Fas I-studie av tetratiomolybdat i kombination med karboplatin/pemetrexed vid metastaserad icke-småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

>18 år Prestationsstatus 0-1 Nydiagnostiserad icke-småcellig icke-småcellig lungcancer i stadium IV eller återkommande sjukdom efter tidigare operation och/eller bestrålning. Patienter får inte ha fått tidigare kemoterapi för något stadium av icke-småcellig lungcancer Hjärnmetastaser tillåts förutsatt att de har kontrollerats i ≥ 2 veckor efter avslutad behandling och förblir asymtomatiska när de inte använder kortikosteroider i minst 1 dag. Patient eller primärvårdare måste informeras om och förstå den undersökningsbara karaktären av denna studie och måste underteckna och ge skriftligt godkänt informerat samtycke i enlighet med institutionella riktlinjer.

Om patienten är i fertil ålder måste hon eller han gå med på att utöva en effektiv preventivmetod innan studiestart, under hela studiedeltagandet och i 30 dagar efter den sista studiedosen.

Patienten har adekvata organfunktioner: serumbilirubin ≤ 2,0 mg/dL; alaninaminotransferas (ALT) ≤ 3 x övre normalgräns (ULN), eller ALT ≤ 5 x ULN om patienten har levermetastaser; serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dL eller en beräknad kreatininclearance på minst 60 ml/min.

Patienten har tillräcklig benmärgsreserv: absolut antal neutrofiler ≥ 1 500, antal trombocyter ≥ 100 000 och hemoglobin ≥ 9,0.

Exklusions kriterier:

Patient som får någon samtidig kemoterapi Patienter som fått platinabaserad kemoterapi för något syfte Patienter som genomgått gastric bypass-operation Patienter som tar koppartillskott av medicinska skäl Medicinska och/eller psykiatriska problem av tillräcklig svårighetsgrad för att begränsa full överensstämmelse med studien eller utsätta patienter för onödiga risker Patienter med aktiv och okontrollerad infektion Patienter med samtidig aktiv malignitet som kräver behandling med cytotoxisk kemoterapi eller strålbehandling (pågående hormonbehandling för behandling av malignitet skulle inte utesluta patienter från denna prövning) Känd anafylaktisk eller svår överkänslighet mot studier av läkemedel eller deras analoger. Patienten har misslyckats med att återhämta sig från någon tidigare operation inom 4 veckor från studiestart.

Patienten har kliniska tecken på kopparbrist (dvs. ceruloplasminnivån var mindre än 15 mg/dL eller nivån av fritt serumkoppar mindre än 2,2 g/dL).

Patienter med tumörer som är mutation av epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) och anaplastiskt lymfomreceptortyrosinkinas (ALK) positiva. Om biopsiprovet är otillräckligt eller otillräckligt för EGFR- och/eller ALK-testning är försökspersonerna kvalificerade för studien.

Patienter som är gravida eller ammar.