Fase I undersøgelse af tetrathiomolybdat i kombination med carboplatin/pemetrexed ved metastatisk ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

>18 år gammel Præstationsstatus 0-1 Nydiagnosticeret fase IV ikke-pladecellet ikke-småcellet lungecancer eller tilbagevendende sygdom efter forudgående operation og/eller bestråling Patienter må ikke have modtaget forudgående kemoterapi for ikke-småcellet lungecancer i nogen fase. Hjernemetastaser tilladt forudsat at de har været kontrolleret i ≥ 2 uger efter afslutning af behandlingen og forbliver asymptomatiske, mens de er fri for kortikosteroider i mindst 1 dag. Patient eller primær behandler skal informeres om og forstå undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive og give skriftligt godkendt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer.

Hvis patienten er i den fødedygtige alder, skal hun eller han acceptere at praktisere en effektiv præventionsmetode før studiestart, så længe studiedeltagelsen varer og i 30 dage efter den sidste undersøgelsesdosis.

Patienten har tilstrækkelige organfunktioner: serumbilirubin ≤ 2,0 mg/dL; alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 x øvre normalgrænse (ULN), eller ALT ≤ 5 x ULN, hvis patienten har levermetastaser; serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dL eller en beregnet kreatininclearance på mindst 60 ml/min.

Patienten har tilstrækkelig knoglemarvsreserve: absolut neutrofiltal ≥ 1.500, blodpladetal ≥ 100.000 og hæmoglobin ≥ 9,0.

Ekskluderingskriterier:

Patient, der samtidig fik kemoterapi Patienter, der modtog platinbaseret kemoterapi til ethvert formål Patienter, der fik foretaget gastrisk bypass-operation Patienter, der fik kobbertilskud af medicinske årsager Medicinske og/eller psykiatriske problemer af tilstrækkelig alvorlighed til at begrænse fuld overensstemmelse med undersøgelsen eller udsætte patienter for unødig risiko Patienter med aktiv og ukontrolleret infektion Patienter med samtidig aktiv malignitet, der kræver behandling med cytotoksisk kemoterapi eller strålebehandling (igangværende hormonbehandling til behandling af malignitet vil ikke udelukke patienter fra dette forsøg) Kendt anafylaktisk eller svær overfølsomhed over for lægemidler eller deres analoger. Patienten har undladt at komme sig fra nogen tidligere operation inden for 4 uger efter undersøgelsens start.

Patienten har kliniske tegn på kobbermangel (dvs. ceruloplasminniveauet var mindre end 15 mg/dL eller frit serumkobberniveau mindre end 2,2 g/dL).

Patienter med tumorer, der er mutation af epidermal vækstfaktor receptor (EGFR) og anaplastisk lymfom receptor tyrosinkinase (ALK) positive. Hvis biopsiprøven er utilstrækkelig eller utilstrækkelig til EGFR- og/eller ALK-testning, er forsøgspersonerne kvalificerede til undersøgelsen.

Patienter, der er gravide eller ammende.