Studie van hersencircuits bij angststoornissen
7 mei 2013 bijgewerkt door: Scott Rauch, Mclean Hospital
Amygdalo-corticale circuits onderzoeken bij angststoornissen
Een diverse hoeveelheid onderzoek heeft de amygdalo-corticale circuits betrokken bij de pathofysiologie van angststoornissen. Een model van PTSD veronderstelt bijvoorbeeld een overdreven respons van de amygdala op bedreigingsgerelateerde stimuli, evenals een gebrekkige top-down modulatie van amygdala-responsen door specifieke corticale regio's, waaronder de pregenuale anterieure cingulate cortex, subcallosale cortex en hippocampus.
De onderzoekers stellen voor om de pathofysiologie van verschillende specifieke angststoornissen, posttraumatische stressstoornis (PTSS), paniekstoornis (PD) en specifieke fobie (SP) te onderzoeken door cognitieve activeringsparadigma's en magnetische resonantie beeldvorming (MRI) te gebruiken om de functie en structuur van betrokken amygdalo-corticale circuits.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Alle kandidaten voor dit project ondergaan een uitgebreide klinische beoordeling door een onderzoeker die is opgeleid om deze instrumenten toe te dienen.
In het MGH fMRI Center in Charlestown of in het Neuroimaging Center in het McLean Hospital in Belmont, MA; elk onderwerp ondergaat een enkele MRI-sessie van ongeveer 2 uur.
Na de scansessie kan proefpersonen worden gevraagd om een oordeel te vellen over de gezichtsuitdrukkingen of de gepresenteerde woorden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Grootstedelijk gebied van Boston
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 - 65 jaar
- Rechtshandig (Edinburgh Inventory - Oldfield 1971)
- SCID-diagnose consistent met groepsaanduiding:
Huidige PTSD (PTSD-groep; geen huidig of verleden (NC- en TENC-groep); Huidige SP (moet fobie voor kleine dieren zijn, SP-groep); Huidige PD (PD-groep)
- Te matchen op basis van leeftijd, geslacht en opleidingsjaren, evenals zelf-geïdentificeerd ras/etniciteit.
- Voor vrouwelijke proefpersonen zal het stadium van de menstruatiecyclus worden vastgesteld aan de hand van de anamnese (zie bijlage), en de data van fMRI-opname zullen worden gepland om systematische verschillen tussen groepen met betrekking tot deze variabele te voorkomen.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of medische aandoening die studieprocedures zou verstoren of resultaten zou verwarren, vastgesteld door de geschiedenis.
- Voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of aanzienlijk hoofdtrauma (d.w.z. langdurig bewustzijnsverlies, neurologische gevolgen of bekende structurele hersenlaesie)
- Geschiedenis van uitsluiting As I psychiatrische diagnose (anders dan gespecificeerd); d.w.z. geschiedenis van stoornis in het gebruik van middelen, psychotische stoornis, bipolaire stoornis, ticstoornis of eetstoornis. Merk op dat een comorbide huidige depressieve stoornis in maximaal de helft van elke onderzoeksgroep zal worden toegestaan. Dit maakt opname van deze veelvoorkomende comorbiditeit mogelijk, maar maakt ook een definitieve beoordeling mogelijk van de vraag of de aanwezigheid van deze comorbide diagnose al dan niet de waargenomen significantie tussen groepsverschillen veroorzaakt.
- Gebruik van psychotrope medicatie binnen 4 weken voorafgaand aan het onderzoek (binnen 6 weken voor fluoxetine of andere langlevende verbindingen; binnen een jaar voor neuroleptica).
- Zwangerschap (uit te sluiten door ß-HCG in urine).
- Metalen implantaten of apparaten die een contra-indicatie vormen voor beeldvorming met magnetische resonantie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
Gezonde controles
|
|
Post-traumatische stress-stoornis
Deelnemers met een posttraumatische stressstoornis
|
|
Angststoornis
Deelnemers met paniekstoornis
|
|
Specifieke fobie
Deelnemers met specifieke fobieën
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
amygdala-activering tijdens Masked Affect Task
Tijdsspanne: eenmaal gemeten tijdens fMRI-sessie
|
eenmaal gemeten tijdens fMRI-sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott L Rauch, MD, Mclean Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rosso IM, Makris N, Britton JC, Price LM, Gold AL, Zai D, Bruyere J, Deckersbach T, Killgore WD, Rauch SL. Anxiety sensitivity correlates with two indices of right anterior insula structure in specific animal phobia. Depress Anxiety. 2010 Dec;27(12):1104-10. doi: 10.1002/da.20765.
- Killgore WD, Britton JC, Price LM, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Neural correlates of anxiety sensitivity during masked presentation of affective faces. Depress Anxiety. 2011 Mar;28(3):243-9. doi: 10.1002/da.20788. Epub 2011 Feb 9.
- Britton JC, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Functional MRI study of specific animal phobia using an event-related emotional counting stroop paradigm. Depress Anxiety. 2009;26(9):796-805. doi: 10.1002/da.20569.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01MH070730-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .