Estudio de fase I de tetratiomolibdato en combinación con carboplatino/pemetrexed en cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico

Criterios de inclusión:

>18 años Estado funcional 0-1 Cáncer de pulmón no microcítico no escamoso en estadio IV recién diagnosticado o enfermedad recurrente después de una cirugía y/o irradiación previa Los pacientes no deben haber recibido quimioterapia previa para ningún estadio de cáncer de pulmón no microcítico Se permiten metástasis cerebrales siempre que hayan estado controlados durante ≥ 2 semanas después de la finalización del tratamiento y permanezcan asintomáticos sin corticosteroides durante al menos 1 día. El paciente o el cuidador principal deben estar informados y comprender la naturaleza de investigación de este estudio y deben firmar y dar su consentimiento informado aprobado por escrito. de acuerdo con los lineamientos institucionales.

Si la paciente está en edad fértil, debe aceptar practicar un método eficaz de control de la natalidad antes de ingresar al estudio, durante la duración de la participación en el estudio y durante los 30 días posteriores a la última dosis del estudio.

El paciente tiene funciones orgánicas adecuadas: bilirrubina sérica ≤ 2,0 mg/dL; alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 3 x límite superior normal (ULN), o ALT ≤ 5 x ULN si el paciente tiene metástasis hepática; creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl o un aclaramiento de creatinina calculado de al menos 60 ml/min.

El paciente tiene una reserva de médula ósea adecuada: recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500, recuento de plaquetas ≥ 100 000 y hemoglobina ≥ 9,0.

Criterio de exclusión:

Pacientes que reciben cualquier quimioterapia concurrente Pacientes que recibieron quimioterapia basada en platino para cualquier propósito Pacientes que se sometieron a una cirugía de bypass gástrico Pacientes que toman suplementos de cobre por razones médicas Problemas médicos y/o psiquiátricos de gravedad suficiente para limitar el cumplimiento total del estudio o exponer a los pacientes a un riesgo indebido Pacientes con infección activa y no controlada Pacientes con neoplasia maligna activa concomitante que requieran tratamiento con quimioterapia citotóxica o radioterapia (la terapia hormonal en curso para el tratamiento de la neoplasia maligna no excluiría a los pacientes de este ensayo) Anafiláctica conocida o hipersensibilidad grave a los fármacos del estudio o sus análogos. El paciente no se ha recuperado de ninguna cirugía previa dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio.

El paciente tiene evidencia clínica de deficiencia de cobre (es decir, el nivel de ceruloplasmina era inferior a 15 mg/dl o el nivel de cobre sérico libre inferior a 2,2 g/dl).

Pacientes con tumores que son mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y receptor de tirosina quinasa (ALK) de linfoma anaplásico positivo. Si la muestra de biopsia es insuficiente o inadecuada para las pruebas de EGFR y/o ALK, los sujetos son elegibles para el estudio.

Pacientes que están embarazadas o en período de lactancia.