Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SOP Toolkit erilaisissa käytännöissä toteutettu ja testattu RE-AIM:n kanssa (SOP)

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Richard Zimmerman MD, University of Pittsburgh

Rokotuksen SOP-työkalupakki erilaisissa käytännöissä toteutettu ja testattu RE-AIM:n avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, lisääkö 4 Pillars Toolkit aikuisten influenssa-, pneumokokkipolysakkaridirokotteen (PPSV), jäykkäkouristus-, aikuisten kurkkumätä- ja soluton hinkuyskärokotteen (Tdap/Td) rokotusastetta. Rokotteet ovat kaikki FDA:n lisensoimia rokotteita, ja niitä tulee käyttää kansallisten ohjeiden mukaisesti. Tutkijat suorittavat satunnaistetun klusterikokeen tästä työkalupaketista erilaisissa perusterveydenhuollon käytännöissä sähköisten sairauskertomusten (EMR) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä interventio on kahden alueen, kaksivuotinen, ositettu satunnaistettu klusteritutkimus 24 perusterveydenhuollon käytännössä, joissa on EMR. Nämä käytännöt jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrollipaikoiksi, joilla testataan tätä 4 Pillars Toolkit -interventiopakettia, joka sisältää näyttöön perustuvia tekniikoita, jotka on räätälöity niiden käytännön rakenteeseen ja kulttuuriin. yksi käytäntösarja satunnaistettiin interventioon vuonna 1 ja toinen kontrolliin. Vuonna 2 muut käytännöt saavat interventiota ja yhteisön valvontaa voidaan hakea.

Nämä monipuoliset käytännöt koostuvat: 18 erilaisesta käytännöstä UPMC:stä Länsi-Pennsylvaniassa ja 6 erilaisesta käytännöstä suurista yhteisön terveyskeskuksista PBRN:ssä Texasissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70549

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor Colllege of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Harjoittele henkilökuntaa ja aikuisia ilmoittautuneissa kliinisissä tiloissa

Sisällyttämiskriteerit:

Sivuston sisällyttämiskriteerit:

  • 1) sopiva aikuisväestö: esim. 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset;
  • 2) käytät tällä hetkellä EMR-laitetta, jolla on nopea ominaisuus, kuten EpicCare;
  • 3) immunisaatiotietojen hankkiminen ja säilyttäminen tässä EMR:ssä

Potilastason mukaanottokriteerit:

  • 1) Aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka ovat aktiivisia potilaita ilmoittautuneilla vastaanotoilla (esim. aktiivisia potilaita ovat ne, jotka ovat käyneet viimeisten 12 kuukauden aikana)
  • 2) Kaikki rokottamattomat aikuiset, joilla ei ole vasta-aiheita, ovat oikeutettuja saamaan Td/Tdap:n ja influenssan iästä riippumatta ja 65-vuotiaina tai sitä vanhempana ovat oikeutettuja PPSV:hen.

Poissulkemiskriteerit:

Sivuston poissulkemiskriteerit:

  • 1) johdonmukainen SOP-käyttö kolmelle tutkittavalle rokotteelle tai korkea rokotusaste (esim. 80 %)

Potilastason poissulkemiskriteerit:

  • 1) henkilöt, joilla on todellinen vasta-aihe CDC:n vasta-aiheoppaan (liitteenä US Recommended Adult Immunization Schedule) mukaisesti, kuten aikaisempi rokotteen anafylaksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio työkalupakin avulla

Pilari 1: Kätevät rokotuspalvelut Pilari 2: Potilasilmoitus Pilari 3: Tehostetut toimistojärjestelmät Pilari 4: Motivaatio

13 kliinistä käytäntöä (interventiopaikkaa) saavat Toolkit vuonna 1 lisätäkseen aikuisten influenssa-, PPSV-, Tdap/Td-rokotusastetta. Vuonna 2 ne, jotka päättävät jatkaa, jatkavat Toolkitin ja saatavilla olevien verkkoresurssien käyttöä, mutta he eivät saa aktiivista puuttumista tutkimushenkilöstöltä.
Käyttäytyminen: Pilari 1: Kätevät rokotuspalvelut

Pidennä rokotuskautta: Aloita rokottaminen influenssaa vastaan ​​heti rokotteen saapuessa; käyttää jokaista käyntiä mahdollisuutena rokottaa; pidentää influenssakautta rokottamalla tammikuussa ja sen jälkeen.

Käytä pikarokotuspalveluita, kuten influenssarokotusklinikoita, avoimen pääsyn rokotusaikataulua (kaikki rokotteet) tai erityistä rokotusasemaa. Kun annat influenssarokotuksen, tarkista PPSV/Tdap-tarve.

Käyttäytyminen: Pilari 2: Potilasilmoitus
Potilaskoulutus: potilaille ilmoittaminen lääkärin rokotussuosituksista; tietojen tarjoaminen pikarokotuspalveluista sähköpostitse, automaattisella numerolla, "pidossa" olevilla viesteillä, klinikan verkkosivustoilla ja/tai sosiaalisessa mediassa
Käyttäytyminen: Pilari 3: Parannetut toimistojärjestelmät
Toimistojärjestelmien rutiiniarviointi sujuu sen varmistamiseksi, että henkilökunta edistää jatkuvasti rokotuksia: EMR-kehotteiden käyttö, EMR:n rokotusvälilehtien tarkastelu ja/tai rokotustilan tarkistaminen osana elintoimintoja huoneessa ollessaan. Valtuuta henkilöstö rokottamaan SOP-ohjelman avulla. Tilaa riittävä määrä rokotuksia kattamaan kohonneet annokset
Käyttäytyminen: Pilari 4: Motivaatio
Toimistoimmunisaatiomestarin käyttäminen, joka seuraa yleistä edistymistä tavoitteensa saavuttamisessa - asettamalla tavoitteeksi 20–25 prosentin lisäyksen influenssarokotteelle; seurata ja jakaa edistymistä henkilöstön kanssa säännöllisesti; ja muuttuvat toimistojärjestelmät virtaavat tarpeen mukaan nostaakseen rokotusmääriä.
Ei väliintuloa: 12 kliinistä käytäntöä (kontrollipaikat)
12 erilaista kliinistä käytäntöä ei saa vuonna 1 lisäapua aikuisten influenssa-, PPSV-, Tdap/Td-rokotusasteen nostamiseen. He noudattavat tavanomaisen hoidon ohjeita. Vuonna 2 niistä tulee kuitenkin interventiopaikkoja, ja ne saavat 4 pilarin työkalupakin käytettäväksi rokotusmäärien lisäämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuoden 1 RCCT: Muutos lähtötasosta niiden osallistujien prosenttiosuudessa, jotka rokotettiin vuoden 1 lopussa
Aikaikkuna: % rokotettuja 31.5.2014 mennessä (Tdap, pneumokokki); % rokotetuista 31.1.2014 mennessä (influenssa)
Listattu tulos on rokotusasteiden kokonaisero prosenttiyksikön välillä lähtötilanteesta vuoden 1 loppuun
% rokotettuja 31.5.2014 mennessä (Tdap, pneumokokki); % rokotetuista 31.1.2014 mennessä (influenssa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuosi 2 Pre-post -tutkimus: Muutos vuodesta 1 vuoden 2 lopussa rokotettujen osallistujien prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: % rokotettuja 31.1.2015 mennessä
Listattu tulos on rokotusasteiden kokonaisero prosenttiyksikön välillä vuoden 1 lopusta vuoden 2 loppuun
% rokotettuja 31.1.2015 mennessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Baylor College of Medicine
Centers for Disease Control and Prevention

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mary Patricia Nowalk, PhD, RD, University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
  • Opintojohtaja: Anthony E Brown, MD MPH, Baylor College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDC-1U01IP000662-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa