Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструментарий SOP в различных практиках, реализованный и протестированный с помощью RE-AIM (SOP)

4 октября 2023 г. обновлено: Richard Zimmerman MD, University of Pittsburgh

Инструментарий СОП по вакцинации в различных практиках, реализованный и протестированный с помощью RE-AIM

Целью данного исследования является проверка того, увеличивает ли набор инструментов 4 Pillars Toolkit показатели вакцинации взрослых против гриппа, пневмококковой полисахаридной вакцины (PPSV), столбняка, дифтерии взрослых и бесклеточной коклюшной вакцины (Tdap/Td). Все вакцины лицензированы FDA и должны использоваться в соответствии с национальными рекомендациями. Исследователи проведут рандомизированное кластерное испытание этого инструментария в различных учреждениях первичной медико-санитарной помощи с электронными медицинскими картами (EMR).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это вмешательство представляет собой двухлетнее стратифицированное рандомизированное кластерное исследование в двух регионах в 24 учреждениях первичной медико-санитарной помощи с EMR. Эти практики будут случайным образом распределены в качестве мест вмешательства или контроля для тестирования этого пакета вмешательств 4 Pillars Toolkit, основанного на доказательных методах, адаптированных к их структуре практики и культуре; один набор практик рандомизирован для вмешательства в первый год, а другой - для контроля. В течение 2-го года другой набор практик подвергнется вмешательству, и может быть запрошен общественный контроль.

Эти разнообразные практики состоят из: 18 различных практик UPMC в западной Пенсильвании и 6 различных практик в крупных общественных медицинских центрах в PBRN в Техасе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70549

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor Colllege of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Медицинский персонал и взрослые в зарегистрированных клинических центрах

Критерии включения:

Критерии включения сайта:

  • 1) соответствующее взрослое население: например, взрослые в возрасте 50 лет и старше;
  • 2) в настоящее время используется система EMR с функцией подсказки, например EpicCare;
  • 3) наличие и хранение данных об иммунизации в рамках этого EMR

Критерии включения на уровне пациента:

  • 1) Взрослые (18 лет и старше), которые являются активными пациентами зарегистрированных практик (например, активные пациенты — это те, кто посещал в течение последних 12 месяцев)
  • 2) Все непривитые взрослые без противопоказаний имеют право на получение Td/Tdap и гриппа, независимо от возраста, а в возрасте 65 лет и старше имеют право на получение PPSV.

Критерий исключения:

Критерии исключения сайта:

  • 1) последовательное использование СОП для 3 изучаемых вакцин или высокие показатели вакцинации (например, 80%).

Критерии исключения на уровне пациента:

  • 1) те, у кого есть истинные противопоказания в соответствии с Руководством по противопоказаниям CDC (прилагается к Рекомендованному календарю иммунизации взрослых США), например, анафилактический шок в анамнезе в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство с набором инструментов

Компонент 1: Удобные услуги по вакцинации Компонент 2: Уведомление пациентов Компонент 3: Расширенные офисные системы Компонент 4: Мотивация

13 клинических практик (центров вмешательства) получат набор инструментов в первый год для повышения уровня вакцинации взрослых против гриппа, PPSV, Tdap/Td. В год 2 те, кто решит продолжить, будут «поддерживать» использование инструментария и доступных онлайн-ресурсов, но не получат активного вмешательства со стороны исследовательского персонала.
Поведенческий: Столп 1: Удобные услуги по вакцинации

Продлить сезон вакцинации: начать вакцинацию от гриппа сразу после поступления вакцины; используйте каждое посещение как возможность для вакцинации; продлить сезон гриппа путем вакцинации в январе и позже.

Воспользуйтесь услугами экспресс-вакцинации, такими как клиники вакцинации против гриппа, график вакцинации в открытом доступе (для всех вакцин) или специализированная станция вакцинации. При проведении вакцинации против гриппа проверьте необходимость PPSV/Tdap.

Поведенческий: Компонент 2: Уведомление пациента
Обучение пациентов: информирование пациентов о рекомендациях врача по вакцинации; предоставление информации об услугах экспресс-вакцинации по электронной почте, автодозвону, сообщениям «на удержании», веб-сайтам клиник и/или социальным сетям
Поведенческий: Компонент 3: Усовершенствованные офисные системы
Регулярная оценка потока офисных систем, чтобы убедиться, что персонал последовательно продвигает вакцинацию: использование подсказок EMR, просмотр вкладок Immunization в EMR и/или проверка статуса вакцинации как часть основных показателей жизнедеятельности при размещении в палате. Предоставьте персоналу возможность проводить вакцинацию с помощью программы постоянных заказов (СОП). Заказать достаточный запас вакцины для покрытия возросших показателей
Поведенческий: Столп 4: Мотивация
Использование ответственного за иммунизацию в офисе, который будет отслеживать общий прогресс в достижении своей цели - постановка цели повышения показателей вакцинации против гриппа на 20–25%; регулярный мониторинг и обмен прогрессом с персоналом; и изменение офисных систем по мере необходимости для повышения уровня вакцинации.
Без вмешательства: 12 клинических практик (контрольные участки)
12 различных клинических практик не получат никакой дополнительной помощи в год 1 для повышения уровня вакцинации взрослых против гриппа, PPSV, Tdap/Td, они будут следовать рекомендациям по обычному уходу. Однако в течение 2-го года они станут местами вмешательства и получат набор инструментов «4 столпа» для использования в целях повышения уровня вакцинации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
RCCT 1-го года: изменение процентной доли участников, вакцинированных в конце 1-го года, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: % привитых на 31.05.2014 (Tdap, пневмококковая); % вакцинированных на 31.01.2014 (грипп)
Перечисленный результат представляет собой общую процентную разницу в показателях вакцинации от исходного уровня до конца 1-го года.
% привитых на 31.05.2014 (Tdap, пневмококковая); % вакцинированных на 31.01.2014 (грипп)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование до и после 2-го года: изменение процентной доли участников, вакцинированных в конце 2-го года, по сравнению с 1-м годом
Временное ограничение: % привитых на 31.01.2015
Перечисленный результат представляет собой общую процентную разницу в показателях вакцинации с конца 1-го года до конца 2-го года.
% привитых на 31.01.2015

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

Baylor College of Medicine
Centers for Disease Control and Prevention

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mary Patricia Nowalk, PhD, RD, University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
  • Директор по исследованиям: Anthony E Brown, MD MPH, Baylor College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDC-1U01IP000662-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться