parenteral näring gav 25-30 kcal/kg/dag energi och 0,15-0,20 g/kg/dag kväve. Dosen av omega 3-fettsyratillskott var 0,1-0,2 g/kg/dag och det var 0,3-0,4 g/kg/dag för glutamindipeptidtillskott. Alla näringssubstrat blandades i 3 liters påsar och infunderades på 24 timmar genom en dedikerad central venlinje

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kocaeli, Kalkon, 41300
        • Kocaeli University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kolorektalcancerpatienter som ingick i studien var mellan 50 och 70 år gamla

Exklusions kriterier:

  • led preoperativt av allvarlig komorbid kronisk sjukdom och fick kemoterapi och strålbehandling
  • immunsuppressiva och/eller immunmodulerande läkemedel under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styrning (standard) (Kabiven)
en isokalorisk och isokvävehaltig standard parenteral nutrition (Kabiven)
Parenteral näring gav 25-30 kcal/kg/dag energi och 0,15-0,20 g/kg/dag kväve. Alla näringssubstrat blandades i 3 liters påsar och infunderades på 24 timmar genom en dedikerad central venlinje
Experimentell: Standard parenteral-glutamin (S-D)
alanin-glutamin (aln-gln) (Dipeptiven) kompletterad parenteral näring (S-D-grupp, n=8),
Parenteral nutrition (Kabiven) gav 25-30 kcal/kg/dag energi och 0,15-0,20 g/kg/dag kväve. det var 0,3-0,4 g/kg/dag för tillskott av glutamindipeptid (Dipeptiven). Alla näringssubstrat blandades i 3 liters påsar och infunderades på 24 timmar genom en dedikerad central venlinje
Andra namn:
  • Standard (Kabiven)-Glutamin (Dipeptiven)
Experimentell: Standard-Omega-3-fettsyra (S-O)
Omega-3-fettsyra (Omegaven) kompletterad parenteral näring (S-O-grupp, n=8)
Parenteral nutrition (Kabiven) gav 25-30 kcal/kg/dag energi och 0,15-0,20 g/kg/dag kväve. Dosen av omega 3-fettsyror (omegaven)tillskott var 0,1-0,2 g/kg/dag. Alla näringssubstrat blandades i 3 liters påsar och infunderades på 24 timmar genom en dedikerad central venlinje
Andra namn:
  • Standard (Kabiven)-Omega 3 fettsyra (Omegaven)
Experimentell: Standard-glutamin-omega 3 (S-D-O)
ala-gln och omega 3 fettsyra kompletterad parenteral näring (S-D-O grupp, n=10).
Parenteral näring (kabiven) gav 25-30 kcal/kg/dag energi och 0,15-0,20 g/kg/dag kväve. Dosen av omega 3-fettsyror (omegaven) tillskott var 0,1-0,2 g/kg/dag och det var 0,3-0,4 g/kg/dag för glutamindipeptid (dipeptiven)tillskott. Alla näringssubstrat blandades i 3 liters påsar och infunderades på 24 timmar genom en dedikerad central venlinje
Andra namn:
  • Standard (Kabiven)-glutamin (Dipeptiven)-omega 3 (Omegaven)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neutrofila funktioner
Tidsram: perioperativa, postoperativa tredje och sjunde dagarna för förändring under de första sju dagarna av sjukhusvistelsen
För jämförelse av fyra olika nutritioner på neutrofila funktioner under de första sju dagarna av sjukhusvistelser.
perioperativa, postoperativa tredje och sjunde dagarna för förändring under de första sju dagarna av sjukhusvistelsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: Vistelsens längd (deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen) för patienter med kolorektal cancer som är berättigade till studiestudie från januari 2007 till januari 2008 under en period av ett år.
För jämförelse av fyra olika näringsämnen på vistelsens längd (deltagare kommer att följas under hela sjukhusvistelsen)
Vistelsens längd (deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen) för patienter med kolorektal cancer som är berättigade till studiestudie från januari 2007 till januari 2008 under en period av ett år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mustafa Dulger, Professor, Kocaeli University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2013

Första postat (Uppskatta)

15 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Standard (Kabiven)

3
Prenumerera