Estudo de Fase I de Tetratiomolibdato em Combinação com Carboplatina/Pemetrexede em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Metastático

Critério de inclusão:

>18 anos Performance status 0-1 Recém-diagnosticado câncer de pulmão não escamoso de células não pequenas em estágio IV ou doença recorrente após cirurgia e/ou irradiação prévia Os pacientes não devem ter recebido quimioterapia anterior para câncer de pulmão de células não pequenas em qualquer estágio Metástases cerebrais permitidas desde que tenham sido controlados por ≥ 2 semanas após a conclusão do tratamento e permaneçam assintomáticos enquanto estiverem sem corticosteróides por pelo menos 1 dia O paciente ou cuidador primário deve ser informado e entender a natureza investigativa deste estudo e deve assinar e dar consentimento informado aprovado por escrito de acordo com as diretrizes institucionais.

Se a paciente estiver em idade fértil, ela ou ele deve concordar em praticar um método eficaz de controle de natalidade antes da entrada no estudo, durante a participação no estudo e por 30 dias após a última dose do estudo.

O paciente apresenta função orgânica adequada: bilirrubina sérica ≤ 2,0 mg/dL; alanina aminotransferase (ALT) ≤ 3 x limite superior do normal (LSN), ou ALT ≤ 5 x LSN se o paciente tiver metástase hepática; creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dL ou uma depuração de creatinina calculada de pelo menos 60 mL/min.

O paciente tem reserva de medula óssea adequada: contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500, contagem de plaquetas ≥ 100.000 e hemoglobina ≥ 9,0.

Critério de exclusão:

Paciente recebendo qualquer quimioterapia concomitante Pacientes que receberam quimioterapia à base de platina para qualquer finalidade Pacientes submetidos a cirurgia de bypass gástrico Pacientes recebendo suplementação de cobre por motivos médicos Problemas médicos e/ou psiquiátricos de gravidade suficiente para limitar a adesão total ao estudo ou expor os pacientes a riscos indevidos Pacientes com infecção ativa e não controlada Pacientes com malignidade ativa concomitante que requerem tratamento com quimioterapia citotóxica ou radioterapia (terapia hormonal contínua para tratamento de malignidade não excluiria pacientes deste estudo) Hipersensibilidade anafilática ou grave conhecida aos medicamentos do estudo ou seus análogos. O paciente não conseguiu se recuperar de nenhuma cirurgia anterior dentro de 4 semanas após a entrada no estudo.

O paciente tem evidência clínica de deficiência de cobre (i.e. nível de ceruloplasmina era inferior a 15 mg/dL ou nível de cobre sérico livre inferior a 2,2 g/dL).

Pacientes com tumores com mutação no receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) e receptor de tirosina quinase (ALK) positivo para linfoma anaplásico. Se o espécime da biópsia for insuficiente ou inadequado para o teste de EGFR e/ou ALK, os indivíduos são elegíveis para o estudo.

Pacientes grávidas ou lactantes.