- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01876602
Test af en intervention for at øge fysisk aktivitet blandt skolebørn
Følelsestilstande og hjertefrekvenser; En translationel undersøgelse
De specifikke mål med denne undersøgelse er at: 1) evaluere virkningen af en ny intervention leveret via skolebaseret idræt (PE) på unge, som har en høj følsomhed over for træningsinduceret negativ påvirkning; 2) afgøre, om unges tendens til at føle sig utilpas under træning er et stabilt træk, der vedvarer selv i lyset af en intervention; og 3) sammenligne og sammenligne tre alternative metoder til at måle teenageres følsomhed over for træningsinduceret affekt.
Raske mellemskoleelever, som ikke deltager i hold- eller individuelle konkurrencesportsgrene, vil blive rekrutteret og vurderet for at bestemme deres eksisterende disposition for træning (dvs. "modvillige motionister" og "latente motionister"). Vurderingen vil blive udført ved hjælp af tre metoder, der er blevet brugt til at måle individers tilbøjelighed til at opleve positiv affekt i lyset af en stimulus: 1) en blyant-og-papir vurdering, der måler tendens til at reagere på en udfordring med positiv affekt; 2) elektroencefalogram (EEG) for at fastslå frontal kortikal asymmetri; og 3) empirisk vurderet affektiv respons på en standardiseret træningsopgave. Modvillige og latente motionister vil blive tildelt i lige antal til en af to betingelser. En betingelse vil implementere en PE-baseret intervention, der adskiller sig fra den traditionelle tilgang ved, at eleverne vil blive instrueret i at træne med en intensitet, der er blevet bestemt til at fremkalde positiv påvirkning hos det pågældende individ (baseret på baseline test). I den anden tilstand vil eleverne blive instrueret i at træne med en intensitet afledt af standardformler, der typisk bruges i træningsrecepter. Det er en hypotese, at den utraditionelle tilgang vil øge modvillige motionisters nydelse af motion og også deres niveau af deltagelse i fysisk aktivitet uden for motion. Sidstnævnte vil blive bestemt ved hjælp af bærbare monitorer (accelerometre), som bæres ved baseline, efter interventionen og igen 1 år efter afslutningen af interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt adresserer den aktuelle epidemi i fedme og fysisk inaktivitet blandt unge i USA. Målet med forskningen er at udvikle effektive måder at opmuntre unge til at blive og forblive fysisk aktive. Dette projekt beskæftiger sig især med at identificere unge, som er tilbageholdende med at træne, fordi de har en høj følsomhed over for ubehagelige følelser, mens de træner med højere intensitet. Når de er identificeret, kan disse unge målrettes med en intervention, der er designet til at lære dem at træne på et intensitetsniveau, der vil generere behagelige følelser og derfor gøre det mere sandsynligt, at de vil opsøge muligheder for at være fysisk aktive. De specifikke mål med denne undersøgelse er at: 1) evaluere virkningen af en ny intervention leveret via skolebaseret idræt (PE) på unge, som har en høj følsomhed over for træningsinduceret negativ påvirkning; 2) afgøre, om unges tendens til at føle sig utilpas under træning er et stabilt træk, der vedvarer selv i lyset af en intervention; og 3) sammenligne og sammenligne tre alternative metoder til at måle teenageres følsomhed over for træningsinduceret affekt.
Raske mellemskoleelever, som ikke deltager i hold- eller individuelle konkurrencesportsgrene, vil blive rekrutteret og vurderet for at bestemme deres eksisterende disposition for træning (dvs. "modvillige motionister" og "latente motionister"). Vurderingen vil blive udført ved hjælp af tre metoder, der er blevet brugt til at måle individers tilbøjelighed til at opleve positiv affekt i lyset af en stimulus: 1) en blyant-og-papir vurdering, der måler tendens til at reagere på en udfordring med positiv affekt; 2) elektroencefalogram (EEG) for at fastslå frontal kortikal asymmetri; og 3) empirisk vurderet affektiv respons på en standardiseret træningsopgave. Modvillige og latente motionister vil blive tildelt i lige antal til en af to betingelser. En betingelse vil implementere en PE-baseret intervention, der adskiller sig fra den traditionelle tilgang ved, at eleverne vil blive instrueret i at træne med en intensitet, der er blevet bestemt til at fremkalde positiv påvirkning hos det pågældende individ (baseret på baseline test). I den anden tilstand vil eleverne blive instrueret i at træne med en intensitet afledt af standardformler, der typisk bruges i træningsrecepter. Det er en hypotese, at den utraditionelle tilgang vil øge modvillige motionisters nydelse af motion og også deres niveau af deltagelse i fysisk aktivitet uden for motion. Sidstnævnte vil blive bestemt ved hjælp af bærbare monitorer (accelerometre), som bæres ved baseline, efter interventionen og igen 1 år efter afslutningen af interventionen.
Denne undersøgelse er relevant for forebyggelse af type 2-diabetes, idet den adresserer mekanismerne for ændring af fysisk aktivitetsadfærd blandt unge. Denne udviklingsperiode er typisk karakteriseret ved faldende deltagelse i fysisk aktivitet, og repræsenterer således en kritisk periode for intervention. Resultaterne vil øge forståelsen af, hvorfor nogle unge forbliver aktive, mens andre ikke gør det, og vil teste en ny intervention, der kan være mere effektiv blandt modvillige motionister.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92697
- University of California at Irvine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- ikke medlem af et sportshold
- højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- ingen tidligere hovedtraume
- ikke deprimeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsrecept
Deltagerne får en træningsrecept i form af et målpulsområde til træning.
Rækkevidden bestemmes ud fra deres personlige præferencer, så det er en intensitet, der føles "god".
|
træningsrecept baseret på træningsintensitet, der føles godt.
|
|
Aktiv komparator: traditionel træning
deltagerne får en træningsrecept baseret på procent af vo2 peak
|
træningsrecept baseret på træningsintensitet, der føles godt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 år
|
Deltagelse i fysisk aktivitet er at vurdere objektivt (ved hjælp af aktivitetsmonitorer), ved selvrapportering og indirekte via kardiorespiratorisk kondition.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
affektiv reaktion på træning
Tidsramme: 1 år
|
Affektiv respons på træning vurderes ved at måle, hvordan deltagerne har det under en standardiseret træningsopgave og ved selvrapportering af aktivitetsnydelse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret Schneider, PhD, University of California, Irvine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schneider M, Schmalbach P, Godkin S. Impact of a personalized versus moderate-intensity exercise prescription: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2017 Apr;40(2):239-248. doi: 10.1007/s10865-016-9776-0. Epub 2016 Aug 1.
- Schneider M. Intrinsic Motivation Mediates the Association Between Exercise-Associated Affect and Physical Activity Among Adolescents. Front Psychol. 2018 Jul 30;9:1151. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01151. eCollection 2018.
- Schneider M, Schmalbach P. Affective Response to Exercise and Preferred Exercise Intensity Among Adolescents. J Phys Act Health. 2015 Apr;12(4):546-52. doi: 10.1123/jpah.2013-0442. Epub 2014 Apr 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DK088800
- R01DK088800 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med følelsestilstande motionsintervention
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetSelvmordForenede Stater
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of RochesterAfsluttet