転移性非小細胞肺癌におけるカルボプラチン/ペメトレキセドと組み合わせたテトラチオモリブデートの第I相試験

包含基準:

>18歳 パフォーマンスステータス0-1 新たに診断されたステージIVの非扁平上皮非小細胞肺癌または以前の手術および/または放射線照射後の再発疾患 患者は、どの段階の非小細胞肺癌に対しても以前に化学療法を受けてはならない 脳転移は許可される治療完了後 2 週間以上管理されており、コルチコステロイドを少なくとも 1 日間使用していない間は無症候性のままである 患者または主治医は、この研究の調査的性質について知らされ、理解され、書面による承認されたインフォームド コンセントに署名し、提供されなければならない機関のガイドラインに従って。

患者に出産の可能性がある場合、研究参加前、研究参加期間中、および最後の研究投与後 30 日間、効果的な避妊法を実践することに同意する必要があります。

-患者は適切な臓器機能を持っています：血清ビリルビン≤2.0 mg / dL; -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤3 x正常上限（ULN）、または患者に肝転移がある場合はALT≤5 x ULN;血清クレアチニン ≤ 1.5 mg/dL、または計算されたクレアチニンクリアランスが少なくとも 60 mL/分。

-患者は十分な骨髄予備を持っています：絶対好中球数≧1,500、血小板数≧100,000、およびヘモグロビン≧9.0。

除外基準:

同時化学療法を受けている患者 目的を問わずプラチナベースの化学療法を受けた患者 胃バイパス手術を受けた患者 医学的理由で銅サプリメントを服用している患者-活動性および制御不能な感染症の患者 -細胞毒性化学療法または放射線療法による治療を必要とする活動性悪性腫瘍を併発している患者（悪性腫瘍の治療のための進行中のホルモン療法は、この試験から患者を除外しません）薬物またはその類似体を研究するための既知のアナフィラキシーまたは重度の過敏症。 -患者は、研究への参加から4週間以内に以前の手術から回復できませんでした。

-患者は銅欠乏症の臨床的証拠を持っています（すなわち. セルロプラスミンレベルが 15 mg/dL 未満または遊離血清銅レベルが 2.2 g/dL 未満であった)。

上皮成長因子受容体（EGFR）変異および未分化リンパ腫受容体チロシンキナーゼ（ALK）陽性の腫瘍を有する患者。 生検標本がEGFRおよび/またはALK検査に不十分または不適切である場合、被験者は研究に適格です。

妊娠中または授乳中の患者。