Badanie fazy I tetratiomolibdenianu w skojarzeniu z karboplatyną/pemetreksedem w przerzutowym niedrobnokomórkowym raku płuca

Kryteria przyjęcia:

>18 lat Stan sprawności 0-1 Nowo rozpoznany niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca w IV stopniu zaawansowania lub nawrót choroby po wcześniejszej operacji i/lub napromienianiu Pacjenci nie mogli otrzymać wcześniejszej chemioterapii w żadnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca Dopuszczalne przerzuty do mózgu pod warunkiem, że byli kontrolowani przez ≥ 2 tygodnie po zakończeniu leczenia i pozostają bezobjawowi po odstawieniu kortykosteroidów przez co najmniej 1 dzień. zgodnie z wytycznymi instytucji.

Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, musi wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody kontroli urodzeń przed rozpoczęciem badania, przez cały czas trwania badania i przez 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki leku.

Czynności narządów pacjenta są prawidłowe: bilirubina w surowicy ≤ 2,0 mg/dl; aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 3 x górna granica normy (GGN) lub ALT ≤ 5 x GGN, jeśli pacjent ma przerzuty do wątroby; stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 mg/dl lub obliczony klirens kreatyniny co najmniej 60 ml/min.

Pacjent ma odpowiednią rezerwę szpiku kostnego: bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1500, liczba płytek krwi ≥ 100 000, hemoglobina ≥ 9,0.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci otrzymujący jednocześnie jakąkolwiek chemioterapię Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię opartą na związkach platyny w jakimkolwiek celu Pacjenci, którzy przeszli operację bajpasu żołądka Pacjenci przyjmujący suplementację miedzi z przyczyn medycznych Problemy medyczne i/lub psychiatryczne o na tyle poważnym stopniu, że ograniczają pełną zgodność z badaniem lub narażają pacjentów na nadmierne ryzyko Pacjenci z aktywnym i niekontrolowanym zakażeniem Pacjenci ze współistniejącym aktywnym nowotworem wymagającym leczenia cytotoksyczną chemioterapią lub radioterapią (trwająca hormonoterapia w leczeniu nowotworu złośliwego nie wykluczy pacjentów z tego badania) Znana nadwrażliwość anafilaktyczna lub ciężka nadwrażliwość na badane leki lub ich analogi. Pacjentowi nie udało się wyzdrowieć po żadnej wcześniejszej operacji w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania.

U pacjenta występują kliniczne objawy niedoboru miedzi (tj. poziom ceruloplazminy był niższy niż 15 mg/dl lub poziom wolnej miedzi w surowicy był niższy niż 2,2 g/dl).

Pacjenci z nowotworami z mutacją receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) i receptorem kinazy tyrozynowej (ALK) chłoniaka anaplastycznego. Jeśli próbka biopsyjna jest niewystarczająca lub nieodpowiednia do badania EGFR i/lub ALK, osoby kwalifikują się do badania.

Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.