- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01849432
Studio dei circuiti cerebrali nei disturbi d'ansia
Sondaggio dei circuiti amigdalo-corticali nei disturbi d'ansia
Un eterogeneo corpo di ricerca ha coinvolto i circuiti amigdalo-corticali nella fisiopatologia dei disturbi d'ansia. Ad esempio, un modello di disturbo da stress post-traumatico postula una risposta esagerata dell'amigdala agli stimoli legati alla minaccia, nonché una modulazione top-down carente delle risposte dell'amigdala da parte di specifiche regioni corticali, tra cui la corteccia cingolata anteriore pregenuale, la corteccia subcallosale e l'ippocampo.
I ricercatori propongono di indagare la fisiopatologia di diversi disturbi d'ansia specifici, disturbo da stress post-traumatico (PTSD), disturbo di panico (PD) e fobia specifica (SP), utilizzando paradigmi di attivazione cognitiva e risonanza magnetica (MRI) per sondare la funzione e struttura del circuito amigdalo-corticale implicato.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- McLean Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 - 65 anni
- Mano destra (Edinburgh Inventory - Oldfield 1971)
- Diagnosi SCID coerente con la designazione del gruppo:
PTSD attuale (gruppo PTSD; nessuno attuale o passato (gruppo NC e TENC); SP attuale (deve essere per la fobia dei piccoli animali, gruppo SP); PD attuale (gruppo PD)
- Da abbinare per età, sesso e anni di istruzione, nonché razza/etnia autoidentificata.
- Per i soggetti di sesso femminile, lo stadio del ciclo mestruale sarà accertato dall'anamnesi (vedi appendice) e le date di acquisizione fMRI saranno programmate per evitare differenze sistematiche tra i gruppi rispetto a questa variabile.
Criteri di esclusione:
- Condizione neurologica o medica che potrebbe interferire con le procedure dello studio o confondere i risultati, accertata dall'anamnesi.
- Storia di convulsioni o trauma cranico significativo (ad es. perdita prolungata di coscienza, sequele neurologiche o lesione cerebrale strutturale nota)
- Anamnesi di diagnosi psichiatrica escludente di Asse I (diversa da quanto specificato); cioè, storia di disturbo da uso di sostanze, disturbo psicotico, disturbo bipolare, disturbo da tic o disturbo alimentare. Si noti che il disturbo depressivo maggiore in corso di comorbilità sarà consentito in un massimo della metà di ciascun gruppo di studio. Ciò consentirà l'inclusione di questa comorbilità comune, ma consentirà anche una valutazione definitiva del fatto che la presenza di questa diagnosi di comorbidità stia guidando o meno differenze significative osservate tra i gruppi.
- Uso di farmaci psicotropi entro 4 settimane prima dello studio (entro 6 settimane per fluoxetina o altri composti a lunga vita; entro un anno per neurolettici).
- Gravidanza (da escludere dalla ß-HCG nelle urine).
- Impianti o dispositivi metallici che controindicano la risonanza magnetica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Controllo
Controlli sani
|
|
Disturbo post traumatico da stress
Partecipanti con disturbo da stress post-traumatico
|
|
Attacchi di panico
Partecipanti con disturbo di panico
|
|
Fobia specifica
Partecipanti che hanno fobie specifiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
attivazione dell'amigdala durante l'attività di effetto mascherato
Lasso di tempo: misurato una volta durante la sessione fMRI
|
misurato una volta durante la sessione fMRI
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Scott L Rauch, MD, McLean Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rosso IM, Makris N, Britton JC, Price LM, Gold AL, Zai D, Bruyere J, Deckersbach T, Killgore WD, Rauch SL. Anxiety sensitivity correlates with two indices of right anterior insula structure in specific animal phobia. Depress Anxiety. 2010 Dec;27(12):1104-10. doi: 10.1002/da.20765.
- Killgore WD, Britton JC, Price LM, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Neural correlates of anxiety sensitivity during masked presentation of affective faces. Depress Anxiety. 2011 Mar;28(3):243-9. doi: 10.1002/da.20788. Epub 2011 Feb 9.
- Britton JC, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Functional MRI study of specific animal phobia using an event-related emotional counting stroop paradigm. Depress Anxiety. 2009;26(9):796-805. doi: 10.1002/da.20569.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01MH070730-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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