Fase I-studie av tetratiomolybdat i kombinasjon med karboplatin/pemetrexed ved metastatisk ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

>18 år gammel Prestasjonsstatus 0-1 Nydiagnostisert stadium IV ikke-plateepitel ikke-småcellet lungekreft eller tilbakevendende sykdom etter tidligere operasjon og/eller bestråling Pasienter må ikke ha mottatt tidligere kjemoterapi for noe stadium ikke-småcellet lungekreft Hjernemetastaser tillatt forutsatt at de har vært kontrollert i ≥ 2 uker etter fullført behandling og forblir asymptomatiske mens de er fri for kortikosteroider i minst 1 dag Pasienten eller primærpleieren må informeres om og forstå den undersøkelsesmessige karakteren av denne studien og må signere og gi skriftlig godkjent informert samtykke i henhold til institusjonelle retningslinjer.

Hvis pasienten er i fertil alder, må hun eller han samtykke i å praktisere en effektiv prevensjonsmetode før studiestart, så lenge studiedeltakelsen varer og i 30 dager etter siste studiedose.

Pasienten har tilstrekkelige organfunksjoner: serumbilirubin ≤ 2,0 mg/dL; alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 x øvre normalgrense (ULN), eller ALT ≤ 5 x ULN hvis pasienten har levermetastase; serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dL eller en beregnet kreatininclearance på minst 60 ml/min.

Pasienten har tilstrekkelig benmargsreserve: absolutt nøytrofiltall ≥ 1 500, antall blodplater ≥ 100 000 og hemoglobin ≥ 9,0.

Ekskluderingskriterier:

Pasient som mottar samtidig kjemoterapi Pasienter som mottok platinabasert kjemoterapi for ethvert formål Pasienter som fikk gastrisk bypass-operasjon Pasienter som tok kobbertilskudd av medisinske årsaker Medisinske og/eller psykiatriske problemer av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å begrense full etterlevelse av studien eller utsette pasienter for unødig risiko Pasienter med aktiv og ukontrollert infeksjon Pasienter med samtidig aktiv malignitet som krever behandling med cytotoksisk kjemoterapi eller strålebehandling (pågående hormonbehandling for behandling av malignitet vil ikke ekskludere pasienter fra denne studien) Kjent anafylaktisk eller alvorlig overfølsomhet for studier av legemidler eller deres analoger. Pasienten har ikke klart å komme seg etter noen tidligere operasjon innen 4 uker etter studiestart.

Pasienten har kliniske tegn på kobbermangel (dvs. ceruloplasminnivået var mindre enn 15 mg/dL eller fritt serumkobbernivå mindre enn 2,2 g/dL).

Pasienter med svulster som er mutasjon av epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) og anaplastisk lymfomreseptor tyrosinkinase (ALK) positive. Hvis biopsiprøven er utilstrekkelig eller utilstrekkelig for EGFR- og/eller ALK-testing, er forsøkspersonene kvalifisert for studien.

Pasienter som er gravide eller ammende.