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Kit de ferramentas SOP em diversas práticas implementadas e testadas com RE-AIM (SOP)

4 de outubro de 2023 atualizado por: Richard Zimmerman MD, University of Pittsburgh

Um Kit de Ferramentas de SOP de Vacinação em Diversas Práticas Implementado e Testado com RE-AIM

O objetivo deste estudo é testar se o 4 Pillars Toolkit aumenta ou não as taxas de vacinação contra influenza em adultos, vacina polissacarídica pneumocócica (PPSV), tétano, difteria em adultos e vacina acelular contra coqueluche (Tdap/Td). As vacinas são todas vacinas licenciadas pela FDA e devem ser usadas de acordo com as diretrizes nacionais. Os investigadores conduzirão um estudo randomizado de cluster deste kit de ferramentas em diversas práticas de cuidados primários com registros médicos eletrônicos (EMRs).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta intervenção é um estudo de cluster randomizado estratificado de duas regiões, de dois anos, em 24 práticas de cuidados primários com EMRs. Essas práticas serão designadas aleatoriamente para serem locais de intervenção ou controle para testar este pacote de intervenção do kit de ferramentas dos 4 pilares de técnicas baseadas em evidências adaptadas à sua estrutura e cultura de prática; um conjunto de práticas randomizadas para intervenção no ano 1 e o outro para controle. No ano 2, o outro conjunto de práticas receberá a intervenção e os controles da comunidade podem ser solicitados.

Essas diversas práticas consistem em: 18 práticas diversas da UPMC no oeste da Pensilvânia e 6 práticas diversas de grandes centros comunitários de saúde em um PBRN no Texas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70549

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor Colllege of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Equipe de prática e adultos em centros clínicos registrados

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão do local:

  • 1) uma população adulta apropriada: por exemplo, adultos com 50 anos ou mais;
  • 2) atualmente usando um EMR com capacidade imediata, como EpicCare;
  • 3) ter e manter dados de imunização dentro deste EMR

Critérios de inclusão no nível do paciente:

  • 1) Adultos (18 anos ou mais) que são pacientes ativos das clínicas inscritas (por exemplo, pacientes ativos são aqueles com consulta nos últimos 12 meses)
  • 2) Todos os adultos não vacinados sem contraindicação são elegíveis para receber Td/Tdap e influenza, independentemente da idade e com 65 anos ou mais são elegíveis para PPSV.

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão de sites:

  • 1) uso consistente de SOP para as 3 vacinas em estudo ou altas taxas de vacinação (por exemplo, 80%)

Critérios de exclusão no nível do paciente:

  • 1) aqueles com uma verdadeira contraindicação, seguindo o Guia de Contraindicações do CDC (anexado ao Esquema de Imunização Adulto Recomendado dos EUA), como anafilaxia vacinal anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção com o kit de ferramentas

Pilar 1: Serviços convenientes de vacinação Pilar 2: Notificação do paciente Pilar 3: Sistemas de escritório aprimorados Pilar 4: Motivação

13 práticas clínicas (locais de intervenção) receberão o Kit de Ferramentas no Ano 1 para aumentar suas taxas de vacinação contra influenza em adultos, PPSV, Tdap/Td. No Ano 2, aqueles que optarem por continuar "manterão" o uso do Toolkit e dos recursos online disponíveis, mas não receberão nenhuma intervenção ativa da equipe do estudo.
Comportamental: Pilar 1: Serviços de Vacinação Convenientes

Estender a temporada de vacinação: Iniciar a vacinação contra influenza assim que a vacina chegar; usar cada visita como oportunidade para vacinar; estender a temporada de influenza vacinando em janeiro e além.

Use os serviços de Vacinação Expressa, como clínicas de vacinação contra influenza, agendamento de vacinas de acesso aberto (para todas as vacinas) ou posto de vacinação dedicado. Ao administrar a vacinação contra influenza, verifique a necessidade de PPSV/Tdap.

Comportamental: Pilar 2: Notificação do paciente
Educação do paciente: notificar os pacientes sobre as recomendações médicas para vacinação; fornecer informações sobre serviços de vacinação expressa por e-mail, discagem automática, mensagens "em espera", sites de clínicas e/ou mídias sociais
Comportamental: Pilar 3: Sistemas Office Aprimorados
Avaliação de rotina para fluxo de sistemas de escritório para garantir que a equipe promova consistentemente a vacinação: utilização de prompts de EMR, revisão de guias de imunização no EMR e/ou verificação do status de vacinação como parte dos sinais vitais durante o alojamento conjunto. Capacite a equipe para vacinar por meio de um programa de pedidos permanentes (SOP). Solicitar um suprimento suficiente de vacinas para cobrir as taxas aumentadas
Comportamental: Pilar 4: Motivação
Utilização de um Campeão de Imunização do Escritório que acompanhará o progresso geral em direção à sua meta - estabelecendo uma meta de taxas aumentadas de 20 a 25% para a vacina contra influenza; monitorar e compartilhar o progresso com a equipe regularmente; e alterar o fluxo dos sistemas de escritório conforme necessário para aumentar as taxas de vacinação.
Sem intervenção: 12 práticas clínicas (locais de controle)
12 práticas clínicas diversas não receberão assistência adicional no ano 1 para aumentar suas taxas de vacinação contra influenza, PPSV e Tdap/Td em adultos; elas seguirão as diretrizes para os cuidados habituais. No entanto, no ano 2, eles se tornarão locais de intervenção e receberão o kit de ferramentas dos 4 pilares para uso no aumento das taxas de vacinação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ano 1 RCCT: Mudança desde a linha de base na porcentagem de participantes que foram vacinados no final do ano 1
Prazo: % vacinados até 31/05/2014 (Tdap, Pneumocócica); % vacinados até 31/01/2014 (Influenza)
O resultado listado é a diferença total de pontos percentuais nas taxas de vacinação desde a linha de base até o final do ano 1
% vacinados até 31/05/2014 (Tdap, Pneumocócica); % vacinados até 31/01/2014 (Influenza)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo pré-pós do ano 2: mudança do ano 1 na porcentagem de participantes que foram vacinados no final do ano 2
Prazo: % vacinados até 31/01/2015
O resultado listado é a diferença total de pontos percentuais nas taxas de vacinação do final do ano 1 ao final do ano 2
% vacinados até 31/01/2015

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

Baylor College of Medicine
Centers for Disease Control and Prevention

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mary Patricia Nowalk, PhD, RD, University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
  • Diretor de estudo: Anthony E Brown, MD MPH, Baylor College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimado)

4 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDC-1U01IP000662-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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