- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01849432
Изучение мозговых цепей при тревожных расстройствах
Исследование амигдало-кортикальной цепи при тревожных расстройствах
Разнообразные исследования выявили участие миндалевидно-кортикальной схемы в патофизиологии тревожных расстройств. Например, одна модель посттравматического стрессового расстройства постулирует преувеличенную реакцию миндалевидного тела на стимулы, связанные с угрозой, а также недостаточную нисходящую модуляцию ответов миндалевидного тела определенными областями коры, включая прегенуальную переднюю поясную кору, подмозолистую кору и гиппокамп.
Исследователи предлагают исследовать патофизиологию нескольких специфических тревожных расстройств, посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), панического расстройства (ПД) и специфической фобии (СП), используя парадигмы когнитивной активации и магнитно-резонансную томографию (МРТ) для исследования функции и структура задействованных миндалевидно-кортикальных цепей.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 - 65 лет
- Правша (Edinburgh Inventory - Oldfield 1971)
- Диагноз SCID соответствует назначению группы:
Текущее посттравматическое стрессовое расстройство (группа посттравматического стресса; нет настоящего или прошлого (группа NC и TENC); текущее SP (должно быть от фобии мелких животных, группа SP); текущее PD (группа PD)
- Быть совпадающими по возрасту, полу и годам образования, а также по расовой/этнической принадлежности.
- Для субъектов женского пола стадия менструального цикла будет установлена по анамнезу (см. Приложение), а даты проведения фМРТ будут запланированы для предотвращения систематических различий между группами в отношении этой переменной.
Критерий исключения:
- Неврологическое или медицинское состояние, которое может помешать процедурам исследования или исказить результаты, подтвержденные анамнезом.
- Судороги или серьезная травма головы в анамнезе (например, длительная потеря сознания, неврологические последствия или известное структурное поражение головного мозга)
- История исключающего психиатрического диагноза оси I (кроме указанного); то есть история расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, психотического расстройства, биполярного расстройства, тикового расстройства или расстройства пищевого поведения. Обратите внимание, что коморбидное текущее большое депрессивное расстройство будет разрешено не более чем в половине каждой исследовательской группы. Это позволит включить это общее сопутствующее заболевание, а также позволит окончательно оценить, является ли наличие этого сопутствующего диагноза причиной каких-либо наблюдаемых значимых различий между группами.
- Использование психотропных препаратов в течение 4 недель до исследования (в течение 6 недель для флуоксетина или других долгоживущих соединений; в течение одного года для нейролептиков).
- Беременность (необходимо исключить по анализу мочи на β-ХГЧ).
- Металлические имплантаты или устройства, для которых противопоказана магнитно-резонансная томография.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Здоровый контроль
|
|
Пост травматический синдром
Участники с посттравматическим стрессовым расстройством
|
|
Паническое расстройство
Участники с паническим расстройством
|
|
Специфическая фобия
Участники со специфическими фобиями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
активация миндалевидного тела во время задачи с замаскированным аффектом
Временное ограничение: измерено один раз на сеансе фМРТ
|
измерено один раз на сеансе фМРТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Scott L Rauch, MD, Mclean Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rosso IM, Makris N, Britton JC, Price LM, Gold AL, Zai D, Bruyere J, Deckersbach T, Killgore WD, Rauch SL. Anxiety sensitivity correlates with two indices of right anterior insula structure in specific animal phobia. Depress Anxiety. 2010 Dec;27(12):1104-10. doi: 10.1002/da.20765.
- Killgore WD, Britton JC, Price LM, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Neural correlates of anxiety sensitivity during masked presentation of affective faces. Depress Anxiety. 2011 Mar;28(3):243-9. doi: 10.1002/da.20788. Epub 2011 Feb 9.
- Britton JC, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Functional MRI study of specific animal phobia using an event-related emotional counting stroop paradigm. Depress Anxiety. 2009;26(9):796-805. doi: 10.1002/da.20569.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01MH070730-01A2 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .