Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sada nástrojů SOP v různých postupech implementována a testována s RE-AIM (SOP)

4. října 2023 aktualizováno: Richard Zimmerman MD, University of Pittsburgh

Sada nástrojů SOP pro očkování v různých postupech implementovaná a testovaná s RE-AIM

Účelem této studie je otestovat, zda sada nástrojů 4 Pillars Toolkit zvyšuje míru proočkovanosti dospělých proti chřipce, pneumokokové polysacharidové vakcíně (PPSV), tetanu, záškrtu dospělých a acelulární vakcíně proti černému kašli (Tdap/Td). Všechny vakcíny jsou licencované FDA a mají být použity v souladu s národními směrnicemi. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou klastrovou studii této sady nástrojů v různé praxi primární péče s elektronickými lékařskými záznamy (EMR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato intervence je dvouregionální, dvouletá, stratifikovaná randomizovaná klastrová studie ve 24 praxích primární péče s EMR. Tyto postupy budou náhodně přiděleny jako intervenční nebo kontrolní místa, aby se otestoval tento balíček intervenčních technik založených na důkazech ze 4 pilířů, přizpůsobených struktuře a kultuře jejich praxe; jeden soubor postupů byl randomizován k intervenci v roce 1 a druhý ke kontrole. V roce 2 bude intervenována další sada postupů a mohou být vyhledány komunitní kontroly.

Tyto různé praxe se skládají z: 18 různých praxí z UPMC v západní Pensylvánii a 6 různých praxí z velkých komunitních zdravotních center v PBRN v Texasu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70549

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor Colllege of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Procvičujte personál a dospělé na registrovaných klinických pracovištích

Kritéria pro zařazení:

Kritéria zahrnutí stránek:

  • 1) vhodná dospělá populace: např. dospělí ve věku 50 let a starší;
  • 2) v současné době používá EMR, která má okamžitou schopnost, jako je EpicCare;
  • 3) mít a uchovávat údaje o imunizaci v rámci tohoto EMR

Kritéria pro zařazení na úrovni pacienta:

  • 1) Dospělí (18 let a starší), kteří jsou aktivními pacienty zapsaných ordinací (např. aktivními pacienty jsou pacienti s návštěvou během posledních 12 měsíců)
  • 2) Všichni neočkovaní dospělí bez kontraindikace mají nárok na Td/Tdap a chřipku, bez ohledu na věk a ve věku 65 let nebo starší mají nárok na PPSV.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení stránek:

  • 1) konzistentní používání standardních operačních postupů pro 3 studované vakcíny nebo vysoká proočkovanost (např. 80 %)

Kritéria vyloučení na úrovni pacienta:

  • 1) u pacientů se skutečnou kontraindikací, podle Průvodce kontraindikacemi CDC (připojený k doporučenému schématu imunizace dospělých v USA), jako je předchozí anafylaxe vakcíny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence s Toolkit

Pilíř 1: Pohodlné očkovací služby Pilíř 2: Informování pacienta Pilíř 3: Vylepšené kancelářské systémy Pilíř 4: Motivace

13 klinických praxí (místa intervence) obdrží v roce 1 Toolkit ke zvýšení míry proočkovanosti dospělých proti chřipce, PPSV, Tdap/Td. Ve 2. roce budou ti, kteří se rozhodnou pokračovat, „zachovat“ používání Toolkitu a dostupných online zdrojů, ale neobdrží žádný aktivní zásah od studijního personálu.
Behaviorální: Pilíř 1: Pohodlné očkovací služby

Prodloužení očkovací sezóny: Začněte s očkováním proti chřipce, jakmile vakcína dorazí; využít každou návštěvu jako příležitost k očkování; prodloužit sezónu proti chřipce očkováním v lednu a později.

Využijte služby expresního očkování, jako jsou kliniky pro očkování proti chřipce, plánování očkování s otevřeným přístupem (pro všechny vakcíny) nebo vyhrazená očkovací stanice. Při očkování proti chřipce proveďte screening na potřebu PPSV/Tdap.

Behaviorální: Pilíř 2: Upozornění pacienta
Edukace pacientů: informování pacientů o doporučení lékaře k očkování; poskytování informací o expresních očkovacích službách prostřednictvím e-mailu, automatického vytáčení, zpráv o pozastavení, webových stránek klinik a/nebo sociálních médií
Behaviorální: Pilíř 3: Vylepšené kancelářské systémy
Rutinní hodnocení toku kancelářských systémů, aby se zajistilo, že zaměstnanci důsledně propagují očkování: využívání výzev EMR, kontrola karet Imuniza v rámci EMR a/nebo kontrola stavu očkování jako součást vitálních funkcí při pobytu na pokoji. Umožněte zaměstnancům očkovat pomocí programu trvalých příkazů (SOP). Objednejte si dostatečnou zásobu očkování na pokrytí zvýšených sazeb
Behaviorální: Pilíř 4: Motivace
Využití Kancelářského imunizačního šampióna, který bude sledovat celkový pokrok směrem k jejich cíli – stanovení cíle zvýšení míry o 20 až 25 % u vakcíny proti chřipce; pravidelné sledování pokroku a sdílení pokroku se zaměstnanci; a změnou toku kancelářských systémů podle potřeby ke zvýšení proočkovanosti.
Žádný zásah: 12 klinických praxí (kontrolní místa)
12 různých klinických praxí nedostane v 1. roce žádnou další pomoc ke zvýšení míry očkování dospělých proti chřipce, PPSV, Tdap/Td, budou se řídit pokyny pro obvyklou péči. Ve 2. roce se však stanou intervenčními místy a obdrží sadu 4 pilířů pro použití při zvyšování míry proočkovanosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rok 1 RCCT: Změna od výchozího stavu v procentu účastníků, kteří byli očkováni na konci roku 1
Časové okno: % očkovaných do 31.5.2014 (Tdap, Pneumokoková); % proočkovaných do 31. 1. 2014 (chřipka)
Uvedeným výsledkem je celkový rozdíl v procentech v proočkovanosti od výchozího stavu do konce roku 1
% očkovaných do 31.5.2014 (Tdap, Pneumokoková); % proočkovaných do 31. 1. 2014 (chřipka)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie před studiem roku 2: Změna od roku 1 v procentu účastníků, kteří byli očkováni na konci roku 2
Časové okno: % proočkovaných do 31.1.2015
Uvedeným výsledkem je celkový rozdíl v procentech v proočkovanosti od konce roku 1 do konce roku 2
% proočkovaných do 31.1.2015

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Baylor College of Medicine
Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mary Patricia Nowalk, PhD, RD, University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
  • Ředitel studie: Anthony E Brown, MD MPH, Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDC-1U01IP000662-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Očkování proti chřipce dospělých

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit