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Estudo dos Circuitos Cerebrais em Transtornos de Ansiedade

7 de maio de 2013 atualizado por: Scott Rauch, Mclean Hospital

Sondagem do circuito amígdalo-cortical em transtornos de ansiedade

Um corpo diversificado de pesquisas implicou os circuitos amígdalo-corticais na fisiopatologia dos transtornos de ansiedade. Por exemplo, um modelo de TEPT postula uma resposta exagerada da amígdala a estímulos relacionados a ameaças, bem como modulação descendente deficiente de respostas da amígdala por regiões corticais específicas, incluindo o córtex cingulado anterior pré-genual, o córtex subcaloso e o hipocampo.

Os investigadores se propõem a investigar a fisiopatologia de vários transtornos de ansiedade específicos, Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT), Transtorno de Pânico (DP) e Fobia Específica (SP), usando paradigmas de ativação cognitiva e ressonância magnética (MRI) para sondar a função e estrutura dos circuitos amígdalo-corticais implicados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os candidatos a este projeto serão submetidos a uma avaliação clínica abrangente por um investigador treinado para administrar esses instrumentos. No MGH fMRI Center em Charlestown ou no Neuroimaging Center no McLean Hospital em Belmont, MA; cada sujeito será submetido a uma única sessão de ressonância magnética com duração aproximada de 2 horas. Após a sessão de varredura, os sujeitos podem ser solicitados a fazer julgamentos sobre as expressões faciais ou as palavras que foram apresentadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • Mclean Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Área metropolitana de boston

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 - 65 anos de idade
  • Destro (Inventário de Edimburgo - Oldfield 1971)
  • Diagnóstico de SCID consistente com a designação do grupo:

PTSD atual (grupo PTSD; nenhum atual ou passado (grupo NC e TENC); SP atual (deve ser para fobia de pequenos animais, grupo SP); TP atual (grupo PD)

  • Para ser pareado por idade, sexo e anos de escolaridade, bem como raça/etnia autoidentificada.
  • Para indivíduos do sexo feminino, o estágio do ciclo menstrual será determinado pela história (ver apêndice) e as datas de aquisição da fMRI serão agendadas para evitar diferenças sistemáticas entre os grupos com relação a essa variável.

Critério de exclusão:

  • Condição neurológica ou médica que possa interferir nos procedimentos do estudo ou confundir os resultados, verificada pela história.
  • História de convulsão ou traumatismo craniano significativo (ou seja, perda prolongada de consciência, sequelas neurológicas ou lesão cerebral estrutural conhecida)
  • História de diagnóstico psiquiátrico excludente do Eixo I (diferente do especificado); isto é, história de transtorno por uso de substâncias, transtorno psicótico, transtorno bipolar, transtorno de tique ou transtorno alimentar. Observe que o transtorno depressivo maior atual comórbido será permitido em até metade de cada grupo de estudo. Isso permitirá a inclusão dessa comorbidade comum, mas também permitirá uma avaliação definitiva se a presença desse diagnóstico de comorbidade está ou não gerando diferenças significativas observadas entre os grupos.
  • Uso de medicação psicotrópica dentro de 4 semanas antes do estudo (dentro de 6 semanas para fluoxetina ou outros compostos de longa duração; dentro de um ano para neurolépticos).
  • Gravidez (a ser descartada por ß-HCG na urina).
  • Implantes ou dispositivos metálicos que contraindicam a ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Controles Saudáveis
Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Participantes com Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Síndrome do pânico
Participantes com Transtorno do Pânico
Fobia Específica
Participantes que têm fobias específicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
ativação da amígdala durante a Tarefa de Afeto Mascarado
Prazo: medido uma vez na sessão de fMRI
medido uma vez na sessão de fMRI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Scott L Rauch, MD, Mclean Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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