- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01849432
Untersuchung der Gehirnschaltkreise bei Angststörungen
Untersuchung amygdalo-kortikaler Schaltkreise bei Angststörungen
Eine vielfältige Forschung hat die amygdalokortikalen Schaltkreise mit der Pathophysiologie von Angststörungen in Verbindung gebracht. Beispielsweise postuliert ein PTSD-Modell eine übertriebene Reaktion der Amygdala auf bedrohungsbezogene Reize sowie eine mangelhafte Top-Down-Modulation der Amygdala-Reaktionen durch bestimmte kortikale Regionen, einschließlich des prägenuellen anterioren cingulären Kortex, des subkallosalen Kortex und des Hippocampus.
Die Forscher schlagen vor, die Pathophysiologie mehrerer spezifischer Angststörungen zu untersuchen. Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD), Panikstörung (PD) und spezifische Phobie (SP) mithilfe kognitiver Aktivierungsparadigmen und Magnetresonanztomographie (MRT) zur Untersuchung der Funktion und Struktur der beteiligten amygdalokortikalen Schaltkreise.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
- McLean Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 - 65 Jahre alt
- Rechtshänder (Edinburgh Inventory – Oldfield 1971)
- SCID-Diagnose im Einklang mit der Gruppenbezeichnung:
Aktuelle PTSD (PTSD-Gruppe; keine aktuell oder vergangen (NC- und TENC-Gruppe); aktuelle SP (muss gegenüber Kleintierphobie sein, SP-Gruppe); aktuelle PD (PD-Gruppe)
- Abgleich nach Alter, Geschlecht und Bildungsjahren sowie der selbst identifizierten Rasse/ethnischen Zugehörigkeit.
- Bei weiblichen Probanden wird das Stadium des Menstruationszyklus anhand der Anamnese ermittelt (siehe Anhang) und die Daten der fMRT-Aufnahme werden geplant, um systematische Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf diese Variable zu verhindern.
Ausschlusskriterien:
- Neurologischer oder medizinischer Zustand, der den Studienablauf beeinträchtigen oder die Ergebnisse verfälschen würde, ermittelt durch die Anamnese.
- Anamnese eines Anfalls oder eines erheblichen Kopftraumas (d. h. längerer Bewusstseinsverlust, neurologische Folgeerscheinungen oder bekannte strukturelle Hirnläsion)
- Vorgeschichte einer ausschließenden psychiatrischen Achse-I-Diagnose (außer wie angegeben); d. h. Vorgeschichte einer Substanzstörung, einer psychotischen Störung, einer bipolaren Störung, einer Tic-Störung oder einer Essstörung. Beachten Sie, dass eine komorbide aktuelle schwere depressive Störung in bis zu einer Hälfte jeder Studiengruppe zulässig ist. Dies ermöglicht die Einbeziehung dieser häufigen Komorbidität, ermöglicht aber auch eine endgültige Beurteilung, ob das Vorliegen dieser komorbiden Diagnose zu den beobachteten signifikanten Unterschieden zwischen den Gruppen führt oder nicht.
- Einnahme psychotroper Medikamente innerhalb von 4 Wochen vor der Studie (innerhalb von 6 Wochen für Fluoxetin oder andere langlebige Verbindungen; innerhalb eines Jahres für Neuroleptika).
- Schwangerschaft (durch Urin-ß-HCG auszuschließen).
- Metallische Implantate oder Geräte, die eine Magnetresonanztomographie kontraindizieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kontrolle
Gesunde Kontrollen
|
|
Posttraumatische Belastungsstörung
Teilnehmer mit Posttraumatischer Belastungsstörung
|
|
Panikstörung
Teilnehmer mit Panikstörung
|
|
Spezifische Phobie
Teilnehmer mit spezifischen Phobien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Amygdala-Aktivierung während der Masked Affect Task
Zeitfenster: einmal bei der fMRT-Sitzung gemessen
|
einmal bei der fMRT-Sitzung gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Scott L Rauch, MD, McLean Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rosso IM, Makris N, Britton JC, Price LM, Gold AL, Zai D, Bruyere J, Deckersbach T, Killgore WD, Rauch SL. Anxiety sensitivity correlates with two indices of right anterior insula structure in specific animal phobia. Depress Anxiety. 2010 Dec;27(12):1104-10. doi: 10.1002/da.20765.
- Killgore WD, Britton JC, Price LM, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Neural correlates of anxiety sensitivity during masked presentation of affective faces. Depress Anxiety. 2011 Mar;28(3):243-9. doi: 10.1002/da.20788. Epub 2011 Feb 9.
- Britton JC, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Functional MRI study of specific animal phobia using an event-related emotional counting stroop paradigm. Depress Anxiety. 2009;26(9):796-805. doi: 10.1002/da.20569.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01MH070730-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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