Kit de herramientas SOP en diversas prácticas implementado y probado con RE-AIM (SOP)
Un kit de herramientas SOP de vacunación en diversas prácticas implementado y probado con RE-AIM
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Esta intervención es un ensayo grupal aleatorizado estratificado de dos años de duración en 24 prácticas de atención primaria con EMR. Estas prácticas se asignarán al azar para ser sitios de intervención o control para probar este paquete de intervención de 4 Pillars Toolkit de técnicas basadas en evidencia adaptadas a su estructura y cultura de práctica; un conjunto de prácticas asignado al azar a la intervención en el año 1 y el otro al control. En el año 2, el otro conjunto de prácticas recibirá la intervención y se podrán buscar controles comunitarios.
Estas prácticas diversas consisten en: 18 prácticas diversas de UPMC en el oeste de Pensilvania y 6 prácticas diversas de grandes centros de salud comunitarios en un PBRN en Texas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor Colllege of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Personal de práctica y adultos en sitios clínicos inscritos
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión del sitio:
- 1) una población adulta adecuada: por ejemplo, adultos de 50 años o más;
- 2) actualmente usa un EMR que tiene la capacidad de prontitud, como EpicCare;
- 3) tener y mantener datos de inmunización dentro de este EMR
Criterios de inclusión a nivel de paciente:
- 1) Adultos (18 años o más) que son pacientes activos de las prácticas inscritas (p. ej., los pacientes activos son aquellos con una visita en los últimos 12 meses)
- 2) Todos los adultos no vacunados sin contraindicaciones son elegibles para recibir Td/Tdap e influenza, independientemente de la edad y a partir de los 65 años de edad son elegibles para PPSV.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión del sitio:
- 1) uso constante de SOP para las 3 vacunas en estudio o altas tasas de vacunación (p. ej., 80 %)
Criterios de exclusión a nivel de paciente:
- 1) aquellos con una verdadera contraindicación, siguiendo la Guía de contraindicaciones de los CDC (adjunta al Programa de vacunación recomendado para adultos de EE. UU.), como la anafilaxia vacunal anterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención con el Toolkit
Pilar 1: Servicios de vacunación convenientes Pilar 2: Notificación al paciente Pilar 3: Sistemas de oficina mejorados Pilar 4: Motivación 13 prácticas clínicas (sitios de intervención) recibirán el kit de herramientas en el año 1 para aumentar sus tasas de vacunación contra la influenza, PPSV, Tdap/Td en adultos. En el año 2, aquellos que decidan continuar "mantendrán" el uso del kit de herramientas y los recursos en línea disponibles, pero no recibirán una intervención activa del personal del estudio. |
Extender la temporada de vacunación: Comience a vacunar contra la influenza tan pronto como llegue la vacuna; use cada visita como una oportunidad para vacunar; extender la temporada de influenza vacunando en enero y más allá. Use los servicios de vacunación exprés, como las clínicas de vacunación contra la influenza, la programación de vacunas de acceso abierto (para todas las vacunas) o la estación de vacunación dedicada. Al administrar la vacuna contra la influenza, evalúe la necesidad de PPSV/Tdap.
Educación del paciente: notificar a los pacientes sobre las recomendaciones del médico para la vacunación; proporcionar información sobre servicios de vacunación urgente por correo electrónico, marcador automático, mensajes "en espera", sitios web de clínicas y/o redes sociales
Evaluación de rutina para el flujo de los sistemas de la oficina para garantizar que el personal promueva constantemente la vacunación: uso de avisos de EMR, revisión de pestañas de inmunización dentro de EMR y / o verificación del estado de vacunación como parte de los signos vitales cuando se aloja.
Empoderar al personal para vacunar mediante el uso de un programa de órdenes permanentes (SOP).
Ordenar un suministro suficiente de vacunas para cubrir las tasas aumentadas
Utilización de un Campeón de Inmunización de la Oficina que hará un seguimiento del progreso general hacia su objetivo: establecer un objetivo de aumento de las tasas del 20 al 25% para la vacuna contra la influenza; monitorear y compartir el progreso con el personal regularmente; y cambiar el flujo de los sistemas de oficina según sea necesario para aumentar las tasas de vacunación.
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Sin intervención: 12 prácticas clínicas (lugares de control)
12 prácticas clínicas diversas no recibirán asistencia adicional en el Año 1 para aumentar sus tasas de vacunación contra la influenza, PPSV, Tdap/Td en adultos, seguirán las pautas para la atención habitual.
En el año 2, sin embargo, se convertirán en sitios de intervención y recibirán el kit de herramientas de 4 pilares para usar en el aumento de las tasas de vacunación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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RCCT del año 1: cambio desde el inicio en el porcentaje de participantes que fueron vacunados al final del año 1
Periodo de tiempo: % vacunado al 31/05/2014 (Tdap, neumocócica); % vacunados al 31/01/2014 (Influenza)
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El resultado enumerado es la diferencia total de puntos porcentuales en las tasas de vacunación desde el inicio hasta el final del año 1
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% vacunado al 31/05/2014 (Tdap, neumocócica); % vacunados al 31/01/2014 (Influenza)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio previo y posterior del año 2: cambio desde el año 1 en el porcentaje de participantes que fueron vacunados al final del año 2
Periodo de tiempo: % vacunados al 31/01/2015
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El resultado enumerado es la diferencia total de puntos porcentuales en las tasas de vacunación desde el final del año 1 hasta el final del año 2
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% vacunados al 31/01/2015
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mary Patricia Nowalk, PhD, RD, University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
- Director de estudio: Anthony E Brown, MD MPH, Baylor College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lin CJ, Nowalk MP, Pavlik VN, Brown AE, Zhang S, Raviotta JM, Moehling KK, Hawk M, Ricci EM, Middleton DB, Patel S, South-Paul JE, Zimmerman RK. Using the 4 pillars practice transformation program to increase adult influenza vaccination and reduce missed opportunities in a randomized cluster trial. BMC Infect Dis. 2016 Nov 3;16(1):623. doi: 10.1186/s12879-016-1940-1.
- Zimmerman RK, Brown AE, Pavlik VN, Moehling KK, Raviotta JM, Lin CJ, Zhang S, Hawk M, Kyle S, Patel S, Ahmed F, Nowalk MP. Using the 4 Pillars Practice Transformation Program to Increase Pneumococcal Immunizations for Older Adults: A Cluster-Randomized Trial. J Am Geriatr Soc. 2017 Jan;65(1):114-122. doi: 10.1111/jgs.14451. Epub 2016 Oct 18.
- Nowalk MP, Lin CJ, Pavlik VN, Brown AE, Zhang S, Moehling KK, Raviotta JM, South-Paul JE, Hawk M, Ricci EM, Middleton DB, Patel SA, Ahmed F, Zimmerman RK. Using the 4 Pillars Practice Transformation Program to increase adult Tdap immunization in a randomized controlled cluster trial. Vaccine. 2016 Sep 22;34(41):5026-5033. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.07.053. Epub 2016 Aug 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDC-1U01IP000662-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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