Étude de phase I sur le tétrathiomolybdate en association avec le carboplatine/pemetrexed dans le cancer du poumon non à petites cellules métastatique

Critère d'intégration:

>18 ans Statut de performance 0-1 Cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde de stade IV nouvellement diagnostiqué ou maladie récurrente après une intervention chirurgicale et/ou une irradiation antérieure Les patients ne doivent pas avoir reçu de chimiothérapie antérieure pour un cancer du poumon non à petites cellules de stade Métastases cérébrales autorisées à condition qu'ils aient été contrôlés pendant ≥ 2 semaines après la fin du traitement et qu'ils restent asymptomatiques sans corticostéroïdes pendant au moins 1 jour Le patient ou le soignant principal doit être informé et comprendre la nature expérimentale de cette étude et doit signer et donner un consentement éclairé approuvé écrit dans le respect des directives institutionnelles.

Si la patiente est en âge de procréer, elle doit accepter de pratiquer une méthode efficace de contraception avant l'entrée à l'étude, pendant toute la durée de la participation à l'étude et pendant 30 jours après la dernière dose à l'étude.

Le patient a des fonctions organiques adéquates : bilirubine sérique ≤ 2,0 mg/dL ; alanine aminotransférase (ALT) ≤ 3 x limite supérieure de la normale (LSN), ou ALT ≤ 5 x LSN si le patient présente des métastases hépatiques ; créatinine sérique ≤ 1,5 mg/dL ou clairance de la créatinine calculée d'au moins 60 mL/min.

Le patient a une réserve de moelle osseuse adéquate : nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500, nombre de plaquettes ≥ 100 000 et hémoglobine ≥ 9,0.

Critère d'exclusion:

Patient recevant une chimiothérapie concomitante Patients ayant reçu une chimiothérapie à base de platine pour quelque raison que ce soit Patients ayant subi un pontage gastrique Patients prenant une supplémentation en cuivre pour des raisons médicales Problèmes médicaux et/ou psychiatriques d'une gravité suffisante pour limiter la conformité totale à l'étude ou exposer les patients à un risque indu Patients présentant une infection active et non contrôlée Patients présentant une tumeur maligne active concomitante nécessitant un traitement par chimiothérapie cytotoxique ou radiothérapie (une hormonothérapie en cours pour le traitement de la tumeur maligne n'exclurait pas les patients de cet essai) Hypersensibilité anaphylactique ou sévère connue aux médicaments à l'étude ou à leurs analogues. Le patient n'a pas récupéré d'une chirurgie antérieure dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude.

Le patient présente des signes cliniques de carence en cuivre (c.-à-d. le taux de céruloplasmine était inférieur à 15 mg/dL ou le taux de cuivre sérique libre inférieur à 2,2 g/dL).

Patients atteints de tumeurs qui sont porteuses d'une mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et du récepteur tyrosine kinase (ALK) du lymphome anaplasique. Si l'échantillon de biopsie est insuffisant ou inadéquat pour les tests EGFR et/ou ALK, les sujets sont éligibles pour l'étude.

Patientes enceintes ou allaitantes.