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Boîte à outils SOP dans diverses pratiques mises en œuvre et testées avec RE-AIM (SOP)

4 octobre 2023 mis à jour par: Richard Zimmerman MD, University of Pittsburgh

Une boîte à outils POS de vaccination dans diverses pratiques mise en œuvre et testée avec RE-AIM

Le but de cette étude est de tester si oui ou non la boîte à outils des 4 piliers augmente les taux de vaccination des adultes contre la grippe, le vaccin antipneumococcique polyosidique (PPSV), le tétanos, la diphtérie adulte et le vaccin acellulaire contre la coqueluche (Tdap/Td). Les vaccins sont tous des vaccins homologués par la FDA et doivent être utilisés conformément aux directives nationales. Les chercheurs mèneront un essai en grappes randomisé de cette boîte à outils dans diverses pratiques de soins primaires avec des dossiers médicaux électroniques (DME).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette intervention est un essai en grappes randomisé stratifié sur deux régions, d'une durée de deux ans, dans 24 pratiques de soins primaires avec DME. Ces pratiques seront assignées au hasard pour être des sites d'intervention ou de contrôle afin de tester cet ensemble d'interventions de la boîte à outils des 4 piliers de techniques fondées sur des données probantes adaptées à leur structure et à leur culture de pratique ; un ensemble de pratiques randomisées pour l'intervention dans l'année 1 et l'autre pour le contrôle. Au cours de l'année 2, l'autre ensemble de pratiques recevra l'intervention et des contrôles communautaires pourront être recherchés.

Ces pratiques diverses se composent de : 18 pratiques diverses de l'UPMC dans l'ouest de la Pennsylvanie et 6 pratiques diverses de grands centres de santé communautaires dans un PBRN au Texas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70549

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor Colllege of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Personnel de pratique et adultes dans les sites cliniques inscrits

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion du site :

  • 1) une population adulte appropriée : par exemple, les adultes âgés de 50 ans et plus ;
  • 2) utilise actuellement un DME qui a une capacité rapide, comme EpicCare ;
  • 3) avoir et conserver les données de vaccination dans ce DME

Critères d'inclusion au niveau des patients :

  • 1) Adultes (18 ans et plus) qui sont des patients actifs des cabinets inscrits (par exemple, les patients actifs sont ceux qui ont effectué une visite au cours des 12 derniers mois)
  • 2) Tous les adultes non vaccinés sans contre-indication sont éligibles pour recevoir Td/Tdap et la grippe, quel que soit leur âge et à l'âge de 65 ans ou plus sont éligibles pour le PPSV.

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion de sites :

  • 1) utilisation constante des MON pour les 3 vaccins à l'étude ou taux de vaccination élevés (par exemple, 80 %)

Critères d'exclusion au niveau du patient :

  • 1) ceux qui ont une véritable contre-indication, conformément au Guide des contre-indications du CDC (joint au calendrier de vaccination des adultes recommandé aux États-Unis), comme une anaphylaxie vaccinale antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention avec le Toolkit

Pilier 1 : Services de vaccination pratiques Pilier 2 : Notification aux patients Pilier 3 : Systèmes de bureau améliorés Pilier 4 : Motivation

13 pratiques cliniques (sites d'intervention) recevront la trousse d'outils au cours de l'année 1 pour augmenter leurs taux de vaccination contre la grippe adulte, le PPSV, le Tdap/Td. Au cours de l'année 2, ceux qui choisissent de continuer "continueront" à utiliser la boîte à outils et les ressources en ligne disponibles, mais ne recevront aucune intervention active de la part du personnel de l'étude.
Comportemental: Pilier 1 : Services de vaccination pratiques

Prolonger la saison de vaccination : Commencer la vaccination contre la grippe dès que le vaccin arrive ; utiliser chaque visite comme une occasion de vacciner ; prolonger la saison de la grippe en vaccinant en janvier et au-delà.

Utilisez les services de vaccination express tels que les cliniques de vaccination contre la grippe, la programmation des vaccins en libre accès (pour tous les vaccins) ou une station de vaccination dédiée. Lors de la vaccination contre la grippe, dépister le besoin de PPSV/Tdap.

Comportemental: Pilier 2 : Notification aux patients
Éducation des patients : informer les patients des recommandations du médecin en matière de vaccination ; fourniture d'informations sur les services de vaccination express par e-mail, composeur automatique, messages "en attente", sites Web de cliniques et/ou médias sociaux
Comportemental: Pilier 3 : Systèmes de bureau améliorés
Évaluation de routine du flux des systèmes de bureau pour s'assurer que le personnel fait constamment la promotion de la vaccination : utilisation des invites du DME, examen des onglets de vaccination dans le DME et/ou vérification de l'état de vaccination dans le cadre des signes vitaux lors de la chambre. Habiliter le personnel à vacciner en utilisant un programme d'ordres permanents (SOP). Commander une quantité suffisante de vaccins pour couvrir les taux accrus
Comportemental: Pilier 4 : Motivation
Utilisation d'un champion de la vaccination au bureau qui suivra les progrès globaux vers leur objectif - fixer un objectif d'augmentation des taux de 20 à 25 % pour le vaccin antigrippal ; surveiller et partager régulièrement les progrès avec le personnel ; et modifier le flux des systèmes de bureau selon les besoins pour augmenter les taux de vaccination.
Aucune intervention: 12 cabinets cliniques (sites témoins)
12 pratiques cliniques diverses ne recevront aucune aide supplémentaire au cours de l'année 1 pour augmenter leurs taux de vaccination contre la grippe adulte, le PPSV, le Tdap/Td, elles suivront les lignes directrices pour les soins habituels. Au cours de l'année 2, cependant, ils deviendront des sites d'intervention et recevront la boîte à outils des 4 piliers à utiliser pour augmenter les taux de vaccination

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RCCT de l'année 1 : changement par rapport au niveau de référence du pourcentage de participants qui ont été vaccinés à la fin de l'année 1
Délai: % vacciné au 31/05/2014 (Tdap, Pneumococcal); % vacciné au 31/01/2014 (Grippe)
Le résultat indiqué est la différence totale en points de pourcentage dans les taux de vaccination entre le départ et la fin de l'année 1
% vacciné au 31/05/2014 (Tdap, Pneumococcal); % vacciné au 31/01/2014 (Grippe)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude pré-post de l'année 2 : évolution par rapport à l'année 1 du pourcentage de participants vaccinés à la fin de l'année 2
Délai: % vacciné au 31/01/2015
Le résultat indiqué est la différence totale en points de pourcentage dans les taux de vaccination de la fin de l'année 1 à la fin de l'année 2
% vacciné au 31/01/2015

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

Baylor College of Medicine
Centers for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mary Patricia Nowalk, PhD, RD, University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
  • Directeur d'études: Anthony E Brown, MD MPH, Baylor College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2013

Première publication (Estimé)

4 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDC-1U01IP000662-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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