Undersøgelse af hjernekredsløb i angstlidelser
7. maj 2013 opdateret af: Scott Rauch, Mclean Hospital
Undersøgelse af Amygdalo-Cortical Circuitry i angstlidelser
En mangfoldig mængde forskning har impliceret det amygdalo-kortikale kredsløb i patofysiologien af angstlidelser. For eksempel angiver en model af PTSD overdrevet amygdala-responsivitet over for trusselsrelaterede stimuli såvel som mangelfuld top-down-modulation af amygdala-responser af specifikke kortikale regioner, herunder den prægenuelle anterior cingulate cortex, subcallosal cortex og hippocampus.
Efterforskerne foreslår at undersøge patofysiologien af flere specifikke angstlidelser, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), paniklidelse (PD) og specifik fobi (SP), ved at bruge kognitive aktiveringsparadigmer og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at undersøge funktionen og struktur af implicerede amygdalo-kortikale kredsløb.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Alle kandidater til dette projekt vil gennemgå en omfattende klinisk vurdering af en investigator, der er uddannet til at administrere disse instrumenter.
På MGH fMRI Center i Charlestown eller på Neuroimaging Center på McLean Hospital i Belmont, MA; hvert forsøgsperson vil gennemgå en enkelt MR-session, der varer cirka 2 timer.
Efter scanningssessionen kan forsøgspersoner blive bedt om at tage stilling til de ansigtsudtryk eller de ord, der blev præsenteret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
- McLean Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Boston hovedstadsområde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 - 65 år
- Højrehåndet (Edinburgh Inventory - Oldfield 1971)
- SCID-diagnose i overensstemmelse med gruppebetegnelse:
Nuværende PTSD (PTSD-gruppe; ingen nuværende eller tidligere (NC- og TENC-gruppe); Nuværende SP (skal være til smådyrsfobi, SP-gruppe); Nuværende PD (PD-gruppe)
- Skal matches for alder, køn og års uddannelse, samt selvidentificeret race/etnicitet.
- For kvindelige forsøgspersoner vil stadium af menstruationscyklus blive fastslået ved historik (se appendiks), og datoer for fMRI-optagelse vil blive planlagt for at forhindre systematiske forskelle mellem grupper med hensyn til denne variabel.
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk eller medicinsk tilstand, der ville forstyrre undersøgelsesprocedurer eller forvirre resultater, konstateret ved historie.
- Anamnese med anfald eller væsentligt hovedtraume (dvs. forlænget bevidsthedstab, neurologiske følgesygdomme eller kendt strukturel hjernelæsion)
- Anamnese med ekskluderende akse I psykiatrisk diagnose (andre end som specificeret); dvs. historie med stofbrugsforstyrrelse, psykotisk lidelse, bipolar lidelse, tic-lidelse eller spiseforstyrrelse. Bemærk, at komorbid nuværende svær depressiv lidelse vil være tilladt i op til halvdelen af hver undersøgelsesgruppe. Dette vil muliggøre inklusion af denne almindelige komorbiditet, men også muliggøre en endelig vurdering af, hvorvidt tilstedeværelsen af denne komorbide diagnose driver nogen observeret signifikant forskel mellem grupperne.
- Brug af psykotrop medicin inden for 4 uger før undersøgelse (inden for 6 uger for fluoxetin eller andre langlivede forbindelser; inden for et år for neuroleptika).
- Graviditet (udelukkes af urin ß-HCG).
- Metalliske implantater eller enheder, der kontraindikerer magnetisk resonansbilleddannelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
Sund kontrol
|
|
Post traumatisk stress syndrom
Deltagere med posttraumatisk stresslidelse
|
|
Paniklidelse
Deltagere med panikangst
|
|
Specifik fobi
Deltagere, der har specifikke fobier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
amygdala-aktivering under Masked Affect Task
Tidsramme: målt én gang ved fMRI session
|
målt én gang ved fMRI session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott L Rauch, MD, McLean Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rosso IM, Makris N, Britton JC, Price LM, Gold AL, Zai D, Bruyere J, Deckersbach T, Killgore WD, Rauch SL. Anxiety sensitivity correlates with two indices of right anterior insula structure in specific animal phobia. Depress Anxiety. 2010 Dec;27(12):1104-10. doi: 10.1002/da.20765.
- Killgore WD, Britton JC, Price LM, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Neural correlates of anxiety sensitivity during masked presentation of affective faces. Depress Anxiety. 2011 Mar;28(3):243-9. doi: 10.1002/da.20788. Epub 2011 Feb 9.
- Britton JC, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Functional MRI study of specific animal phobia using an event-related emotional counting stroop paradigm. Depress Anxiety. 2009;26(9):796-805. doi: 10.1002/da.20569.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2013
Først opslået (Skøn)
8. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01MH070730-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .