Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av hjernekretsløp i angstlidelser

7. mai 2013 oppdatert av: Scott Rauch, Mclean Hospital

Undersøke Amygdalo-Cortical Circuitry i angstlidelser

En mangfoldig mengde forskning har implisert amygdalo-kortikale kretsløp i patofysiologien til angstlidelser. For eksempel antyder en modell av PTSD overdrevet amygdala-responsivitet overfor trusselrelaterte stimuli samt mangelfull top-down-modulering av amygdala-responser av spesifikke kortikale regioner, inkludert den pregenuelle fremre cingulate cortex, subcallosal cortex og hippocampus.

Etterforskerne foreslår å undersøke patofysiologien til flere spesifikke angstlidelser, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), panikklidelse (PD) og spesifikk fobi (SP), ved å bruke kognitive aktiveringsparadigmer og magnetisk resonansavbildning (MRI) for å undersøke funksjonen og strukturen til impliserte amygdalo-kortikale kretsløp.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle kandidater til dette prosjektet vil gjennomgå en omfattende klinisk vurdering av en etterforsker som er opplært til å administrere disse instrumentene. Ved MGH fMRI Center i Charlestown eller ved Neuroimaging Center ved McLean Hospital i Belmont, MA; hvert forsøksperson vil gjennomgå en enkelt MR-sesjon som varer ca. 2 timer. Etter skanningsøkten kan forsøkspersonene bli bedt om å gjøre vurderinger om ansiktsuttrykkene eller ordene som ble presentert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • Mclean Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Boston hovedstadsområde

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 - 65 år
  • Høyrehendt (Edinburgh Inventory - Oldfield 1971)
  • SCID-diagnose i samsvar med gruppebetegnelse:

Nåværende PTSD (PTSD-gruppe; ingen nåværende eller tidligere (NC- og TENC-gruppe); Nåværende SP (må være mot smådyrsfobi, SP-gruppe); Nåværende PD (PD-gruppe)

  • Skal matches for alder, kjønn og år med utdanning, samt selvidentifisert rase/etnisitet.
  • For kvinnelige forsøkspersoner vil stadium av menstruasjonssyklus bli konstatert ved historikk (se vedlegg), og datoer for fMRI-innhenting vil bli planlagt for å forhindre systematiske forskjeller mellom grupper med hensyn til denne variabelen.

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk eller medisinsk tilstand som ville forstyrre studieprosedyrer eller forvirre resultater, konstatert av historien.
  • Historie med anfall eller betydelig hodetraume (dvs. utvidet bevissthetstap, nevrologiske følgetilstander eller kjent strukturell hjernelesjon)
  • Anamnese med ekskluderende akse I psykiatrisk diagnose (annet enn spesifisert); dvs. historie med rusmisbruk, psykotisk lidelse, bipolar lidelse, tic-lidelse eller spiseforstyrrelse. Merk at komorbid nåværende alvorlig depressiv lidelse vil være tillatt i opptil halvparten av hver studiegruppe. Dette vil muliggjøre inkludering av denne vanlige komorbiditeten, men også muliggjøre en definitiv vurdering av hvorvidt tilstedeværelsen av denne komorbide diagnosen driver noen observert signifikante forskjeller mellom gruppene.
  • Bruk av psykotrope medisiner innen 4 uker før studien (innen 6 uker for fluoksetin eller andre langlivede forbindelser; innen ett år for nevroleptika).
  • Graviditet (skal utelukkes av urin ß-HCG).
  • Metalliske implantater eller enheter som kontraindikerer magnetisk resonansavbildning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Styre
Sunne kontroller
Posttraumatisk stresslidelse
Deltakere med posttraumatisk stresslidelse
Panikklidelse
Deltakere med panikklidelse
Spesifikk fobi
Deltakere som har spesifikke fobier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
amygdala-aktivering under Masked Affect Task
Tidsramme: målt én gang ved fMRI-sesjon
målt én gang ved fMRI-sesjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott L Rauch, MD, Mclean Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R01MH070730-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere