Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SOP Toolkit i ulike praksiser implementert og testet med RE-AIM (SOP)

4. oktober 2023 oppdatert av: Richard Zimmerman MD, University of Pittsburgh

Et SOP-verktøysett for vaksinering i forskjellige praksiser implementert og testet med RE-AIM

Hensikten med denne studien er å teste hvorvidt 4 Pillars Toolkit øker vaksinasjonsraten for voksen influensa, pneumokokkpolysakkaridvaksine (PPSV), stivkrampe, difteri og acellulær kikhostevaksine (Tdap/Td). Vaksinene er alle FDA-lisensierte vaksiner og skal brukes i henhold til nasjonale retningslinjer. Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert klyngeforsøk av dette verktøysettet i mangfoldig primærhelsetjeneste med elektroniske medisinske journaler (EMR).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne intervensjonen er en to-regions, to-årig, stratifisert randomisert klyngeforsøk i 24 primærhelseepraksis med EMR. Disse praksisene vil bli tilfeldig tildelt til å være intervensjons- eller kontrollsteder for å teste denne 4 Pillars Toolkit-intervensjonspakken med evidensbaserte teknikker skreddersydd til deres praksisstruktur og kultur; ett sett med praksis randomisert til intervensjon i år 1 og det andre til kontroll. I år 2 vil det andre settet med praksis motta intervensjonen og fellesskapskontroller kan bli søkt.

Disse mangfoldige praksisene består av: 18 forskjellige praksiser fra UPMC i vestlige Pennsylvania og 6 forskjellige praksiser fra store samfunnshelsesentre i et PBRN i Texas.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70549

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor Colllege of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Praksispersonell og voksne på registrerte kliniske steder

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for nettsted:

  • 1) en passende voksen befolkning: for eksempel voksne i alderen 50 år og eldre;
  • 2) bruker for øyeblikket en EMR som har rask evne, for eksempel EpicCare;
  • 3) å ha og holde immuniseringsdata innenfor denne EMR

Inklusjonskriterier på pasientnivå:

  • 1) Voksne (18 år og eldre) som er aktive pasienter i de registrerte praksisene (f.eks. aktive pasienter er de som har besøkt de siste 12 månedene)
  • 2) Alle uvaksinerte voksne uten kontraindikasjon er kvalifisert til å motta Td/Tdap og influensa, uavhengig av alder og ved alder 65 år eller eldre er kvalifisert for PPSV.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for nettsteder:

  • 1) konsekvent SOP-bruk for de 3 vaksinene som studeres eller høye vaksinasjonsrater (f.eks. 80 %)

Eksklusjonskriterier på pasientnivå:

  • 1) de med en sann kontraindikasjon, etter CDCs guide til kontraindikasjoner (vedlagt den amerikanske anbefalte vaksinasjonsoversikten), for eksempel tidligere vaksineanafylaksi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon med verktøysettet

Pilar 1: Praktiske vaksinasjonstjenester Pilar 2: Pasientvarsling Pilar 3: Forbedrede kontorsystemer Pilar 4: Motivasjon

13 kliniske praksiser (intervensjonssteder) vil motta verktøysettet i år 1 for å øke vaksinasjonsraten for voksne influensa, PPSV, Tdap/Td. I år 2 vil de som velger å fortsette "opprettholde" bruken av verktøysettet og tilgjengelige nettressurser, men vil ikke motta noen aktiv intervensjon fra studiepersonell.
Atferdsmessig: Pilar 1: Praktiske vaksinasjonstjenester

Forleng vaksinasjonssesongen: Begynn å vaksinere mot influensa så snart vaksinen kommer; bruk hvert besøk som en mulighet til å vaksinere; utvide sesongen for influensa ved å vaksinere i januar og utover.

Bruk ekspressvaksinasjonstjenester som influensavaksinasjonsklinikker, vaksineplanlegging med åpen tilgang (for alle vaksiner) eller dedikert vaksinasjonsstasjon. Ved influensavaksine, screen for behov for PPSV/Tdap.

Atferdsmessig: Pilar 2: Pasientvarsling
Pasientutdanning: varsle pasienter om legeanbefalinger for vaksinasjon; gi informasjon om ekspressvaksinasjonstjenester via e-post, automatisk oppringing, "på vent"-meldinger, klinikknettsteder og/eller sosiale medier
Atferdsmessig: Pilar 3: Forbedrede kontorsystemer
Rutinemessig vurdering for kontorsystemer flyter for å sikre at personalet konsekvent fremmer vaksinasjon: bruk av EMR-oppfordringer, gjennomgang av immuniseringsfaner i EMR og/eller kontroll av vaksinasjonsstatus som en del av vitale tegn ved romopphold. Gi ansatte mulighet til å vaksinere ved bruk av et program for stående ordre (SOP). Bestill tilstrekkelig med vaksinasjon for å dekke økte priser
Atferdsmessig: Pilar 4: Motivasjon
Bruk av en Office Immunization Champion som vil spore den generelle fremgangen mot målet sitt - sette et mål om økte rater på 20 til 25 % for influensavaksine; overvåke og dele fremgang med ansatte regelmessig; og endre kontorsystemer flyter etter behov til økte vaksinasjonsrater.
Ingen inngripen: 12 kliniske praksiser (kontrollsteder)
12 ulike kliniske praksiser vil ikke motta ytterligere hjelp i år 1 for å øke vaksinasjonsraten for voksne influensa, PPSV, Tdap/Td, de vil følge retningslinjer for vanlig behandling. I år 2 vil de imidlertid bli intervensjonssteder og motta 4 Pillars Toolkit for bruk for å øke vaksinasjonsraten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
År 1 RCCT: Endring fra baseline i prosentandelen av deltakere som ble vaksinert ved slutten av år 1
Tidsramme: % vaksinert innen 31.05.2014 (Tdap, Pneumokokker); % vaksinert innen 31.1.2014 (influensa)
Utfallet som er oppført er total prosentpoengforskjell i vaksinasjonsrater fra baseline til slutten av år 1
% vaksinert innen 31.05.2014 (Tdap, Pneumokokker); % vaksinert innen 31.1.2014 (influensa)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
År 2 før-poststudie: Endring fra år 1 i prosentandelen av deltakere som ble vaksinert ved slutten av år 2
Tidsramme: % vaksinert innen 31.1.2015
Utfallet oppført er total prosentpoeng forskjell i vaksinasjonsrater fra slutten av år 1 til slutten av år 2
% vaksinert innen 31.1.2015

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

Baylor College of Medicine
Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Studieleder: Mary Patricia Nowalk, PhD, RD, University of Pittsburgh, School of Medicine, Department of Family Medicine
  • Studieleder: Anthony E Brown, MD MPH, Baylor College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2013

Først lagt ut (Antatt)

4. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDC-1U01IP000662-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaksinasjoner mot influensa for voksne

Kliniske studier på Pilar 1: Praktiske vaksinasjonstjenester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere