- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01876602
Testi interventiosta koululaisten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
Tunnetilat ja syke; Käännöstutkimus
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) arvioida koulupohjaisen liikuntakasvatuksen (PE) kautta suoritetun uuden intervention vaikutusta nuoriin, jotka ovat erittäin herkkiä liikunnan aiheuttamille negatiivisille vaikutuksille; 2) selvittää, onko nuorten taipumus tuntea olonsa epämukavaksi harjoituksen aikana vakaa ominaisuus, joka säilyy myös interventiossa; ja 3) vertailla ja verrata kolmea vaihtoehtoista menetelmää nuorten herkkyyden mittaamiseksi liikunnan vaikutukselle.
Terveet yläkoulun opiskelijat, jotka eivät harrasta joukkue- tai yksilöurheilua, rekrytoidaan ja arvioidaan, jotta voidaan määrittää heidän olemassa oleva taipumus liikuntaan (eli "vastahakoiset harjoittajat" ja "piilevät harjoittajat"). Arviointi suoritetaan kolmella menetelmällä, joilla on mitattu yksilöiden taipumusta positiiviseen vaikutukseen ärsykkeen edessä: 1) kynä-paperiarviointi, joka mittaa taipumusta vastata haasteeseen positiivisella vaikutuksella; 2) elektroenkefalogrammi (EEG) etukuoren epäsymmetrian toteamiseksi; ja 3) empiirisesti arvioitu affektiivinen vaste standardoituun harjoitustehtävään. Vastahakoisia ja piileviä harjoittajia määrätään yhtä paljon jompaankumpaan kahdesta ehdosta. Eräs ehto toteuttaa liikuntaharjoitteluun perustuvan intervention, joka eroaa perinteisestä lähestymistavasta siten, että oppilaita ohjataan harjoittelemaan sellaisella intensiteetillä, joka on määritetty saamaan aikaan positiivisia vaikutuksia kyseisessä yksilössä (perustestauksen perusteella). Toisessa tilassa opiskelijat opastetaan harjoittelemaan intensiteetillä, joka on johdettu harjoitusohjeissa tyypillisesti käytetyistä vakiokaavoista. Oletuksena on, että ei-perinteinen lähestymistapa lisää vastahakoisten harjoittajien viihtyvyyttä liikuntaharrastukseen ja myös heidän osallistumistaan liikuntaharrastuksen ulkopuolelle. Jälkimmäinen määritetään kannettavilla monitoreilla (kiihtyvyysantureilla), joita käytettiin alussa, toimenpiteen jälkeen ja jälleen vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti käsittelee nykyistä liikalihavuuden ja liikunnan puutteen epidemiaa nuorten keskuudessa Yhdysvalloissa. Tutkimuksen tavoitteena on kehittää tehokkaita tapoja kannustaa nuoria liikkumaan ja pysymään fyysisesti aktiivisena. Tämä projekti koskee erityisesti sellaisten nuorten tunnistamista, jotka ovat haluttomia harjoittelemaan, koska he ovat erittäin herkkiä epämiellyttäville tunteille harjoittaessaan korkeammalla intensiteetillä. Kun nämä nuoret on tunnistettu, ne voidaan kohdistaa interventioon, joka on suunniteltu opettamaan heitä harjoittelemaan sellaisella intensiteetillä, joka synnyttää miellyttäviä tunteita ja tekee siksi todennäköisempää, että he etsivät mahdollisuuksia olla fyysisesti aktiivisia. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) arvioida koulupohjaisen liikuntakasvatuksen (PE) kautta suoritetun uuden intervention vaikutusta nuoriin, jotka ovat erittäin herkkiä liikunnan aiheuttamille negatiivisille vaikutuksille; 2) selvittää, onko nuorten taipumus tuntea olonsa epämukavaksi harjoituksen aikana vakaa ominaisuus, joka säilyy myös interventiossa; ja 3) vertailla ja verrata kolmea vaihtoehtoista menetelmää nuorten herkkyyden mittaamiseksi liikunnan vaikutukselle.
Terveet yläkoulun opiskelijat, jotka eivät harrasta joukkue- tai yksilöurheilua, rekrytoidaan ja arvioidaan, jotta voidaan määrittää heidän olemassa oleva taipumus liikuntaan (eli "vastahakoiset harjoittajat" ja "piilevät harjoittajat"). Arviointi suoritetaan kolmella menetelmällä, joilla on mitattu yksilöiden taipumusta positiiviseen vaikutukseen ärsykkeen edessä: 1) kynä-paperiarviointi, joka mittaa taipumusta vastata haasteeseen positiivisella vaikutuksella; 2) elektroenkefalogrammi (EEG) etukuoren epäsymmetrian toteamiseksi; ja 3) empiirisesti arvioitu affektiivinen vaste standardoituun harjoitustehtävään. Vastahakoisia ja piileviä harjoittajia määrätään yhtä paljon jompaankumpaan kahdesta ehdosta. Eräs ehto toteuttaa liikuntaharjoitteluun perustuvan intervention, joka eroaa perinteisestä lähestymistavasta siten, että oppilaita ohjataan harjoittelemaan sellaisella intensiteetillä, joka on määritetty saamaan aikaan positiivisia vaikutuksia kyseisessä yksilössä (perustestauksen perusteella). Toisessa tilassa opiskelijat opastetaan harjoittelemaan intensiteetillä, joka on johdettu harjoitusohjeissa tyypillisesti käytetyistä vakiokaavoista. Oletuksena on, että ei-perinteinen lähestymistapa lisää vastahakoisten harjoittajien viihtyvyyttä liikuntaharrastukseen ja myös heidän osallistumistaan liikuntaharrastuksen ulkopuolelle. Jälkimmäinen määritetään kannettavilla monitoreilla (kiihtyvyysantureilla), joita käytettiin alussa, toimenpiteen jälkeen ja jälleen vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Tämä tutkimus on olennainen tyypin 2 diabeteksen ehkäisyn kannalta, koska se käsittelee nuorten fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen muutosmekanismeja. Tälle kehitysjaksolle on tyypillistä tyypillisesti osallistumisen väheneminen fyysiseen toimintaan, ja se edustaa siten kriittistä ajanjaksoa puuttumiselle. Tulokset lisäävät ymmärrystä siitä, miksi jotkut nuoret pysyvät aktiivisina, kun taas toiset eivät, ja testaavat uutta interventiota, joka voi olla tehokkaampi vastahakoisten harjoittajien keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- University of California at Irvine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- ei ole urheilujoukkueen jäsen
- oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- ei aiempaa päävammaa
- ei masentunut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoitusresepti
Osallistujille annetaan harjoitusresepti harjoituksen tavoitesykealueen muodossa.
Alue määräytyy heidän henkilökohtaisten mieltymystensä perusteella niin, että se on "hyvältä" tuntuva intensiteetti.
|
harjoitusresepti, joka perustuu harjoituksen tehokkuuteen, joka tuntuu hyvältä.
|
Active Comparator: perinteinen harjoitus
Osallistujille annetaan harjoitusresepti, joka perustuu prosenttiin vo2-huipusta
|
harjoitusresepti, joka perustuu harjoituksen tehokkuuteen, joka tuntuu hyvältä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikunta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fyysiseen toimintaan osallistuminen on objektiivista (aktiivisuusmonitoreiden avulla), itseraportointia ja epäsuoraa kardiorespiratorisen kunnon arvioimista.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
affektiivinen vastaus harjoitteluun
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Affektiivista vastetta harjoitteluun arvioidaan mittaamalla, miltä osallistujista tuntuu standardoidun harjoitustehtävän aikana ja arvioimalla omaa toimintaansa nauttimisesta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret Schneider, PhD, University of California, Irvine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schneider M, Schmalbach P, Godkin S. Impact of a personalized versus moderate-intensity exercise prescription: a randomized controlled trial. J Behav Med. 2017 Apr;40(2):239-248. doi: 10.1007/s10865-016-9776-0. Epub 2016 Aug 1.
- Schneider M. Intrinsic Motivation Mediates the Association Between Exercise-Associated Affect and Physical Activity Among Adolescents. Front Psychol. 2018 Jul 30;9:1151. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01151. eCollection 2018.
- Schneider M, Schmalbach P. Affective Response to Exercise and Preferred Exercise Intensity Among Adolescents. J Phys Act Health. 2015 Apr;12(4):546-52. doi: 10.1123/jpah.2013-0442. Epub 2014 Apr 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DK088800
- R01DK088800 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .