Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SOP Toolkit i forskellig praksis implementeret og testet med RE-AIM (SOP)

4. oktober 2023 opdateret af: Richard Zimmerman MD, University of Pittsburgh

Et vaccinations-SOP-værktøjssæt i forskellig praksis implementeret og testet med RE-AIM

Formålet med denne undersøgelse er at teste, hvorvidt 4 Pillars Toolkit øger vaccinationsraten for voksne influenza, pneumokok polysaccharidvaccine (PPSV), stivkrampe, voksen difteri og acellulær pertussis vaccine (Tdap/Td). Vaccinerne er alle FDA-licenserede vacciner og skal bruges i henhold til nationale retningslinjer. Efterforskerne vil udføre et randomiseret klyngeforsøg med dette værktøjssæt i forskellig primær plejepraksis med elektroniske lægejournaler (EMR'er).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne intervention er et to-regions, to-årigt, stratificeret randomiseret klyngeforsøg i 24 primærplejepraksis med EMR'er. Disse praksisser vil blive tilfældigt tildelt til at være interventions- eller kontrolsteder for at teste denne 4 Pillars Toolkit interventionspakke af evidensbaserede teknikker skræddersyet til deres praksisstruktur og kultur; et sæt praksisser randomiseret til intervention i år 1 og det andet til kontrol. I år 2 vil det andet sæt af praksis modtage interventionen, og fællesskabskontrol kan søges.

Disse forskellige praksisser består af: 18 forskelligartede praksisser fra UPMC i det vestlige Pennsylvania og 6 forskellige praksisser fra store sundhedscentre i et PBRN i Texas.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70549

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor Colllege of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Praktiserende personale og voksne på tilmeldte kliniske steder

Inklusionskriterier:

Kriterier for inkludering af websted:

  • 1) en passende voksen befolkning: f.eks. voksne i alderen 50 år og ældre;
  • 2) bruger i øjeblikket en EMR, der har hurtige evner, såsom EpicCare;
  • 3) at have og opbevare immuniseringsdata inden for denne EMR

Inklusionskriterier på patientniveau:

  • 1) Voksne (18 år og derover), som er aktive patienter i de tilmeldte praksisser (f.eks. er aktive patienter dem, der har været på besøg inden for de sidste 12 måneder)
  • 2) Alle uvaccinerede voksne uden kontraindikation er berettiget til at modtage Td/Tdap og influenza, uanset alder og i en alder af 65 år eller ældre er berettiget til PPSV.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for websteder:

  • 1) konsekvent SOP-brug for de 3 vacciner, der undersøges, eller høje vaccinationsrater (f.eks. 80 %)

Udelukkelseskriterier på patientniveau:

  • 1) dem med en ægte kontraindikation, efter CDC's guide til kontraindikationer (vedhæftet det amerikanske anbefalede vaccinationsskema for voksne), såsom tidligere vaccineanafylaksi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention med Toolkit

Søjle 1: Praktiske vaccinationstjenester Søjle 2: Patientmeddelelser Søjle 3: Forbedrede kontorsystemer Søjle 4: Motivation

13 kliniske praksisser (interventionssteder) vil modtage værktøjssættet i år 1 for at øge deres vaccinationsrater for voksne influenza, PPSV, Tdap/Td. I år 2 vil de, der vælger at fortsætte, "vedligeholde" brugen af ​​værktøjssættet og de tilgængelige onlineressourcer, men vil ikke modtage nogen aktiv intervention fra undersøgelsespersonalet.
Adfærdsmæssigt: Søjle 1: Praktiske vaccinationstjenester

Forlæng vaccinationssæsonen: Begynd at vaccinere mod influenza, så snart vaccinen ankommer; brug hvert besøg som mulighed for at vaccinere; forlænge sæsonen for influenza ved at vaccinere i januar og frem.

Brug Express Vaccination-tjenester såsom influenzavaccinationsklinikker, Open Access-vaccineplanlægning (for alle vacciner) eller dedikeret vaccinationsstation. Ved influenzavaccination screenes for behov for PPSV/Tdap.

Adfærdsmæssigt: Søjle 2: Patientmeddelelse
Patientuddannelse: underretning af patienter om lægens anbefalinger til vaccination; leverer oplysninger om ekspresvaccinationstjenester via e-mail, autodialer, "on-hold"-meddelelser, klinikwebsteder og/eller sociale medier
Adfærdsmæssigt: Søjle 3: Forbedrede kontorsystemer
Rutinemæssig vurdering af kontorsystemers flow for at sikre, at personalet konsekvent fremmer vaccination: brug af EMR-prompter, gennemgang af Immuniseringsfaner i EMR og/eller kontrol af vaccinationsstatus som en del af vitale tegn ved rooming. Giv personalet mulighed for at vaccinere ved hjælp af et stående ordreprogram (SOP). Bestil et tilstrækkeligt udbud af vaccination til at dække øgede rater
Adfærdsmæssigt: Søjle 4: Motivation
Anvendelse af en Office Immunization Champion, som vil spore overordnede fremskridt hen imod deres mål - at sætte et mål om øgede rater på 20 til 25% for influenzavaccine; overvågning og deling af fremskridt med personalet regelmæssigt; og skiftende kontorsystemer strømmer efter behov til øgede vaccinationsrater.
Ingen indgriben: 12 kliniske praksisser (kontrolsteder)
12 forskellige kliniske praksisser vil ikke modtage yderligere assistance i år 1 for at øge deres vaccinationsrater for voksne influenza, PPSV, Tdap/Td, de vil følge retningslinjer for sædvanlig pleje. I år 2 vil de imidlertid blive interventionssteder og modtage 4 Pillars Toolkit til brug for at øge vaccinationsraterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
År 1 RCCT: Ændring fra baseline i procentdelen af ​​deltagere, der blev vaccineret ved udgangen af ​​år 1
Tidsramme: % vaccineret pr. 31/5/2014 (Tdap, Pneumokok); % vaccineret inden 31.1.2014 (influenza)
Det angivne resultat er en samlet procentpoint forskel i vaccinationsrater fra baseline til slutningen af ​​år 1
% vaccineret pr. 31/5/2014 (Tdap, Pneumokok); % vaccineret inden 31.1.2014 (influenza)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
År 2 før-efter undersøgelse: Ændring fra år 1 i procentdelen af ​​deltagere, der blev vaccineret ved udgangen af ​​år 2
Tidsramme: % vaccineret inden 31.1.2015
Det angivne resultat er samlet procentpoint forskel i vaccinationsrater fra slutningen af ​​år 1 til slutningen af ​​år 2
% vaccineret inden 31.1.2015

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Baylor College of Medicine
Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Studieleder: Mary Patricia Nowalk, PhD, RD, University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
  • Studieleder: Anthony E Brown, MD MPH, Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2013

Først opslået (Anslået)

4. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDC-1U01IP000662-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vokseninfluenzavaccinationer

Kliniske forsøg med Søjle 1: Praktiske vaccinationstjenester

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner