Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Питание больных колоректальным раком и функции нейтрофилов

10 апреля 2013 г. обновлено: Nuh Zafer Cantürk, Kocaeli University

Влияние стандартного и/или дипептида глутамина и/или парентерального питания с добавлением омега-3 жирных кислот на функции нейтрофилов, уровень интерлейкина-8 и продолжительность пребывания — двойное слепое, контролируемое, рандомизированное исследование

Гиперкатаболизм и иммуносупрессия часто наблюдаются у пациентов со злокачественными новообразованиями. Предоперационное нутритивное состояние является важным фактором в определении хирургических и послеоперационных осложнений, поскольку предоперационное нутритивное состояние влияет на послеоперационное нутритивное состояние, иммунитет и воспалительную реакцию. У этих больных стандартного парентерального питания может быть недостаточно для поддержания иммунитета и обеспечения положительного или стабилизированного азотистого баланса. Сообщалось, что предоперационное и периоперационное введение иммуностимулирующего энтерального питания увеличивает общее количество лимфоцитов и Т-лимфоцитов и снижает циркулирующие уровни интерлейкина 6 и фактора некроза опухоли-альфа. Есть сообщение, которое показало, что парентеральное питание с добавлением дипептида глутамина улучшило клеточные и гуморальные иммунные функции. Исследователи стремились оценить влияние послеоперационного парентерального питания с добавлением глутамина-дипептида и/или омега-3 жирных кислот на функции нейтрофилов и послеоперационное течение у пациентов с колоректальным раком.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель Гиперкатаболизм и иммуносупрессия часто наблюдаются у пациентов со злокачественными новообразованиями. Предоперационный нутритивный статус является важным фактором в определении хирургических и послеоперационных осложнений, поскольку дооперационный нутриционный статус влияет на послеоперационный нутритивный статус, иммунитет и воспалительную реакцию. У этих пациентов стандартное парентеральное питание может недостаточно для поддержания иммунитета и обеспечения положительного или стабилизированного азотистого баланса. Сообщалось, что предоперационное и периоперационное добавление иммуностимулирующего энтерального питания увеличивает общее количество лимфоцитов и Т-лимфоцитов и снижает циркулирующие уровни интерлейкина 6 и фактора некроза опухоли-альфа. гуморальные иммунные функции. Исследователи стремились оценить влияние послеоперационного парентерального питания с добавлением глутамина-дипептида и/или омега-3 жирных кислот на функции нейтрофилов и послеоперационное течение у пациентов с колоректальным раком.

Состояние Фаза вмешательства Недоедание Колоректальный рак Пищевая добавка: Иммунопитание Фаза 4

Тип исследования: интервенционное. Дизайн исследования: профилактика, параллельное назначение, двойное слепое (субъект, исследователь), рандомизированное, н/д.

Официальное название: Влияние стандартного парентерального питания и/или дипептида глутамина и/или омега-3 жирных кислот, дополненных жирными кислотами, на функции нейтрофилов, уровень интерлейкина-8 и продолжительность пребывания — двойное слепое, контролируемое, рандомизированное исследование

Измерение первичного результата: Название: функции нейтрофилов. Сроки: периоперационный, послеоперационный третий и седьмой дни для изменения в первые семь дней пребывания в больнице. Описание: Для сравнения четырех различных видов питания на функции нейтрофилов в первые семь дней пребывания в больнице.

Вторичные итоговые показатели: Название: Продолжительность пребывания Временные рамки: Продолжительность пребывания (участники будут наблюдаться в течение всего периода пребывания в больнице) для пациентов с колоректальным раком, которые имеют право на участие в исследовании с января 2007 г. по январь 2008 г. в течение одного года.

Описание: Для сравнения четырех различных вариантов питания по продолжительности пребывания (участники будут наблюдаться на протяжении всего пребывания в больнице).

Фактический набор: 36 человек. Дата начала исследования: январь 2007 г. Фактическая дата завершения обучения: январь 2008 г. Фактическая дата завершения начальной школы: январь 2008 г.

Arms Assigned Interventions Active Comparator: Контролируйте изокалорийное и изоазотистое стандартное парентеральное питание

БАД: Иммунопитание Парентеральное питание обеспечивало 25-30 ккал/кг/сут энергии и 0,15-0,20 г/кг/сут азота. Доза омега-3 жирных кислот составляла 0,1-0,2 г. г/кг/сутки и было 0,3-0,4 г/кг/день для приема дипептида глутамина. Все питательные субстраты смешивали в 3-литровых мешках и вводили в течение 24 ч через специальный центральный венозный катетер.

Экспериментальный: стандартное парентеральное питание с глютамином (S-D), аланин-глутамин (aln-gln) (дипептивен) с добавлением парентерального питания (группа S-D, n = 8),

БАД: Иммунопитание Парентеральное питание обеспечивало 25-30 ккал/кг/сут энергии и 0,15-0,20 г/кг/сут азота. Доза омега-3 жирных кислот составляла 0,1-0,2 г. г/кг/сутки и было 0,3-0,4 г/кг/день для приема дипептида глутамина. Все питательные субстраты смешивали в 3-литровых мешках и вводили в течение 24 ч через специальный центральный венозный катетер.

Экспериментальный: стандартное парентеральное питание с добавлением омега-3 жирных кислот (S-O) омега-3 жирных кислот (Omegaven) (группа S-O, n=8)

БАД: Иммунопитание Парентеральное питание обеспечивало 25-30 ккал/кг/сут энергии и 0,15-0,20 г/кг/сут азота. Доза омега-3 жирных кислот составляла 0,1-0,2 г. г/кг/сутки и было 0,3-0,4 г/кг/день для приема дипептида глутамина. Все питательные субстраты смешивали в 3-литровых мешках и вводили в течение 24 ч через специальный центральный венозный катетер.

Экспериментальный: стандартное парентеральное питание с добавлением глютамина-омега-3 (S-D-O), ала-глина и омега-3 жирных кислот (группа S-D-O, n = 10).

БАД: Иммунопитание Парентеральное питание обеспечивало 25-30 ккал/кг/сут энергии и 0,15-0,20 г/кг/сут азота. Доза омега-3 жирных кислот составляла 0,1-0,2 г. г/кг/сутки и было 0,3-0,4 г/кг/день для приема дипептида глутамина. Все питательные субстраты смешивали в 3-литровых мешках и вводили в течение 24 ч через специальный центральный венозный катетер.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kocaeli, Турция, 41300
        • Kocaeli University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с колоректальным раком, включенные в исследование, были в возрасте от 50 до 70 лет.

Критерий исключения:

  • до операции страдал серьезным сопутствующим хроническим заболеванием и получал химиотерапию и лучевую терапию
  • иммунодепрессанты и/или иммуномодуляторы в течение последних 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль (стандарт) (Кабивен)
изокалорийное и изоазотистое стандартное парентеральное питание (Кабивен)
Парентеральное питание обеспечивало 25-30 ккал/кг/сут энергии и 0,15-0,20 г/кг/сут азота. Все питательные субстраты смешивали в 3-литровых мешках и вводили в течение 24 ч через специальный центральный венозный катетер.
Экспериментальный: Стандартный парентеральный глютамин (S-D)
аланин-глютамин (aln-gln) (Дипептивен) в сочетании с парентеральным питанием (группа S-D, n=8),
Парентеральное питание (кабивен) обеспечивало 25-30 ккал/кг/сут энергии и 0,15-0,20 г/кг/сут азота. было 0,3-0,4 г/кг/день для приема дипептида глутамина (Дипептивен). Все питательные субстраты смешивали в 3-литровых мешках и вводили в течение 24 ч через специальный центральный венозный катетер.
Другие имена:
  • Стандарт (Кабивен)-Глютамин (Дипептивен)
Экспериментальный: Стандартная жирная кислота Омега-3 (S-O)
Парентеральное питание с добавлением омега-3 жирных кислот (Омегавен) (группа S-O, n=8)
Парентеральное питание (кабивен) обеспечивало 25-30 ккал/кг/сут энергии и 0,15-0,20 г/кг/сут азота. Доза добавки омега-3 жирных кислот (омегавен) составляла 0,1-0,2 г. г/кг/день. Все питательные субстраты смешивали в 3-литровых мешках и вводили в течение 24 ч через специальный центральный венозный катетер.
Другие имена:
  • Стандарт (Кабивен)-Омега-3 жирные кислоты (Омегавен)
Экспериментальный: Стандарт-глутамин-омега-3 (S-D-O)
парентеральное питание, дополненное жирными кислотами ala-gln и омега-3 (группа S-D-O, n=10).
Парентеральное питание (кабивен) обеспечивало 25-30 ккал/кг/сут энергии и 0,15-0,20 г/кг/сут азота. Доза омега-3 жирных кислот (омегавен) составляла 0,1-0,2 г. г/кг/сутки и было 0,3-0,4 г/кг/день для приема дипептида глутамина (дипептидена). Все питательные субстраты смешивали в 3-литровых мешках и вводили в течение 24 ч через специальный центральный венозный катетер.
Другие имена:
  • Стандарт (Кабивен)-глутамин (Дипептивен)-омега-3 (Омегавен)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функции нейтрофилов
Временное ограничение: периоперационный, послеоперационный третий и седьмой дни для изменения в первые семь дней пребывания в стационаре
Для сравнения четырех различных видов питания на функции нейтрофилов в первые семь дней пребывания в больнице.
периоперационный, послеоперационный третий и седьмой дни для изменения в первые семь дней пребывания в стационаре

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Продолжительность пребывания (за участниками будет наблюдаться в течение всего периода пребывания в больнице) пациентов с колоректальным раком, которые имеют право на участие в исследовании, с января 2007 г. по январь 2008 г. в течение одного года.
Для сравнения четырех различных вариантов питания по продолжительности пребывания (участники будут наблюдаться на протяжении всего пребывания в больнице).
Продолжительность пребывания (за участниками будет наблюдаться в течение всего периода пребывания в больнице) пациентов с колоректальным раком, которые имеют право на участие в исследовании, с января 2007 г. по январь 2008 г. в течение одного года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Mustafa Dulger, Professor, Kocaeli University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандарт (Кабивен)

Подписаться