Estudio de los circuitos cerebrales en los trastornos de ansiedad
7 de mayo de 2013 actualizado por: Scott Rauch, Mclean Hospital
Sondeo del circuito amigdalo-cortical en los trastornos de ansiedad
Un cuerpo diverso de investigación ha implicado al circuito amígdalo-cortical en la fisiopatología de los trastornos de ansiedad. Por ejemplo, un modelo de PTSD postula una respuesta exagerada de la amígdala a los estímulos relacionados con amenazas, así como una modulación descendente deficiente de las respuestas de la amígdala por parte de regiones corticales específicas, incluida la corteza cingulada anterior pregenual, la corteza subcallosa y el hipocampo.
Los investigadores proponen estudiar la fisiopatología de varios trastornos de ansiedad específicos, el trastorno de estrés postraumático (TEPT), el trastorno de pánico (TP) y la fobia específica (SP), mediante el uso de paradigmas de activación cognitiva e imágenes de resonancia magnética (IRM) para sondear la función y estructura del circuito amigdalo-cortical implicado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Todos los candidatos para este proyecto se someterán a una evaluación clínica integral por parte de un investigador capacitado para administrar estos instrumentos.
En el Centro MGH fMRI en Charlestown o en el Centro de Neuroimagen en el Hospital McLean en Belmont, MA; cada sujeto se someterá a una sola sesión de resonancia magnética que durará aproximadamente 2 horas.
Después de la sesión de escaneo, se les puede pedir a los sujetos que emitan juicios sobre las expresiones faciales o las palabras que se presentaron.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Área metropolitana de boston
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 65 años de edad
- Diestro (Inventario de Edimburgo - Oldfield 1971)
- Diagnóstico de SCID consistente con la designación del grupo:
PTSD actual (grupo PTSD; ninguno actual o pasado (grupo NC y TENC); SP actual (debe ser por fobia a los animales pequeños, grupo SP); PD actual (grupo PD)
- Para ser emparejado por edad, sexo y años de educación, así como por raza/etnicidad autoidentificada.
- Para las mujeres, la etapa del ciclo menstrual se determinará mediante la historia (consulte el apéndice), y las fechas de adquisición de fMRI se programarán para evitar diferencias sistemáticas entre los grupos con respecto a esta variable.
Criterio de exclusión:
- Condición neurológica o médica que interferiría con los procedimientos del estudio o confundiría los resultados, determinada por la historia.
- Antecedentes de convulsiones o traumatismo craneoencefálico significativo (es decir, pérdida prolongada del conocimiento, secuelas neurológicas o lesión cerebral estructural conocida)
- Antecedentes de diagnóstico psiquiátrico excluyente del Eje I (distintos de los especificados); es decir, antecedentes de trastorno por uso de sustancias, trastorno psicótico, trastorno bipolar, trastorno de tics o trastorno alimentario. Tenga en cuenta que se permitirá el trastorno depresivo mayor actual comórbido en hasta la mitad de cada grupo de estudio. Esto permitirá la inclusión de esta comorbilidad común, pero también permitirá una evaluación definitiva de si la presencia de este diagnóstico comórbido está impulsando o no las diferencias significativas observadas entre los grupos.
- Uso de medicación psicotrópica dentro de las 4 semanas anteriores al estudio (dentro de las 6 semanas para fluoxetina u otros compuestos de larga duración; dentro de un año para neurolépticos).
- Embarazo (a descartar por ß-HCG en orina).
- Implantes metálicos o dispositivos que contraindiquen la resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Control
Controles saludables
|
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Trastorno de estrés postraumático
Participantes con trastorno de estrés postraumático
|
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Trastorno de pánico
Participantes con trastorno de pánico
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Fobia específica
Participantes que tienen fobias específicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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activación de la amígdala durante la tarea de afecto enmascarado
Periodo de tiempo: medido una vez en la sesión de fMRI
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medido una vez en la sesión de fMRI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott L Rauch, MD, Mclean Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rosso IM, Makris N, Britton JC, Price LM, Gold AL, Zai D, Bruyere J, Deckersbach T, Killgore WD, Rauch SL. Anxiety sensitivity correlates with two indices of right anterior insula structure in specific animal phobia. Depress Anxiety. 2010 Dec;27(12):1104-10. doi: 10.1002/da.20765.
- Killgore WD, Britton JC, Price LM, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Neural correlates of anxiety sensitivity during masked presentation of affective faces. Depress Anxiety. 2011 Mar;28(3):243-9. doi: 10.1002/da.20788. Epub 2011 Feb 9.
- Britton JC, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Functional MRI study of specific animal phobia using an event-related emotional counting stroop paradigm. Depress Anxiety. 2009;26(9):796-805. doi: 10.1002/da.20569.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01MH070730-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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