Fase I-studie van tetrathiomolybdaat in combinatie met carboplatine/pemetrexed bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

>18 jaar Performance status 0-1 Nieuw gediagnosticeerde stadium IV niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker of recidiverende ziekte na eerdere operatie en/of bestraling Patiënten mogen voor geen enkel stadium niet-kleincellige longkanker chemotherapie hebben ondergaan Hersenmetastasen toegestaan op voorwaarde dat ze gedurende ≥ 2 weken na voltooiing van de behandeling onder controle zijn gehouden en gedurende ten minste 1 dag asymptomatisch blijven terwijl ze geen corticosteroïden gebruiken. De patiënt of eerstelijnsverzorger moet op de hoogte zijn van het onderzoekskarakter van dit onderzoek en deze begrijpen, en moet een schriftelijke goedgekeurde geïnformeerde toestemming ondertekenen en geven. volgens de institutionele richtlijnen.

Als de patiënt in de vruchtbare leeftijd is, moet hij of zij ermee instemmen om een ​​effectieve anticonceptiemethode toe te passen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en gedurende 30 dagen na de laatste studiedosis.

Patiënt heeft adequate orgaanfuncties: serumbilirubine ≤ 2,0 mg/dl; alanineaminotransferase (ALAT) ≤ 3 x bovengrens van normaal (ULN), of ALAT ≤ 5 x ULN als de patiënt levermetastasen heeft; serumcreatinine ≤ 1,5 mg/dl of een berekende creatinineklaring van ten minste 60 ml/min.

Patiënt heeft voldoende beenmergreserve: absoluut aantal neutrofielen ≥ 1.500, aantal bloedplaatjes ≥ 100.000 en hemoglobine ≥ 9,0.

Uitsluitingscriteria:

Patiënt die tegelijkertijd chemotherapie kreeg Patiënten die chemotherapie op basis van platina kregen voor welk doel dan ook Patiënten die een gastric bypass-operatie ondergingen Patiënten die om medische redenen kopersuppletie gebruikten Medische en/of psychiatrische problemen van voldoende ernst om volledige naleving van het onderzoek te beperken of patiënten bloot te stellen aan onnodige risico's Patiënten met een actieve en ongecontroleerde infectie Patiënten met gelijktijdige actieve maligniteiten die behandeling met cytotoxische chemotherapie of bestraling vereisen (voortdurende hormonale therapie voor de behandeling van maligniteiten zou patiënten niet uitsluiten van deze studie) Bekende anafylactische of ernstige overgevoeligheid voor onderzoeksgeneesmiddelen of hun analogen. Patiënt is niet hersteld van een eerdere operatie binnen 4 weken na deelname aan het onderzoek.

Patiënt heeft klinisch bewijs van koperdeficiëntie (d.w.z. ceruloplasminespiegel was minder dan 15 mg/dL of vrije serumkoperspiegel minder dan 2,2 g/dL).

Patiënten met tumoren die epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-mutatie en anaplastische lymfoomreceptortyrosinekinase (ALK)-positief zijn. Als het biopsiespecimen onvoldoende of ontoereikend is voor EGFR- en/of ALK-testen, komen proefpersonen in aanmerking voor het onderzoek.

Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.