- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01849432
Étude des circuits cérébraux dans les troubles anxieux
Sonder les circuits amygdalo-corticaux dans les troubles anxieux
Un ensemble diversifié de recherches a impliqué les circuits amygdalo-corticaux dans la physiopathologie des troubles anxieux. Par exemple, un modèle de SSPT postule une réponse exagérée de l'amygdale aux stimuli liés à la menace ainsi qu'une modulation descendante déficiente des réponses de l'amygdale par des régions corticales spécifiques, y compris le cortex cingulaire antérieur prégénuel, le cortex sous-calleux et l'hippocampe.
Les chercheurs proposent d'étudier la physiopathologie de plusieurs troubles anxieux spécifiques, le trouble de stress post-traumatique (SSPT), le trouble panique (TP) et la phobie spécifique (SP), en utilisant des paradigmes d'activation cognitive et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour sonder la fonction et structure des circuits amygdalo-corticaux impliqués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- Mclean Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 65 ans
- Droitier (Inventaire d'Edimbourg - Oldfield 1971)
- Diagnostic SCID compatible avec la désignation de groupe :
PTSD actuel (groupe PTSD ; aucun actuel ou passé (groupe NC et TENC) ; SP actuel (doit être une phobie des petits animaux, groupe SP ); PD actuel (groupe PD)
- À apparier en fonction de l'âge, du sexe et des années d'études, ainsi que de la race/ethnicité auto-identifiée.
- Pour les sujets féminins, le stade du cycle menstruel sera déterminé par l'anamnèse (voir annexe) et les dates d'acquisition de l'IRMf seront programmées pour éviter des différences systématiques entre les groupes par rapport à cette variable.
Critère d'exclusion:
- Condition neurologique ou médicale qui interférerait avec les procédures de l'étude ou confondrait les résultats, attestée par l'histoire.
- Antécédents de convulsions ou de traumatisme crânien important (c.-à-d. perte de conscience prolongée, séquelles neurologiques ou lésion cérébrale structurelle connue)
- Antécédents de diagnostic psychiatrique d'exclusion de l'Axe I (autre que spécifié); c'est-à-dire des antécédents de trouble lié à l'utilisation de substances, de trouble psychotique, de trouble bipolaire, de tic nerveux ou de trouble de l'alimentation. Notez que le trouble dépressif majeur actuel comorbide sera autorisé dans jusqu'à la moitié de chaque groupe d'étude. Cela permettra d'inclure cette comorbidité commune, mais également d'évaluer définitivement si la présence de ce diagnostic comorbide est à l'origine de toute différence significative observée entre les groupes.
- Utilisation de médicaments psychotropes dans les 4 semaines précédant l'étude (dans les 6 semaines pour la fluoxétine ou d'autres composés à longue durée de vie ; dans l'année pour les neuroleptiques).
- Grossesse (à exclure par la ß-HCG urinaire).
- Implants métalliques ou dispositifs contre-indiquant l'imagerie par résonance magnétique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Contrôles sains
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Trouble de stress post-traumatique
Participants souffrant de trouble de stress post-traumatique
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Trouble panique
Participants souffrant de trouble panique
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Phobie spécifique
Participants ayant des phobies spécifiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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activation de l'amygdale pendant la tâche d'affect masqué
Délai: mesuré une fois lors de la séance d'IRMf
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mesuré une fois lors de la séance d'IRMf
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott L Rauch, MD, Mclean Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rosso IM, Makris N, Britton JC, Price LM, Gold AL, Zai D, Bruyere J, Deckersbach T, Killgore WD, Rauch SL. Anxiety sensitivity correlates with two indices of right anterior insula structure in specific animal phobia. Depress Anxiety. 2010 Dec;27(12):1104-10. doi: 10.1002/da.20765.
- Killgore WD, Britton JC, Price LM, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Neural correlates of anxiety sensitivity during masked presentation of affective faces. Depress Anxiety. 2011 Mar;28(3):243-9. doi: 10.1002/da.20788. Epub 2011 Feb 9.
- Britton JC, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Functional MRI study of specific animal phobia using an event-related emotional counting stroop paradigm. Depress Anxiety. 2009;26(9):796-805. doi: 10.1002/da.20569.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01MH070730-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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