Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zestaw narzędzi SOP w różnych praktykach wdrożony i przetestowany za pomocą RE-AIM (SOP)

4 października 2023 zaktualizowane przez: Richard Zimmerman MD, University of Pittsburgh

Zestaw narzędzi SOP dotyczących szczepień w różnych praktykach wdrożonych i przetestowanych za pomocą RE-AIM

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zestaw narzędzi 4 filarów zwiększa wskaźniki szczepień dorosłych przeciwko grypie, polisacharydowej szczepionce przeciw pneumokokom (PPSV), tężcowi, błonicy i bezkomórkowej szczepionce przeciw krztuścowi (Tdap/Td). Wszystkie szczepionki są licencjonowane przez FDA i należy je stosować zgodnie z krajowymi wytycznymi. Badacze przeprowadzą randomizowaną próbę klastrową tego zestawu narzędzi w różnych praktykach podstawowej opieki zdrowotnej z elektroniczną dokumentacją medyczną (EMR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta interwencja jest dwuregionowym, dwuletnim, warstwowym, randomizowanym badaniem klastrowym w 24 praktykach podstawowej opieki zdrowotnej z EMR. Praktyki te zostaną losowo przydzielone jako miejsca interwencji lub kontroli w celu przetestowania pakietu interwencyjnego 4 Pillars Toolkit, zawierającego techniki oparte na dowodach, dostosowane do struktury i kultury ich praktyki; jeden zestaw praktyk przydzielono losowo do interwencji w roku 1, a drugi do kontroli. W roku 2 inny zestaw praktyk zostanie objęty interwencją i można zażądać kontroli wspólnotowych.

Te różnorodne praktyki obejmują: 18 różnych praktyk z UPMC w zachodniej Pensylwanii i 6 różnych praktyk z dużych lokalnych ośrodków zdrowia w PBRN w Teksasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70549

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor Colllege of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Praktyka personelu i dorosłych w zarejestrowanych ośrodkach klinicznych

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia witryny:

  • 1) odpowiednia populacja dorosłych: np. dorośli w wieku 50 lat i starsi;
  • 2) obecnie korzysta z EMR, który ma zdolność natychmiastową, takiego jak EpicCare;
  • 3) posiadanie i przechowywanie danych o szczepieniach w ramach tego EMR

Kryteria włączenia na poziomie pacjenta:

  • 1) Dorośli (18 lat i starsi), którzy są aktywnymi pacjentami zarejestrowanych praktyk (np. aktywni pacjenci to ci, którzy odbyli wizytę w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
  • 2) Wszystkie nieszczepione osoby dorosłe bez przeciwwskazań kwalifikują się do otrzymania Td/Tdap i grypy, niezależnie od wieku, a w wieku 65 lat lub starszych kwalifikują się do PPSV.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia witryny:

  • 1) konsekwentne stosowanie SOP dla 3 badanych szczepionek lub wysokie wskaźniki szczepień (np. 80%)

Kryteria wykluczenia na poziomie pacjenta:

  • 1) osoby z prawdziwym przeciwwskazaniem, zgodnie z Przewodnikiem CDC dotyczącym przeciwwskazań (dołączonym do Harmonogramu szczepień dorosłych zalecanych w USA), na przykład anafilaksja po wcześniejszej szczepionce.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja z zestawem narzędzi

Filar 1: Wygodne usługi szczepień Filar 2: Powiadomienie pacjenta Filar 3: Udoskonalone systemy biurowe Filar 4: Motywacja

13 praktyk klinicznych (miejsc interwencji) otrzyma zestaw narzędzi w roku 1, aby zwiększyć odsetek szczepień dorosłych przeciwko grypie, PPSV, Tdap/Td. W roku 2 ci, którzy zdecydują się kontynuować, będą „kontynuować” korzystanie z zestawu narzędzi i dostępnych zasobów internetowych, ale nie otrzymają żadnej aktywnej interwencji ze strony personelu badawczego.
Behawioralne: Filar 1: Wygodne usługi szczepień

Wydłużenie sezonu szczepień: Rozpocznij szczepienie przeciwko grypie, gdy tylko pojawi się szczepionka; wykorzystywać każdą wizytę jako okazję do szczepienia; przedłużyć sezon grypowy poprzez szczepienie w styczniu i później.

Korzystaj z usług Express Vaccination, takich jak kliniki szczepień przeciwko grypie, ogólnodostępne planowanie szczepień (dla wszystkich szczepionek) lub dedykowana stacja szczepień. Podając szczepionkę przeciw grypie, należy sprawdzić, czy nie ma PPSV/Tdap.

Behawioralne: Filar 2: Powiadomienie pacjenta
Edukacja Pacjenta: informowanie pacjentów o zaleceniach lekarskich dotyczących szczepień; dostarczanie informacji o ekspresowych usługach szczepień za pośrednictwem poczty elektronicznej, automatycznego wybierania numeru, komunikatów „wstrzymanych”, stron internetowych klinik i/lub mediów społecznościowych
Behawioralne: Filar 3: Udoskonalone systemy biurowe
Rutynowa ocena przepływu systemów biurowych w celu zapewnienia, że ​​personel konsekwentnie promuje szczepienia: wykorzystanie monitów EMR, przegląd zakładek Szczepienia w EMR i/lub sprawdzanie statusu szczepień jako części parametrów życiowych podczas zakwaterowania. Umożliwić personelowi szczepienie za pomocą programu stałych zleceń (SOP). Zamów wystarczającą ilość szczepionek, aby pokryć zwiększone stawki
Behawioralne: Filar 4: Motywacja
Wykorzystanie Biurowego Mistrza Szczepień, który będzie śledził ogólne postępy w osiąganiu swojego celu - wyznaczenie celu zwiększenia odsetka szczepionek przeciw grypie o 20 do 25%; regularne monitorowanie i dzielenie się postępami z personelem; a zmieniające się systemy biurowe przepływają zgodnie z potrzebami, aby zwiększyć wskaźniki szczepień.
Brak interwencji: 12 praktyk klinicznych (miejsca kontrolne)
12 różnych praktyk klinicznych nie otrzyma dodatkowej pomocy w roku 1 w celu zwiększenia odsetka szczepień przeciwko grypie dorosłych, PPSV, Tdap/Td, będą postępować zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zwykłej opieki. Jednak w roku 2 staną się miejscami interwencji i otrzymają zestaw narzędzi 4 filarów do wykorzystania w zwiększaniu wskaźników szczepień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rok 1 RCCT: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w odsetku uczestników, którzy zostali zaszczepieni na koniec roku 1
Ramy czasowe: % szczepionych do 31.05.2014 (Tdap, Pneumokoki); % szczepionych do 31.01.2014 (grypa)
Podany wynik to całkowita różnica punktów procentowych we wskaźnikach szczepień od wartości początkowej do końca roku 1
% szczepionych do 31.05.2014 (Tdap, Pneumokoki); % szczepionych do 31.01.2014 (grypa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przed rokiem 2: zmiana w stosunku do roku 1 w odsetku uczestników, którzy zostali zaszczepieni na koniec roku 2
Ramy czasowe: % szczepionych do 31.01.2015
Podany wynik to całkowita różnica punktów procentowych we wskaźnikach szczepień od końca roku 1 do końca roku 2
% szczepionych do 31.01.2015

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Baylor College of Medicine
Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mary Patricia Nowalk, PhD, RD, University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
  • Dyrektor Studium: Anthony E Brown, MD MPH, Baylor College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDC-1U01IP000662-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczepienia przeciw grypie dorosłych

Badania kliniczne na Filar 1: Wygodne usługi szczepień

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj