Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SOP-toolkit in diverse praktijken geïmplementeerd en getest met RE-AIM (SOP)

4 oktober 2023 bijgewerkt door: Richard Zimmerman MD, University of Pittsburgh

Een SOP-toolkit voor vaccinatie in diverse praktijken geïmplementeerd en getest met RE-AIM

Het doel van deze studie is om te testen of de 4 Pillars Toolkit de vaccinatiegraad van volwassen griep, pneumokokkenpolysaccharidevaccin (PPSV), tetanus, volwassen difterie en acellulair kinkhoestvaccin (Tdap/Td) verhoogt. De vaccins zijn allemaal door de FDA goedgekeurde vaccins en moeten worden gebruikt volgens de nationale richtlijnen. De onderzoekers gaan een gerandomiseerde clusterstudie van deze toolkit uitvoeren in diverse huisartspraktijken met elektronische medische dossiers (EMD's).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze interventie is een tweejarige, gestratificeerde, gerandomiseerde clusterstudie over twee regio's in 24 eerstelijnszorgpraktijken met EPD's. Deze praktijken zullen willekeurig worden toegewezen als interventie- of controlesites om dit 4 Pillars Toolkit-interventiepakket van evidence-based technieken te testen die zijn afgestemd op hun praktijkstructuur en cultuur; één reeks praktijken gerandomiseerd naar interventie in jaar 1 en de andere naar controle. In jaar 2 krijgt de andere reeks praktijken de interventie en kan er worden gestreefd naar controle door de gemeenschap.

Deze diverse praktijken bestaan ​​uit: 18 diverse praktijken van UPMC in het westen van Pennsylvania en 6 diverse praktijken van grote gemeenschapsgezondheidscentra in een PBRN in Texas.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70549

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor Colllege of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Praktijkpersoneel en volwassenen in geregistreerde klinische locaties

Inclusiecriteria:

Criteria voor opname op de site:

  • 1) een geschikte volwassen populatie: bijvoorbeeld volwassenen van 50 jaar en ouder;
  • 2) momenteel een EPD gebruikt met snelle mogelijkheden, zoals EpicCare;
  • 3) het hebben en houden van vaccinatiegegevens binnen dit EPD

Inclusiecriteria op patiëntniveau:

  • 1) Volwassenen (18 jaar en ouder) die actieve patiënten zijn van de geregistreerde praktijken (actieve patiënten zijn bijvoorbeeld patiënten die in de afgelopen 12 maanden een bezoek hebben gebracht)
  • 2) Alle niet-gevaccineerde volwassenen zonder contra-indicatie komen in aanmerking voor Td/Tdap en influenza, ongeacht hun leeftijd en komen bij leeftijd van 65 jaar of ouder in aanmerking voor PPSV.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor sites:

  • 1) consistent SOP-gebruik voor de 3 vaccins die worden bestudeerd of hoge vaccinatiegraad (bijv. 80%)

Uitsluitingscriteria op patiëntniveau:

  • 1) degenen met een echte contra-indicatie, volgens de CDC's Guide to Contra-indicaties (bijgevoegd bij het US Recommended Adult Immunization Schedule), zoals eerdere vaccinanafylaxie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie met de Toolkit

Pijler 1: Handige vaccinatiediensten Pijler 2: Patiëntmelding Pijler 3: Verbeterde kantoorsystemen Pijler 4: Motivatie

13 klinische praktijken (interventielocaties) zullen de Toolkit ontvangen in jaar 1 om hun vaccinatiegraad voor volwassen griep, PPSV, Tdap/Td te verhogen. In jaar 2 zullen degenen die ervoor kiezen om door te gaan het gebruik van de Toolkit en de beschikbare online bronnen "onderhouden", maar krijgen ze geen actieve tussenkomst van het studiepersoneel.
Gedragsmatig: Pijler 1: handige vaccinatiediensten

Vaccinatieseizoen verlengen: begin met vaccineren tegen griep zodra het vaccin arriveert; gebruik elk bezoek als gelegenheid om te vaccineren; verleng het griepseizoen door in januari en daarna te vaccineren.

Gebruik Express Vaccinatiediensten zoals griepvaccinatieklinieken, Open Access vaccinplanning (voor alle vaccins) of speciaal vaccinatiestation. Screen bij het geven van griepvaccinatie op behoefte aan PPSV/Tdap.

Gedragsmatig: Pijler 2: Patiëntmelding
Patiënteneducatie: patiënten op de hoogte brengen van aanbevelingen van artsen voor vaccinatie; het verstrekken van informatie over expresvaccinatiediensten via e-mail, autodialer, "on-hold"-berichten, websites van klinieken en/of sociale media
Gedragsmatig: Pijler 3: verbeterde kantoorsystemen
Routinematige beoordeling van de stroom van kantoorsystemen om ervoor te zorgen dat personeel consequent vaccinatie promoot: gebruik van EMR-prompts, beoordeling van immunisatietabbladen binnen EMR en/of het controleren van de vaccinatiestatus als onderdeel van vitale functies bij kamerindeling. Stel medewerkers in staat om te vaccineren door gebruik te maken van een programma voor doorlopende opdrachten (SOP). Bestel voldoende vaccinaties om de verhoogde tarieven te dekken
Gedragsmatig: Pijler 4: Motivatie
Gebruik van een Office Immunization Champion die de algehele voortgang naar hun doel zal volgen - een doel stellen van verhoogde percentages van 20 tot 25% voor griepvaccin; de voortgang regelmatig monitoren en delen met het personeel; en veranderende kantoorsystemen stromen naar behoefte om de vaccinatiegraad te verhogen.
Geen tussenkomst: 12 klinische praktijken (controleplaatsen)
12 verschillende klinische praktijken zullen in jaar 1 geen extra hulp krijgen om hun vaccinatiegraad voor volwassen griep, PPSV, Tdap/Td te verhogen, ze zullen de richtlijnen voor gebruikelijke zorg volgen. In jaar 2 worden ze echter interventielocaties en ontvangen ze de 4 Pijlers Toolkit voor gebruik bij het verhogen van de vaccinatiegraad

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jaar 1 RCCT: verandering ten opzichte van baseline in het percentage deelnemers dat aan het einde van jaar 1 was gevaccineerd
Tijdsspanne: % gevaccineerd op 31-05-2014 (Tdap, Pneumokokken); % gevaccineerd op 31-01-2014 (Influenza)
De vermelde uitkomst is het totale procentuele verschil in vaccinatiegraad vanaf de basislijn tot het einde van jaar 1
% gevaccineerd op 31-05-2014 (Tdap, Pneumokokken); % gevaccineerd op 31-01-2014 (Influenza)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-post studie jaar 2: verandering ten opzichte van jaar 1 in het percentage deelnemers dat aan het einde van jaar 2 werd gevaccineerd
Tijdsspanne: % gevaccineerd op 31/01/2015
De vermelde uitkomst is het totale procentuele verschil in vaccinatiegraad van eind jaar 1 tot eind jaar 2
% gevaccineerd op 31/01/2015

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

Baylor College of Medicine
Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mary Patricia Nowalk, PhD, RD, University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
  • Studie directeur: Anthony E Brown, MD MPH, Baylor College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

4 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDC-1U01IP000662-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren