Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obwodów mózgowych w zaburzeniach lękowych

7 maja 2013 zaktualizowane przez: Scott Rauch, Mclean Hospital

Sondowanie obwodów ciała migdałowato-korowego w zaburzeniach lękowych

Zróżnicowany zbiór badań dotyczy obwodów ciała migdałowato-korowego w patofizjologii zaburzeń lękowych. Na przykład jeden model PTSD zakłada przesadną reakcję ciała migdałowatego na bodźce związane z zagrożeniem, a także niedostateczną modulację odgórną odpowiedzi ciała migdałowatego przez określone regiony korowe, w tym przednią korę zakrętu obręczy, korę podmodzelowską i hipokamp.

Badacze proponują zbadanie patofizjologii kilku specyficznych zaburzeń lękowych, zespołu stresu pourazowego (PTSD), zespołu lęku napadowego (PD) i specyficznej fobii (SP), za pomocą paradygmatów aktywacji poznawczej i obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu zbadania funkcji i struktura zaangażowanych obwodów kory migdałowatej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy kandydaci do tego projektu zostaną poddani kompleksowej ocenie klinicznej przez badacza przeszkolonego w zakresie stosowania tych narzędzi. W Centrum MGH fMRI w Charlestown lub w Centrum Neuroobrazowania w szpitalu McLean w Belmont, MA; każdy pacjent zostanie poddany pojedynczej sesji MRI trwającej około 2 godzin. Po sesji skanowania osoby badane mogą zostać poproszone o dokonanie oceny wyrazu twarzy lub przedstawionych słów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • Mclean Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obszar metropolitalny Bostonu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 - 65 lat
  • Praworęczny (inwentarz edynburski - Oldfield 1971)
  • Diagnoza SCID zgodna z oznaczeniem grupy:

Obecny PTSD (grupa PTSD; brak obecnego lub przeszłego (grupa NC i TENC); Obecny SP (musi dotyczyć fobii małych zwierząt, grupa SP); Obecny PD (grupa PD)

  • Aby być dopasowanym pod względem wieku, płci i lat nauki, a także samodzielnie zidentyfikowanej rasy / pochodzenia etnicznego.
  • W przypadku kobiet faza cyklu miesiączkowego zostanie ustalona na podstawie wywiadu (patrz załącznik), a daty akwizycji fMRI zostaną zaplanowane, aby zapobiec systematycznym różnicom między grupami w odniesieniu do tej zmiennej.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan neurologiczny lub medyczny, który mógłby zakłócić procedury badania lub zakłócić wyniki, stwierdzony na podstawie wywiadu.
  • Historia napadu lub znacznego urazu głowy (tj. przedłużająca się utrata przytomności, następstwa neurologiczne lub znane strukturalne uszkodzenie mózgu)
  • Historia wykluczającej diagnozy psychiatrycznej Osi I (innej niż określona); tj. historia zaburzeń związanych z używaniem substancji, zaburzeń psychotycznych, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, tików lub zaburzeń odżywiania. Należy zauważyć, że współistniejące obecnie duże zaburzenie depresyjne będzie dozwolone w maksymalnie połowie każdej badanej grupy. Umożliwi to włączenie tej wspólnej choroby współistniejącej, ale także umożliwi ostateczną ocenę, czy obecność tej współistniejącej diagnozy jest przyczyną obserwowanych istotnych różnic między grupami.
  • Stosowanie leków psychotropowych w ciągu 4 tygodni przed badaniem (w ciągu 6 tygodni w przypadku fluoksetyny lub innych związków długożyciowych; w ciągu jednego roku w przypadku neuroleptyków).
  • Ciąża (wykluczyć ß-HCG w moczu).
  • Metalowe implanty lub urządzenia przeciwwskazane do rezonansu magnetycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Zdrowe kontrole
Zespołu stresu pourazowego
Uczestnicy z zespołem stresu pourazowego
Lęk napadowy
Uczestnicy z zespołem lęku napadowego
Specyficzna fobia
Uczestnicy, którzy mają określone fobie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
aktywacja ciała migdałowatego podczas zadania Masked Affect
Ramy czasowe: zmierzono raz podczas sesji fMRI
zmierzono raz podczas sesji fMRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott L Rauch, MD, Mclean Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj