Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium mozkových okruhů u úzkostných poruch

7. května 2013 aktualizováno: Scott Rauch, Mclean Hospital

Sondování Amygdalo-kortikálního okruhu u úzkostných poruch

Různorodý soubor výzkumů zapletl amygdalo-kortikální obvody do patofyziologie úzkostných poruch. Například jeden model PTSD předpokládá přehnanou citlivost amygdaly na podněty související s hrozbou, stejně jako nedostatečnou modulaci reakcí amygdaly shora dolů specifickými kortikálními oblastmi, včetně pregenuální přední cingulární kůry, subcallosálního kortexu a hippocampu.

Vyšetřovatelé navrhují prozkoumat patofyziologii několika specifických úzkostných poruch, posttraumatické stresové poruchy (PTSD), panické poruchy (PD) a specifické fobie (SP), pomocí paradigmat kognitivní aktivace a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) ke zkoumání funkce a struktura implikovaných amygdalo-kortikálních obvodů.

Přehled studie

Detailní popis

Všichni kandidáti pro tento projekt projdou komplexním klinickým hodnocením zkoušejícím vyškoleným pro správu těchto nástrojů. V MGH fMRI Center v Charlestownu nebo v Neuroimaging Center v McLean Hospital v Belmontu, MA; každý subjekt podstoupí jedno sezení MRI trvající přibližně 2 hodiny. Po skenování mohou být subjekty požádány, aby učinily úsudek o výrazech obličeje nebo slovech, která byla prezentována.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • McLean Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Metropolitní oblast Bostonu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 - 65 let
  • Pravoruký (Edinburgh Inventory – Oldfield 1971)
  • Diagnostika SCID v souladu s určením skupiny:

Aktuální PTSD (skupina PTSD; žádná současná ani minulá (skupina NC a TENC); aktuální SP (musí jít o fobii z malých zvířat, skupina SP); aktuální PD (skupina PD)

  • Musí odpovídat věku, pohlaví a létům vzdělání a také vlastní rase/etnické příslušnosti.
  • U žen bude fáze menstruačního cyklu zjišťována podle anamnézy (viz příloha) a data získání fMRI budou naplánována, aby se zabránilo systematickým rozdílům mezi skupinami s ohledem na tuto proměnnou.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologický nebo zdravotní stav, který by narušoval studijní postupy nebo zkresloval výsledky zjištěné v anamnéze.
  • Anamnéza záchvatu nebo významného poranění hlavy (tj. prodloužená ztráta vědomí, neurologické následky nebo známá strukturální léze mozku)
  • Anamnéza vylučující psychiatrické diagnózy osy I (jiné než specifikované); tj. anamnéza poruchy užívání látek, psychotické poruchy, bipolární poruchy, tikové poruchy nebo poruchy příjmu potravy. Všimněte si, že komorbidní současná velká depresivní porucha bude povolena až u jedné poloviny každé studijní skupiny. To umožní zahrnutí této běžné komorbidity, ale také umožní definitivní posouzení toho, zda přítomnost této komorbidní diagnózy vede k pozorovaným významným rozdílům mezi skupinami.
  • Použití psychotropní medikace během 4 týdnů před studií (do 6 týdnů u fluoxetinu nebo jiných sloučenin s dlouhou životností; do jednoho roku u neuroleptik).
  • Těhotenství (je třeba vyloučit ß-HCG v moči).
  • Kovové implantáty nebo zařízení kontraindikující zobrazování magnetickou rezonancí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Zdravé ovládání
Posttraumatická stresová porucha
Účastníci s posttraumatickou stresovou poruchou
Panická porucha
Účastníci s panickou poruchou
Specifická fobie
Účastníci, kteří mají specifické fobie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
aktivace amygdaly během úlohy Masked Affect Task
Časové okno: měřeno jednou při fMRI
měřeno jednou při fMRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott L Rauch, MD, McLean Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R01MH070730-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Předplatit