- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01849432
Studie av hjernekretsløp i angstlidelser
Undersøke Amygdalo-Cortical Circuitry i angstlidelser
En mangfoldig mengde forskning har implisert amygdalo-kortikale kretsløp i patofysiologien til angstlidelser. For eksempel antyder en modell av PTSD overdrevet amygdala-responsivitet overfor trusselrelaterte stimuli samt mangelfull top-down-modulering av amygdala-responser av spesifikke kortikale regioner, inkludert den pregenuelle fremre cingulate cortex, subcallosal cortex og hippocampus.
Etterforskerne foreslår å undersøke patofysiologien til flere spesifikke angstlidelser, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), panikklidelse (PD) og spesifikk fobi (SP), ved å bruke kognitive aktiveringsparadigmer og magnetisk resonansavbildning (MRI) for å undersøke funksjonen og strukturen til impliserte amygdalo-kortikale kretsløp.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 - 65 år
- Høyrehendt (Edinburgh Inventory - Oldfield 1971)
- SCID-diagnose i samsvar med gruppebetegnelse:
Nåværende PTSD (PTSD-gruppe; ingen nåværende eller tidligere (NC- og TENC-gruppe); Nåværende SP (må være mot smådyrsfobi, SP-gruppe); Nåværende PD (PD-gruppe)
- Skal matches for alder, kjønn og år med utdanning, samt selvidentifisert rase/etnisitet.
- For kvinnelige forsøkspersoner vil stadium av menstruasjonssyklus bli konstatert ved historikk (se vedlegg), og datoer for fMRI-innhenting vil bli planlagt for å forhindre systematiske forskjeller mellom grupper med hensyn til denne variabelen.
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk eller medisinsk tilstand som ville forstyrre studieprosedyrer eller forvirre resultater, konstatert av historien.
- Historie med anfall eller betydelig hodetraume (dvs. utvidet bevissthetstap, nevrologiske følgetilstander eller kjent strukturell hjernelesjon)
- Anamnese med ekskluderende akse I psykiatrisk diagnose (annet enn spesifisert); dvs. historie med rusmisbruk, psykotisk lidelse, bipolar lidelse, tic-lidelse eller spiseforstyrrelse. Merk at komorbid nåværende alvorlig depressiv lidelse vil være tillatt i opptil halvparten av hver studiegruppe. Dette vil muliggjøre inkludering av denne vanlige komorbiditeten, men også muliggjøre en definitiv vurdering av hvorvidt tilstedeværelsen av denne komorbide diagnosen driver noen observert signifikante forskjeller mellom gruppene.
- Bruk av psykotrope medisiner innen 4 uker før studien (innen 6 uker for fluoksetin eller andre langlivede forbindelser; innen ett år for nevroleptika).
- Graviditet (skal utelukkes av urin ß-HCG).
- Metalliske implantater eller enheter som kontraindikerer magnetisk resonansavbildning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Styre
Sunne kontroller
|
|
Posttraumatisk stresslidelse
Deltakere med posttraumatisk stresslidelse
|
|
Panikklidelse
Deltakere med panikklidelse
|
|
Spesifikk fobi
Deltakere som har spesifikke fobier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
amygdala-aktivering under Masked Affect Task
Tidsramme: målt én gang ved fMRI-sesjon
|
målt én gang ved fMRI-sesjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott L Rauch, MD, Mclean Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rosso IM, Makris N, Britton JC, Price LM, Gold AL, Zai D, Bruyere J, Deckersbach T, Killgore WD, Rauch SL. Anxiety sensitivity correlates with two indices of right anterior insula structure in specific animal phobia. Depress Anxiety. 2010 Dec;27(12):1104-10. doi: 10.1002/da.20765.
- Killgore WD, Britton JC, Price LM, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Neural correlates of anxiety sensitivity during masked presentation of affective faces. Depress Anxiety. 2011 Mar;28(3):243-9. doi: 10.1002/da.20788. Epub 2011 Feb 9.
- Britton JC, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Functional MRI study of specific animal phobia using an event-related emotional counting stroop paradigm. Depress Anxiety. 2009;26(9):796-805. doi: 10.1002/da.20569.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01MH070730-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .