Фаза I исследования тетратиомолибдата в комбинации с карбоплатином/пеметрекседом при метастатическом немелкоклеточном раке легкого

Критерии включения:

Возраст старше 18 лет Общий статус 0-1 Недавно диагностированный неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого IV стадии или рецидив заболевания после предшествующей операции и/или облучения Пациенты не должны ранее получать химиотерапию по поводу любой стадии немелкоклеточного рака легкого Метастазы в головной мозг разрешены при условии, что они находятся под контролем в течение ≥ 2 недель после завершения лечения и остаются бессимптомными при отсутствии кортикостероидов в течение как минимум 1 дня. Пациент или лечащий врач должны быть проинформированы и понимать исследовательский характер этого исследования, а также должны подписать и дать письменное утвержденное информированное согласие в соответствии с институциональными инструкциями.

Если пациентка способна к деторождению, она или он должны дать согласие на применение эффективного метода контроля над рождаемостью до включения в исследование, в течение всего периода участия в исследовании и в течение 30 дней после приема последней исследуемой дозы.

У пациента адекватные функции органов: билирубин сыворотки ≤ 2,0 мг/дл; аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 3 x верхняя граница нормы (ВГН) или АЛТ ≤ 5 x ВГН, если у пациента есть метастазы в печень; креатинин сыворотки ≤ 1,5 мг/дл или расчетный клиренс креатинина не менее 60 мл/мин.

У пациента адекватный резерв костного мозга: абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1500, количество тромбоцитов ≥ 100 000 и гемоглобин ≥ 9,0.

Критерий исключения:

Пациенты, получающие какую-либо одновременную химиотерапию Пациенты, получавшие химиотерапию на основе препаратов платины с любой целью Пациенты, перенесшие операцию по обходному желудочному анастомозу Пациенты, принимающие добавки меди по медицинским показаниям Медицинские и/или психические проблемы достаточной серьезности, чтобы ограничить полное соблюдение исследования или подвергнуть пациентов неоправданному риску Пациенты с активной и неконтролируемой инфекцией. Пациенты с сопутствующим активным злокачественным новообразованием, требующим лечения цитотоксической химиотерапией или лучевой терапией (продолжающаяся гормональная терапия для лечения злокачественного новообразования не исключает пациентов из этого исследования). Известные анафилактические реакции или тяжелая гиперчувствительность к исследуемым препаратам или их аналогам. Пациент не смог оправиться от какой-либо предшествующей операции в течение 4 недель после включения в исследование.

У пациента есть клинические признаки дефицита меди (т. уровень церулоплазмина был менее 15 мг/дл или уровень свободной меди в сыворотке менее 2,2 г/дл).

Пациенты с опухолями, которые имеют мутацию рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) и положительную тирозинкиназу рецептора анапластической лимфомы (ALK). Если образец биопсии недостаточен или неадекватен для тестирования EGFR и/или ALK, субъекты имеют право на участие в исследовании.

Пациенты, которые беременны или кормят грудью.