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Studio dei circuiti cerebrali nei disturbi d'ansia

7 maggio 2013 aggiornato da: Scott Rauch, Mclean Hospital

Sondaggio dei circuiti amigdalo-corticali nei disturbi d'ansia

Un eterogeneo corpo di ricerca ha coinvolto i circuiti amigdalo-corticali nella fisiopatologia dei disturbi d'ansia. Ad esempio, un modello di disturbo da stress post-traumatico postula una risposta esagerata dell'amigdala agli stimoli legati alla minaccia, nonché una modulazione top-down carente delle risposte dell'amigdala da parte di specifiche regioni corticali, tra cui la corteccia cingolata anteriore pregenuale, la corteccia subcallosale e l'ippocampo.

I ricercatori propongono di indagare la fisiopatologia di diversi disturbi d'ansia specifici, disturbo da stress post-traumatico (PTSD), disturbo di panico (PD) e fobia specifica (SP), utilizzando paradigmi di attivazione cognitiva e risonanza magnetica (MRI) per sondare la funzione e struttura del circuito amigdalo-corticale implicato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tutti i candidati a questo progetto saranno sottoposti a una valutazione clinica completa da parte di un ricercatore addestrato a somministrare questi strumenti. Al MGH fMRI Center di Charlestown o al Neuroimaging Center del McLean Hospital di Belmont, MA; ogni soggetto sarà sottoposto ad un'unica seduta di risonanza magnetica della durata di circa 2 ore. Dopo la sessione di scansione, ai soggetti può essere chiesto di esprimere giudizi sulle espressioni facciali o sulle parole che sono state presentate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
        • Mclean Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Area metropolitana di Boston

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 - 65 anni
  • Mano destra (Edinburgh Inventory - Oldfield 1971)
  • Diagnosi SCID coerente con la designazione del gruppo:

PTSD attuale (gruppo PTSD; nessuno attuale o passato (gruppo NC e TENC); SP attuale (deve essere per la fobia dei piccoli animali, gruppo SP); PD attuale (gruppo PD)

  • Da abbinare per età, sesso e anni di istruzione, nonché razza/etnia autoidentificata.
  • Per i soggetti di sesso femminile, lo stadio del ciclo mestruale sarà accertato dall'anamnesi (vedi appendice) e le date di acquisizione fMRI saranno programmate per evitare differenze sistematiche tra i gruppi rispetto a questa variabile.

Criteri di esclusione:

  • Condizione neurologica o medica che potrebbe interferire con le procedure dello studio o confondere i risultati, accertata dall'anamnesi.
  • Storia di convulsioni o trauma cranico significativo (ad es. perdita prolungata di coscienza, sequele neurologiche o lesione cerebrale strutturale nota)
  • Anamnesi di diagnosi psichiatrica escludente di Asse I (diversa da quanto specificato); cioè, storia di disturbo da uso di sostanze, disturbo psicotico, disturbo bipolare, disturbo da tic o disturbo alimentare. Si noti che il disturbo depressivo maggiore in corso di comorbilità sarà consentito in un massimo della metà di ciascun gruppo di studio. Ciò consentirà l'inclusione di questa comorbilità comune, ma consentirà anche una valutazione definitiva del fatto che la presenza di questa diagnosi di comorbidità stia guidando o meno differenze significative osservate tra i gruppi.
  • Uso di farmaci psicotropi entro 4 settimane prima dello studio (entro 6 settimane per fluoxetina o altri composti a lunga vita; entro un anno per neurolettici).
  • Gravidanza (da escludere dalla ß-HCG nelle urine).
  • Impianti o dispositivi metallici che controindicano la risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
Controlli sani
Disturbo post traumatico da stress
Partecipanti con disturbo da stress post-traumatico
Attacchi di panico
Partecipanti con disturbo di panico
Fobia specifica
Partecipanti che hanno fobie specifiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
attivazione dell'amigdala durante l'attività di effetto mascherato
Lasso di tempo: misurato una volta durante la sessione fMRI
misurato una volta durante la sessione fMRI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mclean Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott L Rauch, MD, Mclean Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01MH070730-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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