Studie fáze I tetrathiomolybdátu v kombinaci s karboplatinou/pemetrexedem u metastatického nemalobuněčného karcinomu plic

Kritéria pro zařazení:

>18 let Výkonnostní stav 0-1 Nově diagnostikované stadium IV neskvamózního nemalobuněčného karcinomu plic nebo recidivující onemocnění po předchozí operaci a/nebo ozařování Pacienti nesmějí podstoupit předchozí chemoterapii pro žádné stadium nemalobuněčného karcinomu plic Mozkové metastázy povoleny za předpokladu, že byli kontrolováni po dobu ≥ 2 týdnů po ukončení léčby a zůstali asymptomatičtí, když nebyli kortikosteroidy alespoň 1 den. Pacient nebo primární pečovatel musí být informován o zkoumané povaze této studie a musí jí rozumět a musí podepsat a dát písemný schválený informovaný souhlas v souladu s institucionálními směrnicemi.

Pokud je pacientka ve fertilním věku, musí před vstupem do studie, po dobu účasti ve studii a po dobu 30 dnů po poslední dávce ve studii souhlasit s praktikováním účinné metody antikoncepce.

Pacient má adekvátní orgánové funkce: sérový bilirubin ≤ 2,0 mg/dl; alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 3 x horní hranice normy (ULN), nebo ALT ≤ 5 x ULN, pokud má pacient jaterní metastázy; sérový kreatinin ≤ 1,5 mg/dl nebo vypočtená clearance kreatininu alespoň 60 ml/min.

Pacient má dostatečnou rezervu kostní dřeně: absolutní počet neutrofilů ≥ 1 500, počet krevních destiček ≥ 100 000 a hemoglobin ≥ 9,0.

Kritéria vyloučení:

Pacienti užívající jakoukoli souběžnou chemoterapii Pacienti, kteří dostávali chemoterapii na bázi platiny za jakýmkoli účelem Pacienti, kteří podstoupili operaci bypassu žaludku Pacienti užívající suplementaci mědi ze zdravotních důvodů Zdravotní a/nebo psychiatrické problémy dostatečně závažné k omezení plného dodržování studie nebo vystavení pacientů nepřiměřenému riziku Pacienti s aktivní a nekontrolovanou infekcí Pacienti se současnou aktivní malignitou vyžadující léčbu cytotoxickou chemoterapií nebo radiační terapií (pokračující hormonální léčba malignity by pacienty z této studie nevyloučila) Známá anafylaktická nebo těžká přecitlivělost na studované léky nebo jejich analogy. Pacient se nezotavil z žádné předchozí operace do 4 týdnů od vstupu do studie.

Pacient má klinický důkaz nedostatku mědi (tj. hladina ceruloplasminu byla nižší než 15 mg/dl nebo hladina volné sérové ​​mědi nižší než 2,2 g/dl).

Pacienti s nádory s mutací receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR) a pozitivním receptorem tyrozinkinázy (ALK) anaplastického lymfomu. Pokud je bioptický vzorek nedostatečný nebo neadekvátní pro testování EGFR a/nebo ALK, subjekty jsou způsobilé pro studii.

Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.