- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01849432
Estudo dos Circuitos Cerebrais em Transtornos de Ansiedade
Sondagem do circuito amígdalo-cortical em transtornos de ansiedade
Um corpo diversificado de pesquisas implicou os circuitos amígdalo-corticais na fisiopatologia dos transtornos de ansiedade. Por exemplo, um modelo de TEPT postula uma resposta exagerada da amígdala a estímulos relacionados a ameaças, bem como modulação descendente deficiente de respostas da amígdala por regiões corticais específicas, incluindo o córtex cingulado anterior pré-genual, o córtex subcaloso e o hipocampo.
Os investigadores se propõem a investigar a fisiopatologia de vários transtornos de ansiedade específicos, Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT), Transtorno de Pânico (DP) e Fobia Específica (SP), usando paradigmas de ativação cognitiva e ressonância magnética (MRI) para sondar a função e estrutura dos circuitos amígdalo-corticais implicados.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 - 65 anos de idade
- Destro (Inventário de Edimburgo - Oldfield 1971)
- Diagnóstico de SCID consistente com a designação do grupo:
PTSD atual (grupo PTSD; nenhum atual ou passado (grupo NC e TENC); SP atual (deve ser para fobia de pequenos animais, grupo SP); TP atual (grupo PD)
- Para ser pareado por idade, sexo e anos de escolaridade, bem como raça/etnia autoidentificada.
- Para indivíduos do sexo feminino, o estágio do ciclo menstrual será determinado pela história (ver apêndice) e as datas de aquisição da fMRI serão agendadas para evitar diferenças sistemáticas entre os grupos com relação a essa variável.
Critério de exclusão:
- Condição neurológica ou médica que possa interferir nos procedimentos do estudo ou confundir os resultados, verificada pela história.
- História de convulsão ou traumatismo craniano significativo (ou seja, perda prolongada de consciência, sequelas neurológicas ou lesão cerebral estrutural conhecida)
- História de diagnóstico psiquiátrico excludente do Eixo I (diferente do especificado); isto é, história de transtorno por uso de substâncias, transtorno psicótico, transtorno bipolar, transtorno de tique ou transtorno alimentar. Observe que o transtorno depressivo maior atual comórbido será permitido em até metade de cada grupo de estudo. Isso permitirá a inclusão dessa comorbidade comum, mas também permitirá uma avaliação definitiva se a presença desse diagnóstico de comorbidade está ou não gerando diferenças significativas observadas entre os grupos.
- Uso de medicação psicotrópica dentro de 4 semanas antes do estudo (dentro de 6 semanas para fluoxetina ou outros compostos de longa duração; dentro de um ano para neurolépticos).
- Gravidez (a ser descartada por ß-HCG na urina).
- Implantes ou dispositivos metálicos que contraindicam a ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ao controle
Controles Saudáveis
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Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Participantes com Transtorno de Estresse Pós-Traumático
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Síndrome do pânico
Participantes com Transtorno do Pânico
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Fobia Específica
Participantes que têm fobias específicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ativação da amígdala durante a Tarefa de Afeto Mascarado
Prazo: medido uma vez na sessão de fMRI
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medido uma vez na sessão de fMRI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott L Rauch, MD, Mclean Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rosso IM, Makris N, Britton JC, Price LM, Gold AL, Zai D, Bruyere J, Deckersbach T, Killgore WD, Rauch SL. Anxiety sensitivity correlates with two indices of right anterior insula structure in specific animal phobia. Depress Anxiety. 2010 Dec;27(12):1104-10. doi: 10.1002/da.20765.
- Killgore WD, Britton JC, Price LM, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Neural correlates of anxiety sensitivity during masked presentation of affective faces. Depress Anxiety. 2011 Mar;28(3):243-9. doi: 10.1002/da.20788. Epub 2011 Feb 9.
- Britton JC, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Functional MRI study of specific animal phobia using an event-related emotional counting stroop paradigm. Depress Anxiety. 2009;26(9):796-805. doi: 10.1002/da.20569.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01MH070730-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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