Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi áramkör tanulmányozása szorongásos betegségekben

2013. május 7. frissítette: Scott Rauch, Mclean Hospital

Az amygdalo-kortikális áramkör vizsgálata szorongásos betegségekben

Különféle kutatások vonták be az amygdalo-kortikális áramkört a szorongásos rendellenességek patofiziológiájába. Például a PTSD egyik modellje a fenyegetéssel kapcsolatos ingerekre való túlzott amygdala-reakciót, valamint az amygdala válaszok hiányos felülről lefelé történő modulációját teszi lehetővé specifikus kérgi régiók, köztük a pregenuális elülső cinguláris kéreg, a szubcallosalis kéreg és a hippocampus által.

A kutatók számos specifikus szorongásos rendellenesség, a poszttraumás stressz-zavar (PTSD), pánikbetegség (PD) és specifikus fóbia (SP) patofiziológiájának vizsgálatát javasolják kognitív aktivációs paradigmák és mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével a funkció és a funkció vizsgálata érdekében. az érintett amygdalo-kortikális áramkörök szerkezete.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A projektben részt vevő valamennyi jelentkező átfogó klinikai értékelésen megy keresztül, amelyet ezen eszközök kezelésére képzett vizsgáló végzi. A Charlestown-i MGH fMRI Központban vagy a McLean Kórház Neuroimaging Központjában, Belmontban, MA; minden alany egyetlen MRI vizsgálaton esik át, amely körülbelül 2 órán át tart. A szkennelés után az alanyokat megkérhetik, hogy hozzanak ítéletet az elhangzott arckifejezésekről vagy szavakról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
        • McLean Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Boston nagyvárosi területe

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • Jobbkezes (Edinburgh Inventory – Oldfield 1971)
  • SCID-diagnózis összhangban van a csoportmegjelöléssel:

Jelenlegi PTSD (PTSD csoport; nincs jelenlegi vagy múltbeli (NC és TENC csoport); Jelenlegi SP (kisállat-fóbiának kell lennie, SP csoport); Jelenlegi PD (PD csoport)

  • Kor, nem és iskolai végzettség, valamint önazonos faj/etnikai hovatartozás alapján kell egyeztetni.
  • Női alanyok esetében a menstruációs ciklus stádiumát az előzmények alapján állapítják meg (lásd a függeléket), és az fMRI felvétel időpontjait ütemezik, hogy megakadályozzák a csoportok közötti szisztematikus különbségeket e változó tekintetében.

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai vagy egészségügyi állapot, amely megzavarná a vizsgálati eljárásokat, vagy összezavarná az eredményeket, a kórtörténet alapján.
  • A kórtörténetben előfordult görcsroham vagy jelentős fejsérülés (azaz elhúzódó eszméletvesztés, neurológiai következmények vagy ismert strukturális agykárosodás)
  • A kirekesztő I. tengely pszichiátriai diagnózisának története (a meghatározottaktól eltérő); azaz az anamnézisben szereplő szerhasználati zavar, pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar, tic-zavar vagy étkezési zavar. Megjegyzendő, hogy az egyes vizsgálati csoportok legfeljebb felében a komorbid jelenlegi major depressziós rendellenesség megengedett. Ez lehetővé teszi ennek a gyakori komorbiditásnak a felvételét, de lehetővé teszi annak végleges értékelését is, hogy ennek a komorbid diagnózisnak a jelenléte okoz-e bármilyen megfigyelt szignifikáns különbséget a csoportok között.
  • Pszichotróp gyógyszer alkalmazása a vizsgálatot megelőző 4 héten belül (fluoxetin vagy más hosszú élettartamú vegyületek esetében 6 héten belül; neuroleptikumok esetében egy éven belül).
  • Terhesség (a vizelet ß-HCG-je kizárja).
  • Fém implantátumok vagy mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallt eszközök.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrzés
Egészséges ellenőrzések
A poszttraumás stressz zavar
Poszttraumás stressz zavarban szenvedők
Pánikbetegség
Pánikbetegségben szenvedő résztvevők
Specifikus fóbia
Speciális fóbiákkal rendelkező résztvevők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
amygdala aktiválása a Masked Affect Task során
Időkeret: egyszer mért az fMRI ülésen
egyszer mért az fMRI ülésen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott L Rauch, MD, McLean Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01MH070730-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar

3
Iratkozz fel