Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæring for kolorektal kreftpasienter og nøytrofile funksjoner

10. april 2013 oppdatert av: Nuh Zafer Cantürk, Kocaeli University

Effekter av standard og/eller glutamindipeptid og/eller omega-3 fettsyre-supplert parenteral ernæring på nøytrofile funksjoner, interleukin-8 nivå og lengde på oppholdet - en dobbeltblind, kontrollert, randomisert studie

Hyperkatabolisme og immunsuppresjon ses ofte hos pasienter med malignitet. Preoperativ ernæringstilstand er en viktig faktor for å bestemme kirurgiske og postoperative komplikasjoner fordi den preoperative ernæringstilstanden påvirker den postoperative ernæringstilstanden, immunitet og inflammatorisk respons. Hos disse pasientene kan standard parenteral ernæring ikke være tilstrekkelig for å opprettholde immuniteten og gi positiv eller stabilisert nitrogenbalanse. Preoperativ og perioperativ tilskudd med immunforsterkende enteral ernæring er rapportert å øke totale lymfocytter og T-lymfocytter og redusere sirkulerende nivåer av interleukin 6 og tumornekrosefaktor-alfa. Det er en rapport som viste at glutamin dipeptid supplert parenteral ernæring forbedret de cellulære og humorale immunfunksjonene. Etterforskerne hadde som mål å evaluere effekten av postoperativ glutamin-dipeptid og/eller omega 3 fettsyresupplert parenteral ernæring på nøytrofilfunksjonene og postoperative forløpet til pasienter med kolorektal kreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formål Hyperkatabolisme og immunsuppresjon ses ofte hos pasienter med malignitet. Preoperativ ernæringstilstand er en viktig faktor for å bestemme kirurgiske og postoperative komplikasjoner fordi den preoperative ernæringsstatusen påvirker den postoperative ernæringstilstanden, immunitet og inflammatorisk respons. Hos disse pasientene kan standard parenteral ernæring ikke være tilstrekkelig til å opprettholde immuniteten og gi positiv eller stabilisert nitrogenbalanse. Preoperativ og perioperativ tilskudd med immunforsterkende enteral ernæring har blitt rapportert å øke totale lymfocytter og T-lymfocytter og redusere sirkulerende nivåer av interleukin 6 og tumornekrosefaktor-alfa. Det er en rapport som viste at glutamin dipeptid supplert parenteral ernæring forbedret celle- og humorale immunfunksjoner. Etterforskerne hadde som mål å evaluere effekten av postoperativ glutamin-dipeptid og/eller omega 3 fettsyresupplert parenteral ernæring på nøytrofilfunksjonene og postoperative forløpet til pasienter med kolorektal kreft.

Tilstand Intervensjonsfase Underernæring Kolorektal kreft Kosttilskudd: Immunnæringsfase 4

Studietype: Intervensjonell studiedesign: forebygging, parallelloppdrag, dobbelblind (emne, etterforsker), randomisert, ikke tilgjengelig

Offisiell tittel: Effekter av standard- og/eller glutamindipeptid og/eller omega-3 fettsyre-supplert parenteral ernæring på nøytrofile funksjoner, interleukin-8-nivå og oppholdslengde - en dobbeltblind, kontrollert, randomisert studie

Primært resultatmål: Tittel: nøytrofile funksjoner Tidsramme: perioperative, postoperative tredje og syvende dager for endring i de første syv dagene av sykehusoppholdet Beskrivelse: For sammenligning av fire forskjellige ernæring på nøytrofile funksjoner i de første syv dagene av sykehusopphold.

Sekundære utfallsmål: Tittel: Oppholdslengde Tidsramme: Oppholdslengde (deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet) for kolorektal kreftpasienter som er kvalifisert for studiestudie fra januar 2007 til januar 2008 i en årsperiode.

Beskrivelse: For sammenligning av fire forskjellige ernæringstyper på liggetid (deltakere vil bli fulgt under sykehusoppholdet)

Faktisk påmelding: 36 Studiestartdato: januar 2007 Faktisk studiefullføringsdato: januar 2008 Faktisk primærfullføringsdato: januar 2008

Arms Assigned Interventions Active Comparator: Kontroller en isokalorisk og iso-nitrogenholdig standard parenteral ernæring

Kosttilskudd: Immunnæring Parenteral ernæring ga 25-30 kcal/kg/dag energi og 0,15-0,20 g/kg/dag nitrogen. Dosen av omega 3-fettsyretilskudd var 0,1-0,2 g/kg/dag og den var 0,3-0,4 g/kg/dag for tilskudd av glutamin dipeptid. Alle næringssubstrater ble blandet i 3 liters poser og infundert i løpet av 24 timer gjennom en dedikert sentral venelinje

Eksperimentelt: Standard parenteral-glutamin (S-D) alanin-glutamin (aln-gln) (Dipeptiven) supplert parenteral ernæring (S-D gruppe, n=8),

Kosttilskudd: Immunnæring Parenteral ernæring ga 25-30 kcal/kg/dag energi og 0,15-0,20 g/kg/dag nitrogen. Dosen av omega 3-fettsyretilskudd var 0,1-0,2 g/kg/dag og den var 0,3-0,4 g/kg/dag for tilskudd av glutamin dipeptid. Alle næringssubstrater ble blandet i 3 liters poser og infundert i løpet av 24 timer gjennom en dedikert sentral venelinje

Eksperimentelt: Standard-Omega-3-fettsyre (S-O) Omega-3-fettsyre (Omegaven) supplert parenteral ernæring (S-O-gruppe, n=8)

Kosttilskudd: Immunnæring Parenteral ernæring ga 25-30 kcal/kg/dag energi og 0,15-0,20 g/kg/dag nitrogen. Dosen av omega 3-fettsyretilskudd var 0,1-0,2 g/kg/dag og den var 0,3-0,4 g/kg/dag for tilskudd av glutamin dipeptid. Alle næringssubstrater ble blandet i 3 liters poser og infundert i løpet av 24 timer gjennom en dedikert sentral venelinje

Eksperimentelt: Standard-glutamin-omega 3 (S-D-O) ala-gln og omega 3 fettsyre supplert parenteral ernæring (S-D-O gruppe, n=10).

Kosttilskudd: Immunnæring Parenteral ernæring ga 25-30 kcal/kg/dag energi og 0,15-0,20 g/kg/dag nitrogen. Dosen av omega 3-fettsyretilskudd var 0,1-0,2 g/kg/dag og den var 0,3-0,4 g/kg/dag for tilskudd av glutamin dipeptid. Alle næringssubstrater ble blandet i 3 liters poser og infundert i løpet av 24 timer gjennom en dedikert sentral venelinje

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kocaeli, Tyrkia, 41300
        • Kocaeli University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kolorektal kreftpasienter som ble inkludert i studien var mellom 50 og 70 år gamle

Ekskluderingskriterier:

  • led preoperativt av alvorlig komorbid kronisk sykdom og fikk kjemoterapi og strålebehandling
  • immundempende og/eller immunmodulerende legemidler i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll (standard) (Kabiven)
en isokalorisk og iso-nitrogenholdig standard parenteral ernæring (Kabiven)
Parenteral ernæring ga 25-30 kcal/kg/dag energi og 0,15-0,20 g/kg/dag nitrogen. Alle næringssubstrater ble blandet i 3 liters poser og infundert i løpet av 24 timer gjennom en dedikert sentral venelinje
Eksperimentell: Standard parenteralt glutamin (S-D)
alanin-glutamin (aln-gln) (Dipeptiven) supplert parenteral ernæring (S-D gruppe, n=8),
Parenteral ernæring (Kabiven) ga 25-30 kcal/kg/dag energi og 0,15-0,20 g/kg/dag nitrogen. det var 0,3-0,4 g/kg/dag for tilskudd av glutamin dipeptid (Dipeptiven). Alle næringssubstrater ble blandet i 3 liters poser og infundert i løpet av 24 timer gjennom en dedikert sentral venelinje
Andre navn:
  • Standard (Kabiven)-Glutamin (Dipeptiven)
Eksperimentell: Standard-Omega-3 fettsyre (S-O)
Omega-3 fettsyre (Omegaven) supplert parenteral ernæring (S-O gruppe, n=8)
Parenteral ernæring (Kabiven) ga 25-30 kcal/kg/dag energi og 0,15-0,20 g/kg/dag nitrogen. Dosen av omega 3 fettsyre (omegaven) tilskudd var 0,1-0,2 g/kg/dag. Alle næringssubstrater ble blandet i 3 liters poser og infundert i løpet av 24 timer gjennom en dedikert sentral venelinje
Andre navn:
  • Standard (Kabiven)-Omega 3 fettsyre (Omegaven)
Eksperimentell: Standard-glutamin-omega 3 (S-D-O)
ala-gln og omega 3 fettsyre supplert parenteral ernæring (S-D-O gruppe, n=10).
Parenteral ernæring (kabiven) ga 25-30 kcal/kg/dag energi og 0,15-0,20 g/kg/dag nitrogen. Dosen av omega 3 fettsyre (omegaven) tilskudd var 0,1-0,2 g/kg/dag og den var 0,3-0,4 g/kg/dag for tilskudd av glutamin dipeptid (dipeptiven). Alle næringssubstrater ble blandet i 3 liters poser og infundert i løpet av 24 timer gjennom en dedikert sentral venelinje
Andre navn:
  • Standard (Kabiven)-glutamin (Dipeptiven)-omega 3 (Omegaven)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøytrofile funksjoner
Tidsramme: perioperativ, postoperativ tredje og syvende dag for endring i de første syv dagene av sykehusoppholdet
For sammenligning av fire forskjellige ernæring på nøytrofile funksjoner i de første syv dagene av sykehusopphold.
perioperativ, postoperativ tredje og syvende dag for endring i de første syv dagene av sykehusoppholdet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Oppholdslengde (deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet) for pasienter med tykktarmskreft som er kvalifisert for studiestudie fra januar 2007 til januar 2008 i løpet av ett år.
For sammenligning av fire forskjellige ernæringer på liggetid (deltakere vil bli fulgt under sykehusoppholdet)
Oppholdslengde (deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet) for pasienter med tykktarmskreft som er kvalifisert for studiestudie fra januar 2007 til januar 2008 i løpet av ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mustafa Dulger, Professor, Kocaeli University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Standard (Kabiven)

3
Abonnere