- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01849432
Az agyi áramkör tanulmányozása szorongásos betegségekben
Az amygdalo-kortikális áramkör vizsgálata szorongásos betegségekben
Különféle kutatások vonták be az amygdalo-kortikális áramkört a szorongásos rendellenességek patofiziológiájába. Például a PTSD egyik modellje a fenyegetéssel kapcsolatos ingerekre való túlzott amygdala-reakciót, valamint az amygdala válaszok hiányos felülről lefelé történő modulációját teszi lehetővé specifikus kérgi régiók, köztük a pregenuális elülső cinguláris kéreg, a szubcallosalis kéreg és a hippocampus által.
A kutatók számos specifikus szorongásos rendellenesség, a poszttraumás stressz-zavar (PTSD), pánikbetegség (PD) és specifikus fóbia (SP) patofiziológiájának vizsgálatát javasolják kognitív aktivációs paradigmák és mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével a funkció és a funkció vizsgálata érdekében. az érintett amygdalo-kortikális áramkörök szerkezete.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
- McLean Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Jobbkezes (Edinburgh Inventory – Oldfield 1971)
- SCID-diagnózis összhangban van a csoportmegjelöléssel:
Jelenlegi PTSD (PTSD csoport; nincs jelenlegi vagy múltbeli (NC és TENC csoport); Jelenlegi SP (kisállat-fóbiának kell lennie, SP csoport); Jelenlegi PD (PD csoport)
- Kor, nem és iskolai végzettség, valamint önazonos faj/etnikai hovatartozás alapján kell egyeztetni.
- Női alanyok esetében a menstruációs ciklus stádiumát az előzmények alapján állapítják meg (lásd a függeléket), és az fMRI felvétel időpontjait ütemezik, hogy megakadályozzák a csoportok közötti szisztematikus különbségeket e változó tekintetében.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy egészségügyi állapot, amely megzavarná a vizsgálati eljárásokat, vagy összezavarná az eredményeket, a kórtörténet alapján.
- A kórtörténetben előfordult görcsroham vagy jelentős fejsérülés (azaz elhúzódó eszméletvesztés, neurológiai következmények vagy ismert strukturális agykárosodás)
- A kirekesztő I. tengely pszichiátriai diagnózisának története (a meghatározottaktól eltérő); azaz az anamnézisben szereplő szerhasználati zavar, pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar, tic-zavar vagy étkezési zavar. Megjegyzendő, hogy az egyes vizsgálati csoportok legfeljebb felében a komorbid jelenlegi major depressziós rendellenesség megengedett. Ez lehetővé teszi ennek a gyakori komorbiditásnak a felvételét, de lehetővé teszi annak végleges értékelését is, hogy ennek a komorbid diagnózisnak a jelenléte okoz-e bármilyen megfigyelt szignifikáns különbséget a csoportok között.
- Pszichotróp gyógyszer alkalmazása a vizsgálatot megelőző 4 héten belül (fluoxetin vagy más hosszú élettartamú vegyületek esetében 6 héten belül; neuroleptikumok esetében egy éven belül).
- Terhesség (a vizelet ß-HCG-je kizárja).
- Fém implantátumok vagy mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallt eszközök.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Ellenőrzés
Egészséges ellenőrzések
|
A poszttraumás stressz zavar
Poszttraumás stressz zavarban szenvedők
|
Pánikbetegség
Pánikbetegségben szenvedő résztvevők
|
Specifikus fóbia
Speciális fóbiákkal rendelkező résztvevők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
amygdala aktiválása a Masked Affect Task során
Időkeret: egyszer mért az fMRI ülésen
|
egyszer mért az fMRI ülésen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott L Rauch, MD, McLean Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rosso IM, Makris N, Britton JC, Price LM, Gold AL, Zai D, Bruyere J, Deckersbach T, Killgore WD, Rauch SL. Anxiety sensitivity correlates with two indices of right anterior insula structure in specific animal phobia. Depress Anxiety. 2010 Dec;27(12):1104-10. doi: 10.1002/da.20765.
- Killgore WD, Britton JC, Price LM, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Neural correlates of anxiety sensitivity during masked presentation of affective faces. Depress Anxiety. 2011 Mar;28(3):243-9. doi: 10.1002/da.20788. Epub 2011 Feb 9.
- Britton JC, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Functional MRI study of specific animal phobia using an event-related emotional counting stroop paradigm. Depress Anxiety. 2009;26(9):796-805. doi: 10.1002/da.20569.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01MH070730-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)