- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01849432
Studie av hjärnkretslopp vid ångeststörningar
Probing Amygdalo-Cortical Circuitry in Anxiety Disorders
En mångfald av forskning har involverat amygdalo-kortikala kretsar i patofysiologin för ångeststörningar. Till exempel, en modell av PTSD förutsätter överdriven amygdala-responsivitet för hotrelaterade stimuli såväl som bristfällig top-down-modulering av amygdala-svar av specifika kortikala regioner, inklusive den pregenuella främre cingulate cortex, subcallosal cortex och hippocampus.
Utredarna föreslår att undersöka patofysiologin för flera specifika ångeststörningar, posttraumatiskt stressyndrom (PTSD), paniksyndrom (PD) och specifik fobi (SP), genom att använda kognitiva aktiveringsparadigm och magnetisk resonanstomografi (MRT) för att undersöka funktionen och strukturen hos implicerade amygdalo-kortikala kretsar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 - 65 år
- Högerhänt (Edinburgh Inventory - Oldfield 1971)
- SCID-diagnos överensstämmer med gruppbeteckning:
Aktuell PTSD (PTSD-grupp; ingen aktuell eller tidigare (NC- och TENC-grupp); Aktuell SP (måste vara mot smådjursfobi, SP-grupp); Aktuell PD (PD-grupp)
- Ska matchas för ålder, kön och utbildningsår, samt självidentifierad ras/etnicitet.
- För kvinnliga försökspersoner kommer stadium av menstruationscykeln att fastställas genom historia (se bilaga), och datum för fMRI-insamling kommer att schemaläggas för att förhindra systematiska skillnader mellan grupper med avseende på denna variabel.
Exklusions kriterier:
- Neurologiskt eller medicinskt tillstånd som skulle störa studieprocedurer eller förvirra resultat, fastställda av historien.
- Historik med anfall eller betydande huvudtrauma (d.v.s. långvarig medvetslöshet, neurologiska följdsjukdomar eller känd strukturell hjärnskada)
- Historik med psykiatrisk diagnos av exkluderande axel I (annat än vad som anges); d.v.s. historia av missbruksstörning, psykotisk störning, bipolär sjukdom, tic-störning eller ätstörning. Observera att samsjuklig nuvarande egentlig depression kommer att tillåtas i upp till hälften av varje studiegrupp. Detta kommer att möjliggöra inkludering av denna vanliga samsjuklighet, men också möjliggöra en definitiv bedömning av huruvida förekomsten av denna komorbida diagnos driver några observerade signifikanta skillnader mellan grupperna.
- Användning av psykotropa läkemedel inom 4 veckor före studien (inom 6 veckor för fluoxetin eller andra långlivade föreningar; inom ett år för neuroleptika).
- Graviditet (som utesluts av urin ß-HCG).
- Metalliska implantat eller enheter som kontraindikerar magnetisk resonanstomografi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
Friska kontroller
|
|
Posttraumatisk stressyndrom
Deltagare med posttraumatiskt stressyndrom
|
|
Panikångest
Deltagare med panikångest
|
|
Specifik fobi
Deltagare som har specifika fobier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
amygdala-aktivering under Masked Affect Task
Tidsram: mätt en gång vid fMRI-session
|
mätt en gång vid fMRI-session
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Scott L Rauch, MD, Mclean Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rosso IM, Makris N, Britton JC, Price LM, Gold AL, Zai D, Bruyere J, Deckersbach T, Killgore WD, Rauch SL. Anxiety sensitivity correlates with two indices of right anterior insula structure in specific animal phobia. Depress Anxiety. 2010 Dec;27(12):1104-10. doi: 10.1002/da.20765.
- Killgore WD, Britton JC, Price LM, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Neural correlates of anxiety sensitivity during masked presentation of affective faces. Depress Anxiety. 2011 Mar;28(3):243-9. doi: 10.1002/da.20788. Epub 2011 Feb 9.
- Britton JC, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Functional MRI study of specific animal phobia using an event-related emotional counting stroop paradigm. Depress Anxiety. 2009;26(9):796-805. doi: 10.1002/da.20569.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01MH070730-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .