Studio di fase I sul tetratiomolibdato in combinazione con carboplatino/pemetrexed nel carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico

Criterio di inclusione:

>18 anni Performance status 0-1 Carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso di stadio IV di nuova diagnosi o malattia ricorrente dopo precedente intervento chirurgico e/o irradiazione I pazienti non devono aver ricevuto in precedenza chemioterapia per carcinoma polmonare non a piccole cellule in qualsiasi stadio Metastasi cerebrali consentite a condizione che siano stati controllati per ≥ 2 settimane dopo il completamento del trattamento e rimangano asintomatici durante l'assenza di corticosteroidi per almeno 1 giorno Il paziente o il personale di assistenza primaria deve essere informato e comprendere la natura sperimentale di questo studio e deve firmare e fornire il consenso informato scritto approvato secondo gli indirizzi istituzionali.

Se la paziente è in età fertile, lei o lui deve accettare di praticare un efficace metodo di controllo delle nascite prima dell'ingresso nello studio, per la durata della partecipazione allo studio e per 30 giorni dopo l'ultima dose dello studio.

Il paziente ha funzioni organiche adeguate: bilirubina sierica ≤ 2,0 mg/dL; alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 3 x limite superiore della norma (ULN), o ALT ≤ 5 x ULN se il paziente ha metastasi epatiche; creatinina sierica ≤ 1,5 mg/dL o una clearance della creatinina calcolata di almeno 60 ml/min.

Il paziente ha un'adeguata riserva di midollo osseo: conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500, conta piastrinica ≥ 100.000 ed emoglobina ≥ 9,0.

Criteri di esclusione:

Pazienti sottoposti a qualsiasi chemioterapia concomitante Pazienti sottoposti a chemioterapia a base di platino per qualsiasi scopo Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico Pazienti che assumono supplementazione di rame per motivi medici Problemi medici e/o psichiatrici di gravità sufficiente a limitare la piena adesione allo studio o esporre i pazienti a rischi indebiti Pazienti con infezione attiva e incontrollata Pazienti con concomitante tumore maligno attivo che richiedono trattamento con chemioterapia citotossica o radioterapia (la terapia ormonale in corso per il trattamento del tumore maligno non escluderebbe i pazienti da questo studio) Ipersensibilità anafilattica o grave nota ai farmaci in studio o ai loro analoghi. - Il paziente non si è ripreso da alcun precedente intervento chirurgico entro 4 settimane dall'ingresso nello studio.

Il paziente ha evidenza clinica di carenza di rame (es. livello di ceruloplasmina inferiore a 15 mg/dL o livello di rame libero nel siero inferiore a 2,2 g/dL).

Pazienti con tumori con mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) e positivi al recettore tirosin-chinasi (ALK) del linfoma anaplastico. Se il campione bioptico è insufficiente o inadeguato per il test EGFR e/o ALK, i soggetti sono idonei per lo studio.

Pazienti in gravidanza o in allattamento.