- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01849432
Aivojen kiertokulkujen tutkimus ahdistuneisuushäiriöissä
Amygdalo-kortikaalipiirin tutkiminen ahdistuneisuushäiriöissä
Monipuolinen tutkimus on osoittanut, että amygdalo-kortikaaliset piirit ovat mukana ahdistuneisuushäiriöiden patofysiologiassa. Esimerkiksi yksi PTSD-malli esittää liioiteltua amygdala-vastetta uhkiin liittyviin ärsykkeisiin sekä amygdala-vasteiden puutteellista ylhäältä alas modulaatiota tietyillä aivokuoren alueilla, mukaan lukien pregenual anterior cingulate cortex, subcallosal cortex ja hippokampus.
Tutkijat ehdottavat useiden erityisten ahdistuneisuushäiriöiden, posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD), paniikkihäiriön (PD) ja spesifisen fobian (SP) patofysiologian tutkimista käyttämällä kognitiivisia aktivaatioparadigmoja ja magneettikuvausta (MRI) toiminnan ja toiminnan tutkimiseksi. osallisen amygdalo-kortikaalipiirin rakenne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Oikeakätinen (Edinburgh Inventory - Oldfield 1971)
- SCID-diagnoosi yhdenmukainen ryhmän nimeämisen kanssa:
Nykyinen PTSD (PTSD-ryhmä; ei nykyistä tai mennyttä (NC- ja TENC-ryhmä); Nykyinen SP (täytyy koskea pieneläinfobiaa, SP-ryhmä); Nykyinen PD (PD-ryhmä)
- Yhdistetään iän, sukupuolen ja koulutusvuosien sekä oman rodun/etnisyyden perusteella.
- Naishenkilöiden kuukautiskierron vaihe varmistetaan historian perusteella (katso liite), ja fMRI-kuvauspäivämäärät ajoitetaan, jotta estetään systemaattiset erot ryhmien välillä tämän muuttujan suhteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen tai lääketieteellinen tila, joka häiritsee tutkimusmenettelyjä tai hämmentää tuloksia historian perusteella.
- Aiempi kohtaus tai merkittävä päävamma (eli pitkäaikainen tajunnan menetys, neurologiset seuraukset tai tunnettu rakenteellinen aivovaurio)
- Aiemmat poissulkevat akselin I psykiatriset diagnoosit (muu kuin määritelty); eli päihteidenkäyttöhäiriö, psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, tikkuhäiriö tai syömishäiriö. Huomaa, että samanaikainen nykyinen vakava masennushäiriö sallitaan enintään puolessa kustakin tutkimusryhmästä. Tämä mahdollistaa tämän yleisen komorbiditeetin sisällyttämisen, mutta mahdollistaa myös lopullisen arvioinnin siitä, aiheuttaako tämän samanaikaisen diagnoosin esiintyminen havaittuja merkittäviä ryhmien välisiä eroja.
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö 4 viikon sisällä ennen tutkimusta (6 viikon sisällä fluoksetiinille tai muille pitkäikäisille yhdisteille; vuoden sisällä neurolepteille).
- Raskaus (sulkee pois virtsan ß-HCG:n perusteella).
- Metalliset implantit tai laitteet, jotka estävät magneettikuvauksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Terveelliset kontrollit
|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö
Osallistujat, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö
|
|
Paniikkihäiriö
Osallistujat, joilla on paniikkihäiriö
|
|
Erityinen fobia
Osallistujat, joilla on erityisiä fobioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
amygdala aktivointi Masked Affect -tehtävän aikana
Aikaikkuna: mitattu kerran fMRI-istunnossa
|
mitattu kerran fMRI-istunnossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott L Rauch, MD, Mclean Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rosso IM, Makris N, Britton JC, Price LM, Gold AL, Zai D, Bruyere J, Deckersbach T, Killgore WD, Rauch SL. Anxiety sensitivity correlates with two indices of right anterior insula structure in specific animal phobia. Depress Anxiety. 2010 Dec;27(12):1104-10. doi: 10.1002/da.20765.
- Killgore WD, Britton JC, Price LM, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Neural correlates of anxiety sensitivity during masked presentation of affective faces. Depress Anxiety. 2011 Mar;28(3):243-9. doi: 10.1002/da.20788. Epub 2011 Feb 9.
- Britton JC, Gold AL, Deckersbach T, Rauch SL. Functional MRI study of specific animal phobia using an event-related emotional counting stroop paradigm. Depress Anxiety. 2009;26(9):796-805. doi: 10.1002/da.20569.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01MH070730-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .