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RE-AIM으로 구현 및 테스트된 다양한 사례의 SOP 툴킷 (SOP)

2023년 10월 4일 업데이트: Richard Zimmerman MD, University of Pittsburgh

RE-AIM으로 구현 및 테스트된 다양한 사례의 예방 접종 SOP 툴킷

이 연구의 목적은 4 Pillars Toolkit이 성인 인플루엔자, 폐렴구균 다당류 백신(PPSV), 파상풍, 성인 디프테리아 및 정제 백일해 백신(Tdap/Td) 백신 접종률을 증가시키는지 여부를 테스트하는 것입니다. 백신은 모두 FDA 허가를 받은 백신이며 국가 지침에 따라 사용해야 합니다. 조사관은 전자 의료 기록(EMR)을 사용하여 다양한 일차 진료 실습에서 이 툴킷의 무작위 클러스터 시험을 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 개입은 EMR을 사용하여 24개의 1차 진료 사례에서 2개 지역, 2년, 층화 무작위 클러스터 시험입니다. 이러한 관행은 그들의 관행 구조 및 문화에 맞춘 증거 기반 기술의 이 4가지 기둥 툴킷 개입 패키지를 테스트하기 위해 개입 또는 통제 사이트에 무작위로 할당됩니다. 한 세트의 관행은 1년차에 개입하도록 무작위화되었고 다른 하나는 통제하도록 무작위화되었습니다. 2년차에는 다른 일련의 관행이 개입을 받게 되며 커뮤니티 통제가 모색될 수 있습니다.

이러한 다양한 진료는 펜실베니아 서부에 있는 UPMC의 18가지 다양한 진료와 텍사스의 PBRN에 있는 대규모 지역사회 보건 센터의 6가지 다양한 진료로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70549

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor Colllege of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

등록된 임상 현장의 실무 직원 및 성인

포함 기준:

사이트 포함 기준:

  • 1) 적절한 성인 집단: 예를 들어, 50세 이상의 성인;
  • 2) 현재 EpicCare와 같이 신속한 기능을 갖춘 EMR을 사용 중입니다.
  • 3) 이 EMR 내에서 예방 접종 데이터를 보유하고 유지

환자 수준 포함 기준:

  • 1) 등록 진료의 활성 환자인 성인(18세 이상)(예: 활성 환자는 지난 12개월 이내에 방문한 사람임)
  • 2) 금기 사항 없이 백신 접종을 하지 않은 모든 성인은 연령에 관계없이 Td/Tdap 및 인플루엔자에 걸릴 수 있으며 65세 이상은 PPSV에 걸릴 수 있습니다.

제외 기준:

사이트 제외 기준:

  • 1) 연구 중인 3가지 백신에 대한 일관된 SOP 사용 또는 높은 백신 접종률(예: 80%)

환자 수준 제외 기준:

  • 1) 사전 백신 아나필락시스와 같이 CDC의 금기 지침(US 권장 성인 예방 접종 일정에 첨부됨)을 따르는 진정한 금기 사항이 있는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 툴킷 개입

기둥 1: 편리한 예방 접종 서비스 기둥 2: 환자 알림 기둥 3: 사무실 시스템 강화 기둥 4: 동기 부여

13개 임상 실습(개입 사이트)은 성인 인플루엔자, PPSV, Tdap/Td 백신 접종률을 높이기 위해 1년차에 툴킷을 받게 됩니다. 2년차에 계속하기로 선택한 사람들은 툴킷과 사용 가능한 온라인 리소스의 사용을 "유지"하지만 연구 직원의 적극적인 개입을 받지 않습니다.
행동: 기둥 1: 편리한 예방 접종 서비스

예방 접종 시즌 연장: 백신이 도착하는 즉시 인플루엔자 예방 접종을 시작하십시오. 모든 방문을 예방 접종 기회로 사용하십시오. 1월과 그 이후에 백신을 접종하여 인플루엔자 시즌을 연장하십시오.

인플루엔자 예방 접종 클리닉, 오픈 액세스 백신 일정(모든 백신에 대해) 또는 전용 예방 접종 스테이션과 같은 빠른 예방 접종 서비스를 이용하십시오. 인플루엔자 예방접종을 할 때 PPSV/Tdap의 필요성을 선별하십시오.

행동: 기둥 2: 환자 알림
환자 교육: 예방접종에 대한 의사의 권고 사항을 환자에게 알리기, 이메일, 자동 다이얼, "보류" 메시지, 클리닉 웹사이트 및/또는 소셜 미디어를 통해 빠른 백신 접종 서비스에 대한 정보 제공
행동: 기둥 3: 향상된 사무 시스템
직원이 지속적으로 백신 접종을 장려하도록 사무실 시스템 흐름에 대한 일상적인 평가: EMR 프롬프트 활용, EMR 내의 예방 접종 탭 검토 및/또는 동실 시 활력 징후의 일부로 예방 접종 상태 확인. SOP(Standing Order Program)를 사용하여 직원에게 백신 접종 권한을 부여합니다. 인상된 비율을 충당할 수 있도록 충분한 양의 예방접종을 주문하십시오.
행동: 기둥 4: 동기 부여
인플루엔자 백신의 비율을 20~25% 증가시키는 목표를 설정하여 목표를 향한 전반적인 진행 상황을 추적할 Office Immunization Champion 활용 정기적으로 직원과 진행 상황을 모니터링하고 공유합니다. 예방 접종률을 높이기 위해 필요에 따라 사무실 시스템을 변경합니다.
간섭 없음: 12개 임상실습(통제 부위)
12개의 다양한 임상 실습은 성인 인플루엔자, PPSV, Tdap/Td 백신 접종률을 높이기 위해 1년차에 추가 지원을 받지 않고 일반적인 치료 지침을 따릅니다. 그러나 2년 차에는 예방 접종률을 높이는 데 사용할 수 있는 개입 사이트가 되고 4가지 기둥 툴킷을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년차 RCCT: 1년차 말에 예방접종을 받은 참가자 비율의 기준선에서 변경
기간: 2014년 5월 31일까지 백신 접종률(Tdap, 폐렴구균); 2014년 1월 31일까지 백신 접종률(인플루엔자)
나열된 결과는 기준선에서 1년차 말까지 백신 접종률의 총 백분율 포인트 차이입니다.
2014년 5월 31일까지 백신 접종률(Tdap, 폐렴구균); 2014년 1월 31일까지 백신 접종률(인플루엔자)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2년차 사전 사후 연구: 2년차 말에 예방접종을 받은 참가자 비율의 1년차 변화
기간: 2015년 1월 31일까지 백신 접종률
나열된 결과는 1년차 말부터 2년차 말까지 예방접종률의 총 백분율 포인트 차이입니다.
2015년 1월 31일까지 백신 접종률

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

Baylor College of Medicine
Centers for Disease Control and Prevention

수사관

  • 연구 책임자: Mary Patricia Nowalk, PhD, RD, University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
  • 연구 책임자: Anthony E Brown, MD MPH, Baylor College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDC-1U01IP000662-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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