- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01849432
Studium mozkových okruhů u úzkostných poruch
Sondování Amygdalo-kortikálního okruhu u úzkostných poruch
Různorodý soubor výzkumů zapletl amygdalo-kortikální obvody do patofyziologie úzkostných poruch. Například jeden model PTSD předpokládá přehnanou citlivost amygdaly na podněty související s hrozbou, stejně jako nedostatečnou modulaci reakcí amygdaly shora dolů specifickými kortikálními oblastmi, včetně pregenuální přední cingulární kůry, subcallosálního kortexu a hippocampu.
Vyšetřovatelé navrhují prozkoumat patofyziologii několika specifických úzkostných poruch, posttraumatické stresové poruchy (PTSD), panické poruchy (PD) a specifické fobie (SP), pomocí paradigmat kognitivní aktivace a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) ke zkoumání funkce a struktura implikovaných amygdalo-kortikálních obvodů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
- McLean Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 - 65 let
- Pravoruký (Edinburgh Inventory – Oldfield 1971)
- Diagnostika SCID v souladu s určením skupiny:
Aktuální PTSD (skupina PTSD; žádná současná ani minulá (skupina NC a TENC); aktuální SP (musí jít o fobii z malých zvířat, skupina SP); aktuální PD (skupina PD)
- Musí odpovídat věku, pohlaví a létům vzdělání a také vlastní rase/etnické příslušnosti.
- U žen bude fáze menstruačního cyklu zjišťována podle anamnézy (viz příloha) a data získání fMRI budou naplánována, aby se zabránilo systematickým rozdílům mezi skupinami s ohledem na tuto proměnnou.
Kritéria vyloučení:
- Neurologický nebo zdravotní stav, který by narušoval studijní postupy nebo zkresloval výsledky zjištěné v anamnéze.
- Anamnéza záchvatu nebo významného poranění hlavy (tj. prodloužená ztráta vědomí, neurologické následky nebo známá strukturální léze mozku)
- Anamnéza vylučující psychiatrické diagnózy osy I (jiné než specifikované); tj. anamnéza poruchy užívání látek, psychotické poruchy, bipolární poruchy, tikové poruchy nebo poruchy příjmu potravy. Všimněte si, že komorbidní současná velká depresivní porucha bude povolena až u jedné poloviny každé studijní skupiny. To umožní zahrnutí této běžné komorbidity, ale také umožní definitivní posouzení toho, zda přítomnost této komorbidní diagnózy vede k pozorovaným významným rozdílům mezi skupinami.
- Použití psychotropní medikace během 4 týdnů před studií (do 6 týdnů u fluoxetinu nebo jiných sloučenin s dlouhou životností; do jednoho roku u neuroleptik).
- Těhotenství (je třeba vyloučit ß-HCG v moči).
- Kovové implantáty nebo zařízení kontraindikující zobrazování magnetickou rezonancí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Zdravé ovládání
|
|
Posttraumatická stresová porucha
Účastníci s posttraumatickou stresovou poruchou
|
|
Panická porucha
Účastníci s panickou poruchou
|
|
Specifická fobie
Účastníci, kteří mají specifické fobie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
aktivace amygdaly během úlohy Masked Affect Task
Časové okno: měřeno jednou při fMRI
|
měřeno jednou při fMRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott L Rauch, MD, McLean Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rosso IM, Makris N, Britton JC, Price LM, Gold AL, Zai D, Bruyere J, Deckersbach T, Killgore WD, Rauch SL. Anxiety sensitivity correlates with two indices of right anterior insula structure in specific animal phobia. Depress Anxiety. 2010 Dec;27(12):1104-10. doi: 10.1002/da.20765.
- Killgore WD, Britton JC, Price LM, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Neural correlates of anxiety sensitivity during masked presentation of affective faces. Depress Anxiety. 2011 Mar;28(3):243-9. doi: 10.1002/da.20788. Epub 2011 Feb 9.
- Britton JC, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Functional MRI study of specific animal phobia using an event-related emotional counting stroop paradigm. Depress Anxiety. 2009;26(9):796-805. doi: 10.1002/da.20569.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01MH070730-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy