Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SOP Toolkit i olika metoder implementerad och testad med RE-AIM (SOP)

4 oktober 2023 uppdaterad av: Richard Zimmerman MD, University of Pittsburgh

En SOP-verktygssats för vaccination i olika metoder implementerad och testad med RE-AIM

Syftet med denna studie är att testa huruvida 4 Pillars Toolkit ökar vaccinationsfrekvensen för vuxna influensa, pneumokockpolysackaridvaccin (PPSV), stelkramp, difteri och acellulär pertussisvaccin (Tdap/Td). Vaccinerna är alla FDA-licensierade vacciner och ska användas enligt nationella riktlinjer. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad klusterförsök av denna verktygslåda i olika primärvårdspraxis med elektroniska medicinska journaler (EMR).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna intervention är en tvåregions, tvåårig, stratifierad randomiserad klusterförsök i 24 primärvårdsmetoder med EMR. Dessa metoder kommer att slumpmässigt tilldelas till interventions- eller kontrollplatser för att testa detta interventionspaket med 4 Pillars Toolkit med evidensbaserade tekniker som är skräddarsydda för deras praktikstruktur och kultur; en uppsättning metoder randomiserades till intervention i år 1 och den andra till kontroll. År 2 kommer den andra uppsättningen av praxis att ta emot interventionen och gemenskapskontroller kan eftersträvas.

Dessa olika metoder består av: 18 olika metoder från UPMC i västra Pennsylvania och 6 olika metoder från stora vårdcentraler i ett PBRN i Texas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70549

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor Colllege of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Praktiserande personal och vuxna på inskrivna kliniska platser

Inklusionskriterier:

Kriterier för webbplatsinkludering:

  • 1) en lämplig vuxen befolkning: t.ex. vuxna i åldern 50 år och äldre;
  • 2) för närvarande använder en EMR som har snabb förmåga, såsom EpicCare;
  • 3) att ha och behålla immuniseringsdata inom denna EMR

Inklusionskriterier på patientnivå:

  • 1) Vuxna (18 år och äldre) som är aktiva patienter i de inskrivna klinikerna (t.ex. aktiva patienter är de som har besökts inom de senaste 12 månaderna)
  • 2) Alla ovaccinerade vuxna utan kontraindikation är berättigade att få Td/Tdap och influensa, oavsett ålder och vid ålder 65 år eller äldre är berättigade till PPSV.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för webbplatser:

  • 1) konsekvent SOP-användning för de 3 vaccinerna som studeras eller höga vaccinationsfrekvenser (t.ex. 80 %)

Uteslutningskriterier på patientnivå:

  • 1) de med en verklig kontraindikation, enligt CDC:s guide till kontraindikationer (bifogad till USA:s rekommenderade vaccinationsschema för vuxna), såsom tidigare vaccinanafylaxi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention med Toolkit

Pelare 1: Bekväm vaccinationstjänster Pelare 2: Patientmeddelande Pelare 3: Förbättrade kontorssystem Pelare 4: Motivation

13 kliniska praktiker (interventionsplatser) kommer att få verktygslådan år 1 för att öka antalet vaccinationer mot vuxna influensa, PPSV, Tdap/Td. Under år 2 kommer de som väljer att fortsätta att "behålla" användningen av verktygslådan och tillgängliga onlineresurser men kommer inte att få någon aktiv intervention från studiepersonalen.
Beteende: Pelare 1: Bekväma vaccinationstjänster

Förläng vaccinationssäsongen: Börja vaccinera mot influensa så snart vaccinet kommer; använd varje besök som ett tillfälle att vaccinera; förlänga säsongen för influensa genom att vaccinera i januari och framåt.

Använd Express Vaccination-tjänster såsom influensavaccinationskliniker, Open Access-vaccinschemaläggning (för alla vacciner) eller en dedikerad vaccinationsstation. Vid influensavaccination, screena för behov av PPSV/Tdap.

Beteende: Pelare 2: Patientanmälan
Patientutbildning: informera patienter om läkares rekommendationer för vaccination; tillhandahålla information om expressvaccinationstjänster via e-post, autodialer, "on-hold"-meddelanden, klinikwebbplatser och/eller sociala medier
Beteende: Pelare 3: Förbättrade kontorssystem
Rutinmässig utvärdering av kontorssystem för att säkerställa att personalen konsekvent främjar vaccination: användning av EMR-meddelanden, granskning av immuniseringsflikarna inom EMR och/eller kontroll av vaccinationsstatus som en del av vitala tecken vid rumsbeläggning. Ge personalen möjlighet att vaccinera med hjälp av ett program för stående order (SOP). Beställ tillräckligt med vaccination för att täcka ökade priser
Beteende: Pelare 4: Motivation
Användning av en kontorsvaccinationsmästare som kommer att spåra övergripande framsteg mot sitt mål - att sätta ett mål om ökade andelar på 20 till 25 % för influensavaccin; övervaka och dela framsteg med personalen regelbundet; och byte av kontorssystem flöde efter behov till ökad vaccinationsfrekvens.
Inget ingripande: 12 kliniska metoder (kontrollplatser)
12 olika kliniska praktiker kommer inte att få ytterligare hjälp under år 1 för att öka sin vaccinationsfrekvens för vuxna influensa, PPSV, Tdap/Td, de kommer att följa riktlinjer för vanlig vård. Under år 2 kommer de dock att bli interventionsplatser och få 4 Pillars Toolkit för användning för att öka vaccinationsfrekvensen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
År 1 RCCT: förändring från baslinjen i andelen deltagare som vaccinerades i slutet av år 1
Tidsram: % vaccinerad senast 2014-05-31 (Tdap, Pneumokocker); % vaccinerade senast 2014-1-31 (influensa)
Utfallet som anges är den totala skillnaden i procentenheter i vaccinationsfrekvensen från baslinjen till slutet av år 1
% vaccinerad senast 2014-05-31 (Tdap, Pneumokocker); % vaccinerade senast 2014-1-31 (influensa)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
År 2 Pre-post Study: Förändring från år 1 i andelen deltagare som vaccinerades i slutet av år 2
Tidsram: % vaccinerade senast 2015-1-31
Utfallet som anges är total skillnad i procentenheter i vaccinationsfrekvens från slutet av år 1 till slutet av år 2
% vaccinerade senast 2015-1-31

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

Baylor College of Medicine
Centers for Disease Control and Prevention

Utredare

  • Studierektor: Mary Patricia Nowalk, PhD, RD, University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
  • Studierektor: Anthony E Brown, MD MPH, Baylor College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2013

Första postat (Beräknad)

4 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDC-1U01IP000662-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera